醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理制度

1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理制度 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理制度一、 一、 各級(jí)人員崗位職責(zé) 各級(jí)人員崗位職責(zé)1、 企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé)2、 質(zhì)量管理人職責(zé)3、 驗(yàn)收員崗位職責(zé)4、 倉(cāng)儲(chǔ)人員崗位職責(zé)5、 維修養(yǎng)護(hù)、售后人員職責(zé)二、醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄 二、醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核制度2、醫(yī)療器械供貨企業(yè)質(zhì)量審核制度3、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度4、醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收制度5、醫(yī)療器械在庫(kù)保管、養(yǎng)護(hù)管理制度6、醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核管理制度

2、7、醫(yī)療器械銷售管理制度 8、有關(guān)記錄和憑證管理制度 9、效期醫(yī)療器械管理制度10、不合格醫(yī)療器械管理制度 11、醫(yī)療器械退貨質(zhì)量管理制度12、醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤制度 13、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度 質(zhì)量管理人職責(zé) 質(zhì)量管理人職責(zé)一、全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作，對(duì)本單位使用全過(guò)程的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)，有效實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)。確保單位貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。二、負(fù)責(zé)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量審核。三、負(fù)責(zé)開(kāi)展對(duì)

3、單位職工產(chǎn)品品質(zhì)量管理方面的教育培訓(xùn)工作。四、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)中的質(zhì)量工作。五、對(duì)不合格醫(yī)療器械進(jìn)行控制性管理，負(fù)責(zé)不合格藥品報(bào)損前的審核及報(bào)損、銷毀藥品處理的監(jiān)督工作，做好不合格藥品的相關(guān)記錄。六、負(fù)責(zé)種類質(zhì)量記錄、資料的收集存檔工作，保證各項(xiàng)質(zhì)量記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。七、負(fù)責(zé)產(chǎn)品不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作。八、定期檢查門(mén)店的環(huán)境及人員衛(wèi)生情況，組織員工定期接受健康檢查。驗(yàn)收員崗位職責(zé) 驗(yàn)收員崗位職責(zé)