肉桂油微乳的制備及質(zhì)量評(píng)價(jià).pdf_第1頁(yè)
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1、本研究采用轉(zhuǎn)相乳化法制備肉桂油微乳,并對(duì)其理化性質(zhì)、穩(wěn)定性等進(jìn)行考察,建立血漿中肉桂醛的HPLC分析方法,研究肉桂油微乳體外釋放情況。
   主要研究及結(jié)果如下:
   1.肉桂油微乳的制備
   通過轉(zhuǎn)相乳化法制備微乳,考察了不同油相、表面活性劑、助表面活性劑之間配比的變化對(duì)微乳形成能力的影響。根據(jù)微乳偽三元相圖區(qū)域面積大小,表面活性劑復(fù)合及高溫實(shí)驗(yàn)對(duì)微乳配方進(jìn)行優(yōu)化。考察所制備微乳的形態(tài)、粒徑和理化性質(zhì)。結(jié)果

2、表明:制備出的肉桂油微乳配方是EL-40/Tween80/無水乙醇/IPP/肉桂油/蒸餾水(EL-40/Tween80=2、Km=2:1)。所制備的微乳穩(wěn)定,透射電鏡下呈圓球形,分布均勻,平均粒徑為32.0nm,基本理化參數(shù)分別為:電導(dǎo)率111μs/cm,黏度105mpa.s,折光率1.415nd,pH值5.24,離心加速后穩(wěn)定性好。
   2.HPLC法檢測(cè)肉桂油微乳中肉桂醛含量
   肉桂醛濃度在28.8~100.8

3、μg/mL范圍內(nèi)與色譜峰面積線性關(guān)系良好(R2=0.9999),平均回收率為101.29%,RSD為1.45%。該方法可靠,重現(xiàn)性好。
   3.肉桂油微乳穩(wěn)定性考察
   分別在4℃、30℃、室溫(25℃)條件下對(duì)肉桂油微乳進(jìn)行留樣穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn),光照條件下進(jìn)行光穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)。4℃條件下,肉桂油微乳呈白色固體,加熱融化后,仍為澄清、透明、均一體系,微乳中肉桂醛含量緩慢降低,第6個(gè)月時(shí),肉桂醛含量平均損失25.5%。30℃條件

4、下,0至第5個(gè)月,微乳外觀幾乎無變化,第6個(gè)月出現(xiàn)微量懸浮物,肉桂醛含量平均損失60.5%。室溫(25℃)條件下,0至第5個(gè)月,微乳外觀幾乎無變化,第6個(gè)月出現(xiàn)微量懸浮物,肉桂醛含量平均損失53.6%。光照實(shí)驗(yàn)結(jié)果:第10天,肉桂油外觀無明顯變化,肉桂醛含量損失16.4%。以上結(jié)果表明:肉桂油微乳對(duì)光、熱較敏感,肉桂油微乳應(yīng)低溫避光貯存。
   4.HPLC法檢測(cè)羊血漿中肉桂醛的含量
   用甲醇來沉淀羊血漿中的蛋白質(zhì),

5、空白羊血漿中在肉桂醛出峰處,無色譜峰干擾,實(shí)驗(yàn)專屬性好,肉桂醛血漿濃度在216μg/mL~4500μg/mL濃度范圍內(nèi)線性關(guān)系良好(R2=0.9995),提取回收率和方法回收率符合要求。
   5.肉桂油微乳體外釋放考察
   配制pH值為6.8的人工腸液,研究肉桂油微乳體外釋放情況。溫度控制在37±0.5℃,放入搖床中,轉(zhuǎn)速控制在100r/min,于0.5,1,2,4,6,8小時(shí)分別取4mL樣檢測(cè)肉桂醛含量。結(jié)果表明:

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