【廣告策劃-ppt】iso9001質量管理體系文件編寫與培訓教程

1、下午11時13分,,QMS文件編寫教材 ISO9001：2000編制：趙偉立 Edit:Waley zhao 二零零貳年元月二十五日,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,下午11時13分,目錄,文件定義文件價值文件類型QMS文件策劃文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾）文件編寫注意事項文件控制要求

2、程序文件編寫大綱,下午11時13分,文件定義,ISO9000：20003.7.2對文件作如下定義 信息及其承載媒體 注1：對于信息如記錄、規(guī)范、圖樣、標準、通告、通知等 注2：對于承載媒體如電腦、光碟、磁盤等ISO9000：20003.7.6對記錄作如下定義 闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件 注1：記錄用于為可追溯性提供文件，并提供驗證預防措施和糾正 措施的證據

3、 注2：通常記錄不需要控制版本（指已填好內容的表格，一般情況 下不允許更改，允許更正如計算錯誤、筆誤等等） 注3：記錄是一種特殊的文件,下午11時13分,文件的價值,文件具有如下價值（記錄是一種特殊類型的文件）： 1.滿足顧客要求和質量持續(xù)改進 2.提供適宜的培訓—可以作為培訓教材 3.具有重復性和可追溯性 4.提供客觀證據 5.評價質量管理體系有效性和持續(xù)適

4、宜性 6.在同一時間內向大眾傳播一致的信息 7.節(jié)省時間，不需要對方法和過程每次都進行說明 8.可以作為記錄和備忘錄 9.有助于輸出的一致性 10.提供溝通的渠道和實施的方法,下午11時13分,文件類型,ISO9001：2000標準4.2.1規(guī)定： 1.形成文件的質量方針和質量目標 2.質量手冊—向組織內部和外部提供關于質量管理體系一致信息 的文件 3

5、.本標準所要求的形成文件的程序—程序文件 4.組織為確保過程有效策劃、運行和控制所需的文件—工作性文 件如管理制度、作業(yè)指導書、企業(yè)標準等；外來文件如行業(yè)標 準、規(guī)范及相關的法律法規(guī)等 5.本標準所要求的記錄—為組織提供的產品的符合性和質量管理 體系有效運行提供證據的文件,下午11時13分,文件類型,概括為五大類，形成一個金字塔，即：

6、 質量方針 質量目標 可以合并

7、 質量手冊 可以合并 可以合并 程序文件

8、 可以合并 作業(yè)性文件 記錄,,,,,,,,,,,,,下午11時13分,文件策劃,ISO9001：2000標準4.2.1備注說明： 本

9、標準出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，加以 實施和保持，給出了組織建立質量管理體系時編制程序文件的靈活度，同 時也明確了標準的強制性明示要求，即凡出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，則 必須編制程序文件，即所謂的六個程序文件： 4.2.3文件控制 —文件控制程序 4.2.4記錄控制 —記錄控制程序 8.2.2內部審核 —內部審核控制程序 8.3不合格品控制—不合格品控制程序

10、 8.5.2糾正措施 —糾正措施控制程序 8.5.3預防措施 —預防措施控制程序 注：8.5.2和8.5.3可以合并建立一個程序文件—糾正/預防措施控制程序或改進控制程序,下午11時13分,文件策劃,ISO14001:1996標準所要求的程序文件 4.3.1環(huán)境因素 —環(huán)境因素識別與評價控制程序 4.3.2法律法規(guī)和其他要求 —法律法規(guī)及其他要求控

11、制程序 4.4.2意識、能力和培訓 —培訓控制程序 4.4.3信息交流 —信息交流控制程序 4.4.5文件和資料控制 —文件控制程序 4.4.7應急準備和響應 —應急準備和響應控制程序 4.5.1監(jiān)測和測量 —環(huán)境監(jiān)測和測量程序 4.5.2不符合、糾正和預防措

