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文檔簡(jiǎn)介
1、背景與目的:
EMR-Cap是早期食管癌和癌前病變的較為傳統(tǒng)的內(nèi)鏡下切除技術(shù)(ER),這項(xiàng)技術(shù)每次切除前需要黏膜下注射且每切除一塊病變需要一根圈套絲,而MBM運(yùn)用了經(jīng)改裝的曲張靜脈結(jié)扎器,不需要內(nèi)鏡下注射,使內(nèi)鏡下多塊黏膜切除變得相對(duì)簡(jiǎn)單、快捷。國(guó)內(nèi)外尚無(wú)兩種技術(shù)的隨機(jī)對(duì)照研究,本課題主要隨機(jī)對(duì)比EMR-Cap與MBM在治療早期食管癌和癌前病變的異同。
射頻消融術(shù)(RFA)在Barrett食管治療已經(jīng)成熟,國(guó)內(nèi)僅有我
2、院報(bào)道,但樣本量小,本課題將擴(kuò)大病例數(shù)進(jìn)一步評(píng)估其在治療表淺平坦型早期食管癌(0-Ⅱb型)和癌前病變的安全性及有效性。
病例與方法:
1、EMR-Cap Vs MBM隨機(jī)對(duì)照研究:選取活檢病理為HGIN/ESCC、病變長(zhǎng)度≥2cm≤6 cm、累及食管周圍小于2/3周病例,隨機(jī)分配到EMR-Cap組和MBM組,主要觀察指標(biāo):治療時(shí)間,治療費(fèi)用,病變完全切除率,并發(fā)癥,3月和12月隨訪時(shí)HGIN/ESCC完全緩解率;
3、r> 2、射頻消融術(shù)(RFA):選取需活檢病理為MGIN、HGIN或0-Ⅱb型表淺平坦型早期食管癌,病變長(zhǎng)度≥3cm≤12cm,既往無(wú)內(nèi)鏡下切除或電凝治療病史,應(yīng)用HALO系統(tǒng)行內(nèi)鏡下消融治療,每3個(gè)月復(fù)查,于治療區(qū)域活檢,如發(fā)現(xiàn)USL,活檢后行HALO90局灶消融治療,觀察治療后1年病變組織學(xué)上完全緩解率(CR)及并發(fā)癥情況。
3、RFA聯(lián)合ER技術(shù):選取活檢病理為HGIN、伴非表淺平坦型早期食管癌,病變長(zhǎng)度≥3cm≤12
4、cm,先行內(nèi)鏡下全周消融治療,然后應(yīng)用內(nèi)鏡下切除技術(shù)切除0-Ⅱa/Ⅱc型病變,觀察3月和12月隨訪完全緩解率、并發(fā)癥。
結(jié)果:
1、EMR-Cap Vs MBM隨機(jī)對(duì)照研究:共入組84例患者,男性59例,平均年齡60歲,EMR-Cap組和MBM組各42例,兩組病例基本資料無(wú)明顯差異,所有病變均一次性完整切除。MBM組切除平均時(shí)間明顯短于EMR-Cap組(11vs.22 min,p<0.0001)。EMR-Cap組有1
5、例穿孔,經(jīng)保守治療痊愈。MBM組治療費(fèi)用低于EMR-Cap組。3月和12月隨訪切除病變部位均無(wú)HGIN/ESCC殘留及復(fù)發(fā)。
2、 RFA研究:共入組96例患者,其中MGIN45例,HGIN42例,0-Ⅱb早期ESCC9例,3月和12月隨訪時(shí)CR分別為74%(70/94)和87%(81/93),2例(2%)患者疾病進(jìn)展(1例由MGIN進(jìn)展為HGIN,1例由HGIN進(jìn)展為T1m2 ESCC),經(jīng)內(nèi)鏡下治療完全緩解。20例(21%
6、)患者行HALO360全周消融治療后出現(xiàn)狹窄。L+RFA12 J/cm2(單次消融,不清除)是最佳治療技術(shù)方案(12月CR為82%,狹窄率為6%)。
3、RFA聯(lián)合ER技術(shù):共入組4例患者,均為男性,平均年齡62歲,ESCC2例、MGIN1例、HGIN1例,病變平均長(zhǎng)度8.5cm,均順利完成RFA+ER治療,總治療時(shí)間42-105(平均66.8),其中RFA時(shí)間為3~12(平均8.25)min,ER時(shí)間6~20(平均10.25
7、)min,平均住院時(shí)間3d。4例術(shù)后均出現(xiàn)狹窄,其中2例為輕度狹窄,未予處理;2例為重度狹窄,行內(nèi)鏡下水囊擴(kuò)張術(shù)均緩解。3例3個(gè)月及1年以上隨訪達(dá)到完全緩解,1例3個(gè)月復(fù)查發(fā)現(xiàn)HGIN,分別行HALO360和HALO90治療后達(dá)到完全緩解。
結(jié)論:
在保證相同治療效果的情況下,與EMR-cap相比,MBM具有操作簡(jiǎn)單、縮短治療時(shí)間、成本低的優(yōu)點(diǎn),適宜廣泛推廣和開展。RFA在治療0-Ⅱb表淺平坦型早期食管癌和癌前病變是
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