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文檔簡介
1、本課題為上市品種香芍顆粒的二次開發(fā),香芍顆粒具有平肝理氣、除脹止痛、疏肝和胃之功效,臨床上常用以治療婦女經(jīng)前期緊張綜合征。處方由白芍、柴胡、川芎、枳殼、甘草等藥味組成。本課題以中醫(yī)藥理論為指導,采用現(xiàn)代制藥技術(shù),對原劑型進行改革,篩選工藝,并對質(zhì)量標準與穩(wěn)定性進行考察。
由于處方中多味藥材含有揮發(fā)油,采用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油,考察不同提取時間揮發(fā)油的提取量,并確定最佳的揮發(fā)油提取方法:加入5倍量于藥材量的水,提取5小時。
2、r> 比較辛烯基琥珀酸酯化淀粉(N-LOK)和β-環(huán)糊精對香芍膠囊中揮發(fā)油的包合能力,以揮發(fā)油包合率為考察指標,采用正交試驗法考察揮發(fā)油與包合劑的比例、包合劑與分散劑的比例以及研磨時間三個因素。采用薄層色譜法、差示量熱掃描法(DSC)對揮發(fā)油包合物進行定性分析。N-LOK變性淀粉最優(yōu)條件下的包合率為:65.22%,β-環(huán)糊精最優(yōu)條件下的包合率為:86.63%。選擇β-環(huán)糊精作為香芍膠囊中揮發(fā)油的包合材料。
提取過揮發(fā)油的藥渣
3、與其他余藥材加水煎煮。以芍藥苷含量為考察指標,以加水倍量,煎煮時間,煎煮次數(shù)為考察因素,采用正交試驗優(yōu)選最佳提取工藝,并通過放大實驗,確定提取工藝的最佳條件為:10倍量的水,煎煮1小時,煎煮3次。
以芍藥苷含量、浸膏得量的綜合評分為考察指標,以浸膏相對密度、醇沉后乙醇含量、醇沉時間為考察因素,通過正交試驗優(yōu)選最佳醇沉工藝,并通過放大實驗確定醇沉工藝的最佳條件為:藥液濃縮至相對密度為1.20,加入乙醇使得乙醇含量達到80%,靜置
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