12、施 —環(huán)境違章控制程序 —糾正預防措施控制程序 4.5.3記錄和記錄管理 —記錄控制程序 4.5.4環(huán)境管理體系審核 —內部審核控制程序,下午11時13分,文件策劃,GB/T28001:28001標準所要求的程序文件 4.3.1危險源辯識、風險評價和控制策劃—危險源辯識、風險評價和控制策劃控制程序

13、 4.3.2法律法規(guī) —法律法規(guī)及其他要求控制程序 4.4.2意識、能力和培訓 —培訓控制程序 4.4.3協(xié)商和溝通 —信息交流控制程序 4.4.5文件和資料控制 —文件控制程序 4.4.7應急準備和響應

14、 —應急準備和響應控制程序 4.5.1績效監(jiān)測和測量 —職業(yè)健康安全監(jiān)測和測量程序 4.5.2事故、事件、不符合、糾正和預防措施 —事故、事件、不符合控制程序 —糾正預防措施控制程序 4.5.3記錄和

15、記錄管理 —記錄控制程序 4.5.4內審 —內部審核控制程序,下午11時13分,文件策劃,對于一個組織來說，要編寫多少文件，編寫到何種程度，方可滿足組織質量管理 體系有效運行的需要，ISO9001：2000在4.2.1條款備注2作了說明： 不同組織的質量管

16、理體系文件的多少與詳略程度取決于： a.組織的規(guī)模和活動的類型或環(huán)境因素或危險源 b.過程及其相互作用的復雜程度或環(huán)境影響或風險控制策劃的難易 c.人員的能力 這充分表明完全由組織自己把握，同時向組織暗示組織必須對自己的經營運作流程進行深入分析，尋找需要監(jiān)控的地方，尋找需要用文件來規(guī)范運作之處，即所謂的組織為確保過程策劃、有效運行和控制所需的文件。那么，對于組織來說，如何尋找呢？ IS

17、O9001：200041總要求已明確說明： a.識別質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用 b.確定這些過程的順序和相互作用 c. 確定為確保這些過程有效運行和控制所需的準則和方法 d. 監(jiān)視、測量和分析這些過程 下面以制造業(yè)為例，針對其產品實現(xiàn)過程加以分析說明：,下午11時13分,,,不滿意,滿意,顧客,測量分析,糾正措施,糾正,此訂單結束,,,,,,產品設計/開發(fā),確認與產品有關的要

18、求,組織,評審與產品有關的要求,訂單,組織生產(生產和服務提供),OK,原材料、輔料采購,合格,入庫,合格,與顧客溝通,監(jiān)視和測量,（不合格品控制）,不合格品,糾正措施,糾正,交付,,,,,,,,,,,,,N,,,,,,,,下午11時13分,文件策劃,分析： 運用上述流程圖將某制造業(yè)整個經營運作描繪出來，這樣的好處： 1.產品實現(xiàn)所需過程一目了然 2.闡明了實現(xiàn)滿足顧客要求所需過程的順序和相互關系 3.通過分析流程

19、，清楚組織的經營運作薄弱及關鍵之處，那些地方需要監(jiān)控，需要建立文件，避免了策劃文件時為了標準而編寫文件，同時不會空缺所要編寫的文件，也不會編制多余的文件.,下午11時13分,文件策劃,根據上述流程分析，該組織需要建立的程序文件如下表,下午11時13分,文件策劃,組織QMS文件一覽表,下午11時13分,文件策劃,組織QMS文件一覽表,下午11時13分,文件策劃,組織QMS文件一覽表,下午11時13分,文件策劃,組織QMS文件一覽表,下午1

20、1時13分,文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾）,質量手冊 范例1 （封面） （內頁）,下午11時13分,文件格式（

