醫(yī)療裝備質(zhì)量控制與安全管理制度

1、醫(yī)療裝備質(zhì)量控制與安全管理制度隨著先進(jìn)醫(yī)療裝備（醫(yī)療設(shè)備）的廣泛應(yīng)用于臨床，其質(zhì)量的優(yōu)劣直接密切關(guān)系著疾病的診療，患者的生命，醫(yī)院服務(wù)質(zhì)量及經(jīng)濟(jì)效益。醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制貫穿于醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置、認(rèn)證、使用、維修、計(jì)量及報(bào)廢的全過(guò)程。一、制度制定 在醫(yī)院決策層和執(zhí)行部門(mén)成立以院領(lǐng)導(dǎo)、科室主任、設(shè)備科科長(zhǎng)為主的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量與安全管理小組，統(tǒng)籌計(jì)劃設(shè)備質(zhì)量控制工作。二、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置的質(zhì)量控制 （一）購(gòu)置前期調(diào)研做好前期調(diào)研工作，對(duì)購(gòu)買(mǎi)某臺(tái)設(shè)備的要

2、求 和需要達(dá)到的精度標(biāo)準(zhǔn)。 （二）醫(yī)療設(shè)備的定型科學(xué)的考察論證，選購(gòu)滿(mǎn)足臨床診斷治療 需要的成熟的制造技術(shù)與工藝的設(shè)備。 （三）購(gòu)置者選擇：選擇對(duì)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量要求、性能參數(shù)、功能特點(diǎn)有深刻的了解的工程人員和臨床使用人員。 （四）醫(yī)療設(shè)備的注冊(cè)證：嚴(yán)格審閱藥品食品監(jiān)督管理局頒發(fā)的 醫(yī)療設(shè)備注冊(cè)證，確保所購(gòu)設(shè)備在注冊(cè)范圍內(nèi)。 （五）質(zhì)量再評(píng)可由醫(yī)院自身或委托第三方如醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行擬購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量的再評(píng)價(jià)。 四、醫(yī)療設(shè)備維修的質(zhì)量控制醫(yī)療