一次性PVC輸液器中PAEs的檢測及在不同注射液中的遷移研究.pdf

1、目的：
　　1.建立合適的超聲波提取-氣相色譜-質(zhì)譜條件，檢測一次性聚氯乙烯（PVC）輸液器中的鄰苯二甲酸酯（PAEs）類化合物。
　　2.選擇合適的提取溶劑對一次性PVC輸液器中的PAEs類化合物進行提取。
　　3.選擇合適的超聲波提取時間對一次性PVC輸液器中的PAEs類化合物進行提取。
　　4.建立合適的固相萃取-氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用條件檢測一次性PVC輸液器中的PAEs類化合物向不同注射液的遷移量。

2、　　5.通過加樣回收率實驗優(yōu)化固相萃取方法中的洗脫劑、洗脫體積、上樣速率和洗脫速率4個主要參數(shù)。
　　方法：
　　1.氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法檢測一次性PVC輸液器和注射液中可能存在的PAEs類化合物。
　　2.超聲波提取法前處理一次性PVC輸液器中的PAEs類化合物。
　　3.固相萃取方法濃縮凈化注射液中的PAEs類化合物。
　　結(jié)果：
　　1.使用氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法檢測16種PAEs類化合物，16種

3、PAEs類化合物分離度好、靈敏度高，檢測限在0.02μg·g-1~0.09μg·g-1之間，在0.5～8μg·ml-1范圍內(nèi)，線性良好(各相關(guān)系數(shù)R在0.9907～0.9998之間)。
　　2.采用超聲波提取-氣相色譜-質(zhì)譜法測定一次性PVC輸液器中16種PAEs類化合物，10批樣品中均檢測到鄰苯二甲酸（2-乙基己基）酯（DEHP），其最大的DEHP殘留量為40.74mg·g-1，16種PAEs類化合物的加標回收率在76.0％~9

4、5.4%之間，相對標準偏差（RSD,n=3）為2.3%~9.1%。
　　3.采用固相萃取的方法前處理注射液樣品，當以丙酮為洗脫劑，洗脫體積5ml，洗脫速率為4ml·min-1，上樣速率為4ml·min-1時，DEHP的回收率最高，適用于注射液中PAEs的前處理。
　　4.運用固相萃取-氣相色譜-質(zhì)譜法進行加標回收率的考察，DEHP在葡萄糖注射液、硝酸甘油注射液、維生素B6注射液、紫杉醇注射液和中藥生脈注射液中的回收率在81.

5、7%~93.4%之間，相對標準偏差（RSD, n=3）為2.1%~3.8%。
　　5.運用固相萃取-氣相色譜-質(zhì)譜法檢測硝酸甘油注射液、維生素B6注射液、紫杉醇注射液、中藥生脈注射液和空白葡糖糖中DEHP的遷移量，發(fā)現(xiàn)在紫杉醇中DEHP的遷移量最大為2.077mg（按250ml計），其中在空白葡糖糖中也有遷移，遷移量為0.073mg（按250ml計）。
　　結(jié)論：
　　1.運用超聲波提取-氣相色譜-質(zhì)譜法檢測一次性PV

6、C輸液器中的PAEs類化合物，該方法靈敏度高，重復性好，適用于一次性PVC輸液器中的PAEs類化合物的檢測。
　　2.采用固相萃取-氣相色譜-質(zhì)譜法檢測硝酸甘油注射液、維生素B6注射液、紫杉醇注射液和中藥生脈注射液中DEHP的遷移量，方法靈敏度高，DEHP的回收率好，方便易行，為一次性PVC輸液器中增塑劑DEHP的遷移量的檢測提供了實驗依據(jù)。
　　3.在所選擇的10批次一次性PVC輸液器中我們均檢測到DEHP這類塑化劑，且在