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文檔簡介
1、文件編號:YCXZYYJYK_GLSC_07月亮縣中醫(yī)院項目頁碼:第1頁,共2頁版本:第2版,第1次修訂檢驗科臨床檢驗質(zhì)控評價管理手冊臨床檢驗質(zhì)控評價管理手冊生效日期:20180801編寫者:張三三審核者:李四四批準(zhǔn)者:李四四時間:20180101時間:20180101時間:20180101GLSC_0717開展實驗室間比對率評價的工作流程開展實驗室間比對率評價的工作流程1目的為了對無室間質(zhì)評的項目是否開展實驗間比對進(jìn)行監(jiān)控,盡量對無室
2、間質(zhì)評的項目均開展實驗室間比對,確保檢測工作的質(zhì)量,為臨床提供可靠的檢測結(jié)果,建立實驗室間比對率評價的質(zhì)量控制程序。2范圍適用于本院檢驗科質(zhì)量控制過程的實施及質(zhì)量控制的有效性評價,包括檢驗科開展的無室間質(zhì)評的項目。3方法質(zhì)控小組對無室間質(zhì)評的項目與同級別或高級別進(jìn)行比對(每個項目20人份,值分低、中、高三個水平),按照下列公式進(jìn)行計算,填入《臨床檢驗實驗中與后質(zhì)量控制檢查反饋表》,表格見表二,根據(jù)實驗室間比對率的分析報告和“臨床檢驗專業(yè)
3、醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)”室間質(zhì)量評價結(jié)果,由質(zhì)控組長采取糾正措施,將糾措表反饋到質(zhì)控科。4解釋4.1定義:實驗室間比對率為執(zhí)行實驗室間比對的檢驗項目占同期無室間質(zhì)評計劃檢驗項目總數(shù)的比例。4.2計算公式:實驗室間比對率=100%執(zhí)行實驗室間比對的檢驗項目同期無室間質(zhì)評計劃檢驗項目總數(shù)4.3意義:反映用于實驗室間比對的項目是否符合要求,是檢驗的重要質(zhì)量指標(biāo)。4.4說明:實驗室間比對指的是按照預(yù)先規(guī)定的條件,由兩個或多個實驗室對相同或類似被測物品
4、進(jìn)行校準(zhǔn)檢測的組織實施和評價活動。臨床實驗應(yīng)當(dāng)將尚未開展室間質(zhì)量評價的臨床檢驗項目與其他臨床實驗室的同類項目進(jìn)行比對,或者用文件編號:YCXZYYJYK_GLSC_07月亮縣中醫(yī)院項目頁碼:第2頁,共2頁版本:第2版,第1次修訂檢驗科臨床檢驗質(zhì)控評價管理手冊臨床檢驗質(zhì)控評價管理手冊生效日期:20180801編寫者:張三三審核者:李四四批準(zhǔn)者:李四四時間:20180101時間:20180101時間:20180101其他方法驗證其結(jié)果的可靠
5、性。具體可參考行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WST415–2013。5限值根據(jù)本院實際情況及臨床檢驗專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)室間質(zhì)量評價結(jié)果,擬定實驗室間比對率≥10.0%。6職責(zé)6.1質(zhì)控科負(fù)責(zé)組織“監(jiān)控技術(shù)方法”有效性的評價。6.2檢驗科質(zhì)量控制小組負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)控計劃的制定及實施。6.4質(zhì)控組組長負(fù)責(zé)匯總每年執(zhí)行實驗室間比對的檢驗項目、匯總同期無室間質(zhì)評計劃檢驗項目總數(shù)、計算實驗室間比對率、每年按專業(yè)評估分析實驗室間比對率,并有記錄。6.5質(zhì)量控制小組根據(jù)標(biāo)實
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