選擇合格物料供應商程序

1、1目的：的：建立選擇合格供應商的標準規(guī)程。范圍：圍：本規(guī)程適用于主要原輔料、包裝材料的供應商的選擇。責任人：責任人：物料管理部負責人、質(zhì)量管理部負責人、生產(chǎn)部負責人。內(nèi)容：容：1、物料管理部將每種物料提供三家以上的供應商給質(zhì)量管理部，質(zhì)量管理部組織相關(guān)人員對每位供應商的基本情況進行調(diào)查。1.1資格調(diào)查。企業(yè)概況、有關(guān)法定的必要證件是否齊全。1.2信譽調(diào)查?？疾楣痰墓┴涃|(zhì)量、信譽、售后服務等是否良好。1.3實力調(diào)查。派人對供應商的廠房

2、、設施、設備、運輸、倉儲、生產(chǎn)、質(zhì)量保證、人員機構(gòu)等情況進行實地考查。1.4考察中藥材產(chǎn)地的土質(zhì)、水質(zhì)情況、地理環(huán)境和氣候，特別注意其藥材的采收季節(jié)和時間及周圍環(huán)境是否有污染源。2、對基本情況調(diào)查滿意的供應商獲取小樣，帶回進行小樣試驗和檢驗。3、質(zhì)量管理部組織小樣試機和檢驗，并填寫供應商小樣評價表。4、將調(diào)查情況及小樣評價表進行匯總評比，符合要求的。書面報主管領(lǐng)導批復，質(zhì)量管理部將合格供應商名稱提供給物料管理部。質(zhì)量管理部、物料管理部應

3、建立供應商資料檔案，內(nèi)容應包括供應商概況、有關(guān)法定證件的復印件、質(zhì)編碼：MMSOP00100題目選擇合格物料供應商程序選擇合格物料供應商程序共2頁第1頁制定人日期審核人日期QA審閱日期批準人日期頒發(fā)部門GMP辦日期前版號分發(fā)部門物料管理部、質(zhì)量管理部、生產(chǎn)部編碼：MMSOP00100題目選擇合格物料供應商程序選擇合格物料供應商程序共2頁第2頁2量審計資料、個人資料。5、質(zhì)量管理部和物料管理部經(jīng)常關(guān)注供應商所提供原輔材料的質(zhì)量，及時反饋質(zhì)