腸激靈治療肝郁脾虛證腹瀉型腸易激綜合征的臨床研究.pdf

1、目的:
　　中醫(yī)藥治療腹瀉型腸易激綜合征具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，本課題是在前期研究的基礎(chǔ)上，采用規(guī)范的隨機(jī)、對(duì)照、盲法的臨床研究方法以及公認(rèn)的臨床療效指標(biāo)，來(lái)進(jìn)一步的驗(yàn)證和評(píng)價(jià)中藥復(fù)方腸激靈顆粒治療肝郁脾虛證IBS-D的臨床療效及安全性。
　　方法:
　　采用隨機(jī)、對(duì)照、雙盲的設(shè)計(jì)進(jìn)行。將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的肝郁脾虛證IBS-D患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，治療組給予腸激靈顆治療，對(duì)照組給予安慰劑顆粒治療。研究分為觀察期、治療期和隨訪

2、期，基線觀察期為2周，治療期為4周，隨訪期為3個(gè)月，治療結(jié)束后進(jìn)行隨訪，分為兩個(gè)節(jié)點(diǎn)，治療后第1個(gè)月和第3個(gè)月，觀察指標(biāo)包括IBS-SSS量表、IBS-QOL量表、HAMA量表、HAMD量表積分改變以及排便癥狀日記等。
　　結(jié)果:
　　總共有53例患者納入了研究，其中治療組為27例，對(duì)照組為26例。兩組在性別、年齡、病程、既往史、服藥史及過(guò)敏史等一般資料方面無(wú)差異，在IBS-SSS總分、IBS-QOL總分及各維度、排便相關(guān)癥

3、狀評(píng)分及HAMA評(píng)分、HAMD評(píng)分等基線期無(wú)差異，具有可比性。兩組治療后，在主要療效指標(biāo)和次要療效指標(biāo)兩方面進(jìn)行了比較，結(jié)果如下:
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　　1.IBS-SSS各時(shí)點(diǎn)積分比較治療組IBS-SSS總積分在基線期、用藥后第4周、隨訪第1個(gè)月、隨訪第3個(gè)月時(shí)呈逐步下降的趨勢(shì);對(duì)照組IBS-SSS總積分在基線期、用藥后第4周、隨訪第1個(gè)月時(shí)呈逐步下降的趨勢(shì)，在隨訪第3個(gè)月時(shí)有所上升，兩組相比，由組間效應(yīng)的分析結(jié)果可

4、知，F(xiàn)=12.606，P=0.001，說(shuō)明兩組患者的IBS-SSS評(píng)分有差異，治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。
　　2.AR應(yīng)答率比較治療組的應(yīng)答率為88.9％，對(duì)照組的應(yīng)答率為42.3％，兩組比較有差異，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)，說(shuō)明治療組中癥狀明顯減輕者明顯多于對(duì)照組。
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　　1.IBS-QOL積分比較兩組IBS-QOL積分均有所改善，但治療組在IBS-QOL總分、心境惡劣、行為障礙、健康擔(dān)憂

5、、進(jìn)食逃避等維度方面的改善顯著優(yōu)于對(duì)照組。
　　2.HAM積分和HAMD積分比較兩組患者的HAMA積分和HAMD積分在治療后均有所下降，但兩組之間無(wú)差異。
　　3.排便相關(guān)癥狀積分比較兩組在排便次數(shù)、腹痛、大便性狀、粘液便、排便急迫感及排便不盡感等五個(gè)方面的積分均有所降低，但在減少排便次數(shù)、改善大便性狀和粘液便方面，治療組優(yōu)于對(duì)照組。
　　4.IBS-SSS等級(jí)改善比較兩組治療后，治療組有效率為81.48％，對(duì)照組的有