市立醫(yī)院醫(yī)用耗材和器械管理制度

1、醫(yī)用耗材管理制度 醫(yī)用耗材管理制度為了深化醫(yī)院成本核算，厲行節(jié)約，增收節(jié)支，保障醫(yī)療、教學、科研工作高效、快捷、安全的開展，建立、完善以社會、經(jīng)濟效益為中心的科學管理服務體系，特制定以下制度：一、管理組織 一、管理組織由分管院長負責范圍內(nèi)的采購辦、設(shè)備科及器械庫相關(guān)負責人對醫(yī)院的一次性使用的醫(yī)療用品進行管理。保證各環(huán)節(jié)的工作落實到人，有完善的管理制度，并能保證定期向院長、管理委員會反饋監(jiān)督、檢查、落實等情況。二、驗收管理 二、驗收管理1

2、、目的：為保證入庫醫(yī)療器械的合法性及質(zhì)量，特制定本制度。2、驗收區(qū)域：驗收必須在規(guī)定的驗收區(qū)內(nèi)進行。3、驗收時限:常溫儲存的醫(yī)療器械須在該工作日內(nèi)驗收完畢；陰涼儲存的醫(yī)療器械隨到隨驗收。4、驗收依據(jù)：供貨合同及約定的質(zhì)量條款。醫(yī)院使用的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品(三類)或進口的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品, 應具有國家藥監(jiān)局頒布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》 。5、驗收原則：按產(chǎn)品批號逐批驗收，不得遺漏。（6）電源連接條件、輸入功率；（7）限期使用的產(chǎn)品，應當標明

3、有效期限；（8）依據(jù)產(chǎn)品特性應當標注的圖形、符號以及其他相關(guān)內(nèi)容。9、驗收一次性無菌醫(yī)療器械，必須對照供貨方提供與實物同批號的加蓋供貨方質(zhì)量管理部門原印章的檢驗報告進行驗證。10、進口醫(yī)療器械，必須由供貨方提供加蓋質(zhì)量管理部門原印章的《進口醫(yī)療器械注冊證》 ，并有中文說明書。11、退回的醫(yī)療器械產(chǎn)品，應開箱檢查，核對生產(chǎn)廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊證號、產(chǎn)品批號、有效期等，確認無誤后，方可辦理入庫驗收手續(xù)。12、拼箱品種必須逐品種、逐批號