山茶油及其復方軟膠囊的質(zhì)量研究.pdf

1、山茶油是從山茶科植物油茶(Camellia oleifera Abel)籽中經(jīng)壓榨或浸出法制取，福建是我國山茶油主產(chǎn)地之一?，F(xiàn)代藥理研究表明，山茶油具有調(diào)節(jié)免疫功能、改善血液循環(huán)、抗疲勞、抗氧化、降血脂、降血糖、抗輻射、抗菌消炎、預防肥胖、抗腫瘤等功能，山茶油的營養(yǎng)保健功能產(chǎn)品開發(fā)日益受到重視。
　　本研究擬對不同制備工藝、不同產(chǎn)地山茶油進行質(zhì)量研究與比較，并對山茶油復方軟膠囊進行質(zhì)量標準研究與穩(wěn)定性考察，以期為山茶油及相關醫(yī)藥產(chǎn)

2、品的質(zhì)量控制提供實驗依據(jù)。
　　一、山茶油質(zhì)量研究
　　本研究依據(jù)國標對不同制備工藝的山茶油進行折光指數(shù)、相對密度、皂化值、碘值、不皂化物含量、酸值等理化指標測定分析;建立了山茶油中主要功能性成分角鯊烯含量的HPLC測定方法，并比較了不同制備工藝山茶油中角鯊烯含量;采用GC法隨行26種對照品，比較了不同制備工藝山茶油中脂肪酸成分的組成和含量;建立了不同產(chǎn)地來源山茶油HPLC指紋圖譜。
　　研究結(jié)果表明:1.不同制備工藝

3、山茶油的酸值和過氧化值有顯著差異，酸值和過氧化值從高依次為浸出山茶油＞冷榨山茶油＞熱榨山茶油。2.采用HPLC法測定山茶油中角鯊烯含量，角鯊烯在1.0～200.0mg/L濃度范圍內(nèi)線性關系良好，精密度、重復性、穩(wěn)定性RSD均小于2％，平均回收率為98.12％，不同制備工藝山茶油中角鯊烯含量波動范圍為0.0139％～0.0045％，有極顯著差異，熱榨山茶油中角鯊烯含量最低，僅為浸出山茶油的約30％。3.GC測定結(jié)果顯示浸出山茶油和冷榨山茶

4、油主要脂肪酸成分均為油酸、棕櫚酸、亞油酸、硬脂酸、花生一烯酸，從浸出山茶油中可檢出γ-亞麻酸和亞麻酸，而冷榨山茶油中未檢出。4.10批不同產(chǎn)地山茶油HPLC指紋圖譜呈現(xiàn)9個共有特征峰，來自福建地區(qū)的5批山茶油指紋圖譜特征基本一致，整體相似度高于90％，提示福建產(chǎn)山茶油成分較為接近。
　　二、山茶油復方軟膠囊質(zhì)量研究
　　山茶油復方軟膠囊是課題組前期采用山茶油與靈芝孢子油按一定比例復配研制的抗疲勞功能性食品。本研究測定4批山茶

5、油復方軟膠囊的折光指數(shù)、相對密度、皂化值、碘值、不皂化物含量和酸值等理化性質(zhì);建立了山茶油復方軟膠囊中主要功能性成分角鯊烯含量的HPLC測定方法，并測定4批山茶油復方軟膠囊中角鯊烯含量;連續(xù)3個月考察山茶油復方軟膠囊的制劑穩(wěn)定性。
　　研究結(jié)果表明:1.4批山茶油復方軟膠囊的平均酸值、過氧化值、皂化值、碘值和不皂化物分別為2.11mg/g、5.31 mol/kg、173mg/g、70g/100g和20 g/kg。2.采用HPLC法

6、測定山茶油復方軟膠囊中角鯊烯含量，角鯊烯在1.0～200.0mg/L濃度范圍內(nèi)線性關系良好，精密度、重復性、穩(wěn)定性RSD均小于2％，平均回收率為93.86％，4批山茶油復方軟膠囊中角鯊烯含量為0.0067％～0.0071％。3.在此基礎上初步擬定了山茶油復方軟膠囊的質(zhì)量標準草案。4.山茶油復方軟膠囊室溫條件下放置連續(xù)考察3個月，其外觀性狀、理化性質(zhì)、角鯊烯含量等指標均無明顯改變，軟膠囊穩(wěn)定性良好。
　　三、山茶油復方軟膠囊抗氧化功

7、能初探
　　山茶油復方軟膠囊是作為抗疲勞功能性食品研發(fā)的，文獻報道山茶油和靈芝孢子油還具有抗氧化等作用。為此本研究對山茶油復方軟膠囊的DPPH自由基清除能力進行了初步試驗，結(jié)果表明山茶油復方軟膠囊具有較好的抗氧化功能，清除DPPH自由基的半抑制濃度IC50為33.2mg/ml，相當于0.03mg/ml VC的清除DPPH自由基能力;且隨著濃度增加，山茶油復方軟膠囊對DPPH自由基清除效果逐漸增加。初步試驗結(jié)果為后續(xù)進一步拓展山茶油

8、復方軟膠囊抗氧化新功能提供依據(jù)。
　　四、結(jié)論
　　1.目前山茶油標準缺乏活性成分定量指標，同樣符合標準的不同制備方法山茶油，其活性成分含量差異較大，山茶油質(zhì)量標準應增加定量檢測項目。
　　2.本研究建立的山茶油中角鯊烯含量HPLC測定方法，快速、簡便、準確，可為山茶油及相關醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量控制提供檢測手段，也為提高完善山茶油質(zhì)量標準提供依據(jù)。
　　3.山茶油制備工藝對角鯊烯、γ-亞麻酸、亞麻酸等活性成分有顯著影響