21、頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾）,質量手冊 范例2 （封面） （內頁）

22、 XXX公司 質量手冊 版本/狀態(tài)： 共 頁第 頁

23、 X X X 公司 質量手冊 文件編號： 文件版本： 分發(fā)號： 發(fā)布日期：

24、 實施日期：編制： 審核： 批準：,,,,,下午11時13分,文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾）,質量手冊結構封面1.組織簡介2.目錄3.適用范圍4.質量管理體系5.管理職責6.資源管理7.產品實現(xiàn)8.測量、分析和改進9.附錄 a.質量手冊修改一覽表 b.組織質量管理體系結構圖 c.組織質量管理職能分配表 d.質量手冊控制說明

25、備注：一般要求質量手冊章節(jié)號 與標準章節(jié)號相一致,下午11時13分,文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾）,程序文件 范例1 （封面 ） （內頁）,下午11時13分,文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾）,程序文件 范例2 （封面 ）

26、 （內頁） XXX公司 程序文件 版本/狀態(tài)： 共頁第頁 X X X 公司 程序文件

27、 文件名稱： 文件編號： 文件版本： 分 發(fā) 號： 發(fā)布日期： 實施日期：編制： 審核： 批準：,,,,,下午11時13分,文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾）,程序文件

28、 范例3 （封面 ） （內頁） XX公司 文件名稱 版本/狀態(tài)： 共 頁第 頁

29、X X X 公司 文件名稱 文件編號： 文件版本： 分 發(fā) 號： 發(fā)布日期： 實施日期： 編

30、制： 審核： 批準：,,,,,下午11時13分,文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾）,程序文件結構 1.目 的：說明實施本程序要達到的目的（即為何要做WHY） 2.范 圍：說明本程序適用范圍（即在何處做WHERE ） 3.職 責：說明本程序涉及的職能部門的職責（即由誰來做WHO ） 4.工作流程：進一步闡述本程序涉及的過程由誰（ WHO ）何時（

31、 WHEN ）在何處（ WHERE ）為何 （ WHY ）做什么事情（ WHAT ）以及如何（ HOW）完成，可用文字描述，也可采用流程 圖形式。 5.相關文件/支持性文件：即本程序中引用的文件 6.相關記錄/表格：即本程序引用的表格,下午11時13分,文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾）,工作性文件 范例1 范例2

32、 范例3 與程序文件的范例1、2、3類同,下午11時13分,文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾）,工作性文件結構第一種： 1.目 的：說明按照本文件運作要達到的目的（即為何要做WHY） 2.范 圍：說明本文件適用那些工作范圍（即在何處做WHERE ） 3.職 責：說明本文件涉及的職能部門的職責（即由誰來做WHO ） 4.工作流程：進一步闡述本文件規(guī)定的過程由誰（ WHO

33、 ）何時（ WHEN ）在何處（ WHERE ）為何 （ WHY ）做什么事情（ WHAT ）以及如何（ HOW）完成， 可用文字描述，也可采用圖文 并茂形式。 5.相關文件/支持性文件：即本文件中引用的文件 6.相關記錄/表格：即按照本文件操作要填寫的記錄第二種： 1.工作內容：直接闡述本文件規(guī)定的過程由誰（ WHO ）何時（ WHEN ）在何處

34、（ WHERE ）為何 （ WHY ）做什么事情（ WHAT ）以及如何（ HOW）完成， 可用文字描述，也可采用圖文 并茂形式。 2.相關文件/支持性文件：即本文件中引用的文件 3.相關記錄/表格：即按照本文件操作要填寫的記錄,下午11時13分,文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾）,章節(jié)安排 1．參考國標GB/T1.1-2000《標準化工作導則》

35、第一部分《標準的結構和編寫規(guī)則》 2 ．章節(jié)之間需有邏輯性、順序性，并且不能顛倒流程 3 ．章節(jié)條款之間若為并列關系，描述時用小寫英文字母a、b、c、d……等代號 4 ．某一個條款第五層次的描述可用小寫英文字母a、b、c、d……等代號,下午11時13分,文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾）,范例某公司程序文件標題（明確做什么事WHAT） 1.目的（為什么做WHY）2.范圍（明確在何處做WHERE）

