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文檔簡介
1、目的:
通過舒正顆粒治療2型糖尿病患者的臨床觀察和動物實驗研究,客觀評價舒正顆粒對2型糖尿病患者糖脂代謝的影響并對其機制進行初步探討。
方法:
1.將符合標準的72例受試者用隨機表法分為對照組和治療組,對照組給予常規(guī)治療,包括降糖、降壓、調脂及抗血小板聚集等,治療組在上述常規(guī)治療的基礎上,加用舒正顆粒。干預治療4周后,觀察比較兩組患者治療前后的血糖、糖化血紅蛋白、血脂、體重、BMI、空腹胰島素、胰島素敏感系
2、數(shù)(ISI)、腫瘤壞死因子-α、白細胞介素-6、中醫(yī)臨床癥狀積分與臨床療效。
2.SD雌性大鼠60只,取10只大鼠作為正常對照組。另取50只(考慮造模期間10只老鼠造模不成功或死亡)空腹一次性腹腔注射STZ(25-30 mg/kg,溶于0.1 mol/L檸檬酸鈉緩沖液,pH4.2[1])。取血測定72h后尾靜脈大鼠血糖,血糖穩(wěn)定在16.7mmol/L以上,然后以脂肪乳劑灌胃6周。成模大鼠隨機分為4組,每組10只,分別為模型組、
3、二甲雙胍組、舒正顆粒高、低劑量組。成模的4組始終以脂肪乳劑灌胃,同時舒正顆粒高劑量組、低劑量組分別以5400、1350mg/(kg·d)的舒正顆粒灌胃,二甲雙胍組以180mg/(kg·d)的二甲雙胍灌胃,模型組和對照組大鼠以蒸餾水灌胃。治療4周后,測定血糖,血脂,糖化血紅蛋白,血清胰島素,血漿粘度值,C反應蛋白,載脂蛋白A1,載脂蛋白B,胰腺病理形態(tài),肝臟組織中IRS2、PTP-1B、LPL、G6P的mRNA表達水平。
結果:
4、
1.臨床研究:與治療前比較,兩組的FBG、2hBG和HbA1c水平均明顯下降(P<0.01),治療后治療組降低FBG、HbA1c的效果優(yōu)于對照組(P<0.05);與治療前比較,兩組的TC、TG和LDL-C水平均明顯下降(P<0.01),治療后治療組降低TC、TG、LDL-C的效果優(yōu)于對照組(P<0.05);與治療前比較,治療組的空腹胰島素有明顯下降(P<0.01),治療后治療組降低空腹胰島素明顯優(yōu)于對照組(P<0.01);與
5、治療前比較,兩組的胰島素敏感性系數(shù)均有上升(P<0.05),治療后治療組的胰島素敏感性系數(shù)上升明顯優(yōu)于對照組(P<0.01);與治療前比較,治療組腫瘤壞死因子-α、白細胞介素-6有明顯下降(P<0.01),治療后比較,治療組明顯優(yōu)于對照組(P<0.01);與治療前比較,治療組的體重、BMI有下降(P<0.05),兩組治療前后差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),治療組優(yōu)于對照組;與治療前比較,兩組中醫(yī)臨床癥狀積分均有明顯下降(P<0.01)
6、,治療后比較,治療組優(yōu)于對照組(P<0.05);在臨床療效和總有效率上,治療組明顯優(yōu)于對照組(P<0.01)。
2.實驗研究:實驗大鼠一般情況的比較:舒正顆粒各組大鼠飲水量顯著減少,毛發(fā)整齊而有光澤,精神狀況較前好轉,活動增多。與模型組比較,舒正顆粒高劑量組大鼠的FBG明顯下降(P<0.01),ISI明顯升高(P<0.01),TC、TG和LDL-C、血漿粘稠度、C反應蛋白降低(P<0.05),載脂蛋白A1顯著升高(P<0.01
7、),載脂蛋白B雖有下降趨勢,但差異不顯著;與模型組比較,舒正顆粒低劑量組大鼠的ISI升高(P<0.05),TC下降(P<0.05);胰島光鏡結果顯示:舒正顆粒組、二甲雙胍組胰島的結構與模型大鼠的胰島結構相比較為清晰,胰島細胞數(shù)量較模型組稍有增多,腺泡間分布散在的團巢狀胰島,細胞變性減輕,胰島邊緣整齊;導管空泡變性有所減輕。與模型組比較,舒正顆粒高劑量組大鼠的PTP1-B、G6P、LPLmRNA的表達水平下降(P<0.05),IRS-2m
8、RNA的表達水平升高(P<0.05);與模型組比較,舒正顆粒低劑量組大鼠的PTP1-B、G6PmRNA的表達水平下降(P<0.05),IRS-2mRNA的表達水平升高(P<0.05)。
結論:
1.舒正顆粒能夠降低FBG、HbA1c、TC、TG、LDL-C、體重、BMI、空腹胰島素、腫瘤壞死因子-α、白細胞介素-6,增加胰島素敏感系數(shù)(ISI),顯著改善中醫(yī)臨床癥狀,提高臨床療效和治療總有效率,能夠改善2型糖尿病患者
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