零售藥店質(zhì)量管理制度檢查考核表

1、1年 月質(zhì)量管理制度檢查考核表 月質(zhì)量管理制度檢查考核表制度名稱 檢查考核內(nèi)容 考核情況 總體 評價 整改措施 責任人 檢查人 落實情況1、有無制定質(zhì)量管理體系文件。 有□無□2、企業(yè)質(zhì)量體系文件管理的執(zhí)行情況和體系文件管理程序的執(zhí)行情況是否進行定期檢查和考核。 有□無□質(zhì)量管理文件管理及檢查制度 3、對質(zhì)量制度實施情況有無按規(guī)定進行檢查和考核。 有□無□合 格□不合格□1、有無按規(guī)定填報首營企業(yè)、首營品種審批表。 有□無□

2、2、首營企業(yè)、首營品種是否按規(guī)定進行審核，并簽署意見。 有□無□3、質(zhì)量負責人是否審批。 有□無□4、是否定期對首營企業(yè)、首營品種的情況進行審核。 有□無□供貨單位和采購品種審核管理制度5、首營企業(yè)、首營品種是否資料齊全， 并在計算機上做完記錄。 有□無□合 格□不合格□1、有無建立藥品的質(zhì)量檔案。 有□無□2、購進驗收記錄是否完整、規(guī)范。 有□無□3、合同有無明確的質(zhì)量條款，供貨方“證照”有無齊全。 有□無□藥品采購管理制度4、購藥票

3、據(jù)是否合法，進口藥品手續(xù)是否齊全，票、帳、物是否相符。 有□無□合 格□不合格□1、驗收區(qū)是否符合規(guī)定要求，是否在規(guī)定期限內(nèi)驗收完畢。 有□無□2、有無按規(guī)定抽樣，特管藥品有無雙人驗收、簽章。 有□無□3、是否按規(guī)定的內(nèi)容進行逐批次驗收。 有□無□藥品驗收管理制度4、驗收時發(fā)現(xiàn)不合格藥品有無按規(guī)定填寫報告單，并報質(zhì)管部門處理。 有□無□合 格□不合格□1、 有無按時檢查并記錄溫濕度。 有□無□2、藥品養(yǎng)護記錄是否規(guī)范。 有□無□3、養(yǎng)護

4、中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，有無按規(guī)定進行處理。 有□無□藥品養(yǎng)護管理制度4、養(yǎng)護工作信息有無收集、分析、上報質(zhì)量管部門。 有□無□合 格□不合格□3制度名稱 檢查考核內(nèi)容 考核情況 總體 評價 整改措施 責任人 檢查人 落實情況1、有無進行質(zhì)量信息的收集、分析、處理、傳遞與匯總 有□無□2、有無設置投訴電話、顧客意見簿。 有□無□3、質(zhì)量信息的收集是否準確、及時、適用，并建立質(zhì)量信息檔案，做好相關記錄有□無□收集和查詢質(zhì)量信息管理制度 4、是否對

5、質(zhì)量信息進行評估，并依據(jù)質(zhì)量信息的重要程度，進行分類，并按類別進行存檔和處理。有□無□合 格□不合格□1、質(zhì)量事故管理是否明確。 有□無□2、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量事故后是否應及時報告質(zhì)量負責人負責人是否及時組織對事故進行調(diào)查、分析和處理。有□無□3、對事故責任人員，是否按事故大小，損失多少，情節(jié)輕重進行處理。有□無□4、如有發(fā)生重大質(zhì)量事故，應在處理完畢后書面上報質(zhì)量管理部。有□無□5、對發(fā)生質(zhì)量事故隱匿不報者，應追查責任，嚴肅處理。 有□無□6、

6、是否有專人負責質(zhì)量查詢、投拆工作。 有□無□藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度7、工作人員是否認真對待客戶投訴，處理后及時將意見反饋給客戶。有□無□合 格□不合格□1、所購中藥飲片有無包裝，并附合格證。 有□無□2、有無該炮制而未炮制的中藥飲片購入。 有□無□3、有無對中藥飲片按規(guī)定進行巡檢，并采取有效養(yǎng)護措施。 有□無□4、裝斗前，質(zhì)量復核情況，有無錯斗、串斗，并做好記錄。 有□無□中藥飲片進、存、銷管理制度5、有無按規(guī)定銷售中藥飲片。