醫(yī)學實驗室生物安全手冊

1、1.生物安全管理體系 生物安全管理體系1.1 緊急事件 急事件電話 電話和辦公室 公室聯(lián)系方式 系方式救護車/火警/警察 120/119/110生物安全負責人：醫(yī)院院長（負責人）生物安全辦公室：檢驗科主任實驗 實驗室平面 室平面圖、緊急出口、撤離路 急出口、撤離路線：1.2 生物安全管理機構 生物安全管理機構生物安全負責人：醫(yī)院院長生物安全委員會委員：醫(yī)院主管院長，主要管理部門和檢驗科負責人實驗室生物安全責任人：檢驗科主任實驗室生物安全

2、管理員：各專業(yè)實驗室或專業(yè)組負責人生物安全辦公室：設在檢驗科辦公室內，主任：檢驗科主任 成員：各專業(yè)安全員1.3 職責 職責1.3.1 生物安全 生物安全負責 負責人淮安市第三人民醫(yī)院法定代表人為生物安全負責人。生物安全負責人的主要職責是：? 負責建立本單位生物安全管理體系，落實生物安全管理責任部門或責任人。? 定期召開生物安全管理會議，對實驗室生物安全相關的重大事項作出決定。? 批準和發(fā)布實驗室生物安全手冊、生物危害評估等重要文件

3、。? 保持與生物安全辦公室的聯(lián)系。1.3.2 實驗 實驗室生物安全 室生物安全責任人 任人各專業(yè)實驗室主任為實驗室生物安全責任人，其主要職責是：? 全面負責本實驗室生物安全工作。? 決定并授權進入本實驗室的工作人員。? 監(jiān)督有關法規(guī)和標準操作規(guī)程的執(zhí)行，糾正違規(guī)行為并有權作出停止實驗的決? 負責定期調查、了解實驗室工作人員的健康狀況和健康監(jiān)護情況。決定必要的特殊醫(yī)學監(jiān)測。? 組織生物安全知識培訓并評估培訓效果。2. 生物安全 生物安全評

4、估和管理 估和管理在建設實驗室或開展實驗活動之前，生物安全辦公室應參照衛(wèi)生部《名錄》組織各相關方面的專家對擬操作的生物因子的危害程度、實驗活動的危險性、氣溶膠傳播的可能性、預防治療的獲得性、防護屏障的安全性、應急預案的有效性等因素進行評估，確定相應的生物安全防護水平等級。實驗室生物危害評估結果應由中心的法定代表人簽字認可，并歸檔保存。生物安全負責人最終對實驗室內的安全負責，其職責之一是指導現(xiàn)行工作以判斷潛在的危害（生物安全評估），職責之

5、二是實驗開始前采用合適的安全程序（風險管理）。特定的實驗開始前需要預先進行登記和通過生物安全負責人的批準。風險評估和風險管理的 5 個“P”是指：? Pathogen 病原體 – 危險的生物因子? Procedures 規(guī)程 – 推薦的實驗操作和安全的操作規(guī)范? Personnel 人員 – 相應的培訓與技能? Protective equipment 防護設備– 防護衣和安全設備? Place 地點 – 實驗室所在位置實驗室工作的每