比較多次、單次、零劑量的環(huán)丙沙星預(yù)防性用藥對(duì)輸尿管軟鏡取石術(shù)后感染性并發(fā)癥的影響：一項(xiàng)前瞻性隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn).pdf

1、【研究背景】：
　　目前輸尿管軟鏡碎石取石術(shù)（retrograde intrarenal surgery，RIRS）在腎結(jié)石的治療中應(yīng)用越來越廣泛。而隨著手術(shù)技術(shù)不斷的提高，以及腔內(nèi)微創(chuàng)設(shè)備的快速發(fā)展，逆行輸尿管軟鏡取石術(shù)以其微創(chuàng)、安全、有效的特點(diǎn)，成為了處理復(fù)雜性上尿路結(jié)石特別是腎盂腎盞內(nèi)結(jié)石的重要手段之一，并且相關(guān)的并發(fā)癥亦相應(yīng)地在不斷下降，然而術(shù)后感染性并發(fā)癥仍然是 RIRS術(shù)后最主要的并發(fā)癥，據(jù)報(bào)道，其發(fā)生率高達(dá)25％。術(shù)

2、后感染性并發(fā)癥不但會(huì)提高住院天數(shù)和再住院率、增加抗生素的使用量，而且嚴(yán)重威脅患者生命安全。因此，加強(qiáng)術(shù)前相關(guān)危險(xiǎn)因素的評(píng)估和圍手術(shù)期抗生素的管理，預(yù)防術(shù)后感染的發(fā)生，在臨床工作中已越來越受到重視。
　　預(yù)防性抗生素現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于泌尿外科手術(shù)，對(duì)降低術(shù)后感染性并發(fā)癥的發(fā)生率起著重要的作用，但是過度使用抗生素亦會(huì)導(dǎo)致細(xì)菌耐藥性的增加。所以，預(yù)防性抗生素的使用原則應(yīng)是使用最小的劑量來達(dá)到最佳的預(yù)防感染的效果，同時(shí)減少細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生和患

3、者的醫(yī)療支出。同為治療腎結(jié)石的經(jīng)皮腎鏡碎石取石術(shù)（percutaneous nephrolithotomy，PCNL），目前已有多項(xiàng)研究對(duì)其圍手術(shù)期預(yù)防性抗生素的使用進(jìn)行了報(bào)道，雖然對(duì)于預(yù)防性抗生素使用的維持時(shí)間結(jié)論并不一致，但都認(rèn)可預(yù)防性抗生素的必要性和有效性。而作為更加微創(chuàng)的RIRS手術(shù)，目前對(duì)于圍手術(shù)期預(yù)防性抗生素的用藥方式仍缺乏相關(guān)的研究報(bào)道。而且，國內(nèi)、外指南推薦的也沒有專門關(guān)于RIRS圍手術(shù)期預(yù)防性抗生素使用的具體推薦方案。

4、
　　故研究者希望通過本次單中心的前瞻性隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)來研究RIRS術(shù)前無尿路感染的患者，圍手術(shù)期預(yù)防性抗生素的合理用藥方式，以避免不必要的，或者不合適的抗生素的應(yīng)用，可一定程度減少抗生素濫用引起的細(xì)菌耐藥性，具有十分重要的臨床意義。
　　【目的】：
　　比較RIRS圍手術(shù)期零劑量、單劑量和多劑量預(yù)防性抗生素的使用對(duì)術(shù)后感染性并發(fā)癥的影響，探討RIRS圍手術(shù)期預(yù)防性抗生素的合理使用方案。
　　【方法】：

5、　　2014年8月至2016年11月共計(jì)300例術(shù)前檢查未發(fā)現(xiàn)尿路感染的患者參與該項(xiàng)前瞻性隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。按照隨機(jī)碼表隨機(jī)分配為3組（1、術(shù)前、術(shù)后不用抗生素，2、術(shù)前30分鐘預(yù)防性使用環(huán)丙沙星200mg一次，靜脈滴注，3、術(shù)前30分鐘及術(shù)后6小時(shí)內(nèi)各使用環(huán)丙沙星200mg一次，靜脈滴注）。記錄比較三組患者術(shù)前一般情況、結(jié)石大小、結(jié)石位置、結(jié)石密度、腎積水、術(shù)前及術(shù)后血白細(xì)胞、血紅蛋白、肌酐、手術(shù)時(shí)間、術(shù)中灌注量、結(jié)石成分、住院時(shí)間、結(jié)石

6、清除率及術(shù)后并發(fā)癥，連續(xù)性變量使用單因素方差，分類變量使用卡方檢驗(yàn)或 Fisher確切概率法，前瞻性分析這3組患者的病例資料，并比較患者術(shù)后發(fā)生全身炎癥反應(yīng)綜合征（systemicin inflammatory response syndrome，SIRS）的比例是否存在差異。
　　【結(jié)果】：
　　1、將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的腎結(jié)石患者300例，按照盲法和隨機(jī)分配的原則分為三組，其中35個(gè)患者因術(shù)中發(fā)現(xiàn)尿液渾濁、結(jié)石表面覆蓋有膿苔、

7、輸尿管狹窄及軟鏡無法到達(dá)結(jié)石部位改行PCNL而排除出組，最后共有265個(gè)患者入組成功，零劑量組：88人，單劑量組:88人，多劑量組:89人。
　　2、三組間，術(shù)前一般情況，如年齡、性別、體質(zhì)指數(shù)（body mass index，BMI）、高血壓病史、既往手術(shù)史、結(jié)石部位、結(jié)石大小、結(jié)石CT值、是否腎積水、術(shù)前及術(shù)后血白細(xì)胞、血紅蛋白、肌酐、手術(shù)時(shí)間、術(shù)中灌注量、結(jié)石成分、住院時(shí)間、結(jié)石清除率無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p＞0.05)。

8、>　　3、共有12（4.5%）個(gè)患者術(shù)后發(fā)生 SIRS，零劑量組術(shù)后有8（9.1%）個(gè)病人發(fā)生SIRS，單劑量組有3（3.4%）個(gè)病人發(fā)生SIRS，多劑量組有1（1.1%）個(gè)病人發(fā)生SIRS（零劑量vs單劑量， p=0.119，零劑量vs多劑量， p=0.016，單劑量vs多劑量，p=0.306），結(jié)果無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。遂將數(shù)據(jù)按結(jié)石面積200mm2分組，進(jìn)行亞組分析，當(dāng)結(jié)石面積小于200mm2時(shí)，三組間術(shù)后SIRS發(fā)生率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（5.

9、0%vs5.1% vs0%,p=0.257），而當(dāng)結(jié)石面積大于200mm2時(shí)，零劑量組術(shù)后SIRS的發(fā)生率明顯偏高（17.9%vs0%vs2.7%,p=0.011）。這12個(gè)術(shù)后發(fā)生SIRS的患者經(jīng)積極治療后，均可痊愈，未進(jìn)一步發(fā)展為膿毒血癥。
　　【結(jié)論】：
　　1、對(duì)于術(shù)前無泌尿系感染的患者，當(dāng)結(jié)石面積小于200mm2時(shí)，RIRS圍手術(shù)期預(yù)防性抗生素的使用并不會(huì)明顯改變術(shù)后的SIRS的發(fā)生率，建議可以不預(yù)防性使用抗生素；