中醫(yī)利濕法治療高尿酸血癥的系統(tǒng)評價和臨床試驗(yàn)報(bào)告質(zhì)量評價.pdf

1、目的：采用Meta分析方法對目前中醫(yī)利濕法干預(yù)高尿酸血癥的文獻(xiàn)進(jìn)行系統(tǒng)評價。
　　方法：計(jì)算機(jī)檢索中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(VIP)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM)、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)、中國重要會議論文全文數(shù)據(jù)庫、中國重要報(bào)紙全文數(shù)據(jù)庫、中國優(yōu)秀碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫、博士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫、萬方數(shù)據(jù)庫、美國國立醫(yī)學(xué)圖書館(Medline)、Cochrane圖書館(Cochrane Library)，截止于2014年3

2、月31日的文獻(xiàn)資料。納入研究為臨床隨機(jī)對照研究，研究對象為高尿酸血癥患者或痛風(fēng)緩解期患者，治療組須以中醫(yī)藥利濕法為主的干預(yù)措施，對照組為西醫(yī)常規(guī)治療或安慰劑、模擬劑。按照改良Jadad量表評分，評價納入研究的方法學(xué)質(zhì)量且評分≥4分。提取文獻(xiàn)基本信息、研究對象、研究設(shè)計(jì)、樣本量、干預(yù)措施、療程、療效評價指標(biāo)、療效結(jié)局及不良反應(yīng)。對臨床總有效率和血尿酸值及具有同一療效指標(biāo)的隨機(jī)對照試驗(yàn)進(jìn)行Meta分析。釆用stata12.0軟件得出結(jié)果并作

3、森林圖。根據(jù)納入研究的干預(yù)措施和治療療程進(jìn)行亞組分析、敏感性分析、釆用Egger’s檢驗(yàn)和Begg’s檢驗(yàn)評價發(fā)表偏倚。
　　結(jié)果:(1)本研究共納入7篇對照試驗(yàn)組(中醫(yī)藥治療)和對照組（單獨(dú)應(yīng)用西醫(yī)常規(guī)治療或空白對照治療、模擬劑對照治療）的RCT，全部為中文文獻(xiàn)，其中2篇為三組平行對照研究。包括922例高尿酸血癥患者，平均樣本量為131.71。所納入文獻(xiàn)改良 Jadad量表評分≥4分，其改良 Jadad評分量表的平均得分為5.1

4、43。(2)Meta分析結(jié)果顯示，治療后總有效率、血尿酸下降程度差異有顯著性，試驗(yàn)組優(yōu)于對照組（z=4.24，p=0.000、z=2.38， p=0.017）；低密度脂蛋白下降度有差異顯著性，試驗(yàn)組低于對照組（z=2.44，p=0.015）；高密度脂蛋白、甘油三酯、總膽固醇治療組與對照組差異無顯著性（z=1.78，p=0.076、z=1.82， p=0.069、z=1.05，p=0.296）；（3）根據(jù)治療時間進(jìn)行亞組分析發(fā)現(xiàn)：在臨床總

5、有效率方面治療時間≤30天時，治療后試驗(yàn)組與對照組差異有顯著性，試驗(yàn)組優(yōu)于對照組（z=2.55，p=0.011）；治療時間＞30天時，試驗(yàn)組與對照組差異有顯著性，試驗(yàn)組優(yōu)于對照組（z=4.34，p=0.000）。在血尿酸值下降程度上治療時間≤30天時，治療后試驗(yàn)組與對照組差異無顯著性（z=1.08，p=0.281）；治療時間＞30天時，治療后試驗(yàn)組與對照組差異有顯著性，試驗(yàn)組優(yōu)于對照組（z=2.65，p=0.008）。（4）根據(jù)干預(yù)措施

6、進(jìn)行亞組分析發(fā)現(xiàn)：在臨床總有效率方面，采用西藥陽性藥物作為對照藥物，治療后試驗(yàn)組與對照組差異無顯著性（z=1.42，p=0.155、z=0.85，p=0.396）；采用安慰劑或空白模擬劑作為對照藥物，治療后試驗(yàn)組與對照組差異有顯著性，試驗(yàn)組優(yōu)于對照組（z=5.44，p=0.000）。在血尿酸值下降程度上，采用陽性藥物別嘌呤醇作為對照組，治療后治療組與對照組差異有顯著性，對照組優(yōu)于治療組（z=2.11，p=0.035）；試驗(yàn)組與陽性藥物苯

7、溴馬隆相比差異無顯著性（z=1.89，p=0.059）；采用安慰劑或空白模擬劑作為對照組，治療后試驗(yàn)組與對照組差異有顯著性，試驗(yàn)組優(yōu)于對照組（z=3.30， p=0.001）。（5）敏感性分析提示研究結(jié)果較穩(wěn)定。（6）倒漏斗圖示不存在明顯發(fā)表偏倚。（7）運(yùn)用CONSORT for TCM進(jìn)行臨床試驗(yàn)報(bào)告質(zhì)量評價，發(fā)現(xiàn)在文題和結(jié)果描述方面，所納入文獻(xiàn)欠規(guī)范；在引言、方法學(xué)和討論描述方面，所納入文獻(xiàn)較為詳實(shí)。所納入的文獻(xiàn)中，無1篇文獻(xiàn)設(shè)置終

8、點(diǎn)指標(biāo)、描述受試者依從性、描述受試者流程圖和進(jìn)行其它潛在偏倚的討論。
　　結(jié)論：（1）采用中醫(yī)利濕法能改善高尿酸血癥臨床癥狀，降低血尿酸值。（2）亞組分析顯示：采用中醫(yī)利濕法治療臨床療效優(yōu)于空白或模擬劑治療，其與陽性藥物組比較差異無顯著性；中醫(yī)藥能有效降低血尿酸值水平，但與西藥相比沒有優(yōu)勢；在藥物安全性方面中藥治療具有一定的優(yōu)勢。（3）在控制和預(yù)防由高尿酸血癥引起的其他系統(tǒng)疾病方面，需要更多的臨床數(shù)據(jù)進(jìn)一步驗(yàn)證。（4）建議盡量按照