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文檔簡介
1、目的:以中國受試者為研究對象,旨在探討北京快舒爾公司無針注射賴脯胰島素的藥效及藥代動力學參數(shù)。
方法:為一項隨機、雙盲、雙模擬、交叉試驗。共納入18例健康受試者,每例受試者交叉接受無針注射或胰島素筆腹部皮下注射賴脯胰島素,劑量0.2 U/kg,并于注射后完成7小時正葡萄糖鉗夾試驗。
結果:與有針注射組相比,無針注射組在試驗初始0-20min,胰島素藥-時(Ins-AUC)及葡萄糖輸注率(GIR-AUC)曲線下面積均更
2、大(0.36±0.24 vs.0.10±0.04 U﹒min﹒L-1, P<0.001 for INS-AUC,0–20 min;24.91±15.25 vs.12.52±7.60 mg﹒kg-1,P<0.001 for GIR-AUC,0-20min)。無針組較有針組胰島素濃度達峰時間顯著提前53%(37.78±11.14 min vs.80.56±37.18 min, P<0.001),葡萄糖輸注率(GIR)達峰時間同樣提前(73.
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