注射用鹽酸表柔比星在不同溶媒中的相關(guān)研究.pdf

1、蒽環(huán)類化療藥物作為乳腺癌臨床一線用藥，雖然經(jīng)歷了數(shù)十年的新藥研發(fā)、工藝革新，但蒽環(huán)類化療藥物的心臟毒性仍是臨床治療中不可忽略的一點(diǎn)。這也使得臨床使用蒽環(huán)類化療藥物時(shí)更為嚴(yán)格要求精密計(jì)算不同個(gè)體的合理用量，在避免嚴(yán)重的心臟毒性的同時(shí)，也要用足劑量以達(dá)治療目的。依據(jù)上個(gè)世紀(jì)少有的相關(guān)研究，目前國(guó)內(nèi)普遍使用生理鹽水配伍，致使目前臨床中使用時(shí)面臨溶解困難、溶解不全的困境。
　　目的：探討注射用鹽酸表柔比星（Epirubicin hydro

2、chloride）粉劑在0.9％氯化鈉溶液、5%葡萄糖溶液和10%葡萄糖溶液等三種臨床常用溶媒中的溶解性和穩(wěn)定性。
　　方法：將國(guó)產(chǎn)（艾達(dá)生）及進(jìn)口（法瑪新）注射用鹽酸表柔比星粉劑分別在三種溶媒中配置成臨床常用濃度，使用高效液相色譜（HPLC）分析法，分別測(cè)定其溶解速度及完全溶解后的穩(wěn)定性。
　　結(jié)果：注射用鹽酸表柔比星粉劑在0.9%氯化鈉溶液中最難溶解，于5%的葡萄糖溶液中最快溶解。兩種注射用鹽酸表柔比星在三種溶媒中12小