北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程（g20工程）成果驛站成

1、主辦方：中國醫(yī)藥保健品進出口商會上海博華國際展覽有限公司北京亦莊生物醫(yī)藥園ct2014101主辦方：中國醫(yī)藥保健品進出口商會上海博華國際展覽有限公司北京亦莊生物醫(yī)藥園項目名稱項目名稱新型抗腫瘤藥物PTZ09注冊類別注冊類別化藥1類應用領域應用領域靶向抗腫瘤藥物項目階段項目階段臨床前研究研究進展研究進展PTZ09是沈陽藥科大學的專利化合物，結構和活性有別于已經(jīng)上市和正在進行臨床、臨床前研究的抗腫瘤藥物。經(jīng)初步作用機制研究，PTZ09是作用

2、于血管內皮生長因子（VEGF）受體酪氨酸激酶和表皮生長因子（EGF）受體酪氨酸激酶的多靶點抑制劑，符合國際靶向抗腫瘤藥物的研究趨勢。在“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項（“新型抗腫瘤活性化合物PTZ09的研究與開發(fā)”，2009ZX09103080）支持下，按照國家《藥品注冊管理辦法》對化學藥品1.1類新藥的要求，對具有抗腫瘤活性的新化合物PTZ09進行系統(tǒng)、規(guī)范的臨床前結構確證、藥效學和安全性早期評價，明確PTZ09具有成藥性特征，確定PTZ

3、09具有深入開發(fā)的價值。同時實踐了多靶點激酶抑制劑在新型抗腫瘤藥物設計、篩選中的作用與地位，為自主創(chuàng)制新藥奠定基礎。按照國家《藥品注冊管理辦法》對化學藥品1.1類新藥的要求，對具有抗腫瘤活性的新化合物PTZ09進行系統(tǒng)、規(guī)范的臨床前早期評價，包括合成工藝、結構確證、質量標準、藥效學、作用機制、大鼠藥代動力學、一般藥理、急性毒性和致突變試驗等研究，申請中國發(fā)明專利1項、國外發(fā)明專利3項，發(fā)表論文8篇，其中SCI收錄論文4篇。明確PTZ09