36、3.職責（明確誰來做WHO） 3 . 1 3 . 2 ┊ 4 .工作流程（進一步詳細說明誰WHO什么時間WHEN在何處WHERE為何WHY做什么事情WHAT以及如何做HOW即4W1H） 4 . 1 4 . 2 4 . 2 . 1 4 . 2. 1 . 1 a b c ┊ 4.2.2 4.3 ┊,下午1

37、1時13分,文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾）,記錄 1. 對于特殊類型的文件—記錄，主要用于為組織產品符合性和質量管理體系有效運行提供證 據，那么對于一個組織來說，需要保持多少記錄方能證明質量管理體系運行運行有效。 在ISO9001：2000標準中沒有明確進行說明，而是分散在各章節(jié)中，即凡出現(xiàn)“應保持記 錄”之處即要求留下記錄，同時在標準12應用中規(guī)定：當本標準的任何要求因組織及其產

38、 品的特點而不適用時，可以考慮對其進行刪減，但刪減僅限于第七章產品實現(xiàn)，這表明組 織在滿足標準要求情況下，保持記錄多少與詳略由組織自己掌握。備注：ISO9001：2000 QMS要求必須有記錄的條款（18個要素21處） 5.6/6.2.2/7.2.2/7.3.2/7.3.4/7.3.5/7.3.6/7.3.7/7.4.1/7.5.2/7.5.3/7.5.4/7.6/8.2.2/8.2.4/8.

39、3/8.5.2/8.5.3 7.3.7 2處 7.6 3處 2. 為某過程設計的記錄要能充分反映該過程的效果 3. 設計的記錄必須具有雙向追溯性，即可向前追溯也可向后追溯,下午11時13分,文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾）,記錄舉例（范例1）文件發(fā)放/回收記錄表,下午11時13分,文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾）,記錄舉例（范例2）文件發(fā)放/回收記錄表,

40、下午11時13分,文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾）,記錄舉例（范例2）文件發(fā)放/回收記錄表,下午11時13分,文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾）,文件編號 通常情況下，文件編號采取如下幾種 方式： A 公司代碼 + 文件類別代碼 + 標準要素 + 順序號 例如 SC—QP—4.2.2—01

41、 順序號 ISO9001：2000標準要素號 程序代碼（Quality Procedure） 公司代碼（Sh

42、eng Chang）備注：QM-代表質量手冊 QP-代表程序文件 WI-代表工作性文件 QR-代表表格優(yōu)勢：容易將文件與ISO9001：2000標準要素好聯(lián)系起來。要求：對ISO9001：20000標準要素號熟悉,,,,,,,,,下午11時13分,文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾）,文件編號 B 公司代碼 + 文件類別代碼 + 順序號 例如 SC—QP—01

43、 順序號 程序代碼（Quality Procedure） 公司代碼（Sheng Chang）備注：QM-代表質量手冊 QP-代表程序文件 WI-代表工作性文件 QR-代表表格優(yōu)勢：文件相對來

44、說容易查找缺點：不容易將文件與標準要素好對照起來,,,,,,,下午11時13分,文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾）,文件編號 C 公司代碼 + 文件類別代碼 + 順序號 例如 SC—QA—01 順序號 文件類別代碼（質量A類文件）（以區(qū)別與其他類文件混淆

45、） 公司代碼備注：A-代表手冊 B-代表程序文件 C-代表工作性文件 D-代表表格,,,,,,,下午11時13分,文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾）,文件編號 D 文件類別代碼 + 順序號 + 年號 例如 QA—001—2001

46、 年號 順序號 文件類別代碼（Q-Quuality A-小類別）備注：Q-代表質量； A- 代表質量手冊； B-代表程序文件； C-代表工作性文件； D-代表記錄。優(yōu)勢：文件類別容易記住，又容易分清層次

47、缺陷：不易與標準要素號對照 ┊ ┊,,,,,,,下午11時13分,文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾）,其實文件具體如何編號，ISO9001：2000標準并沒有規(guī)定，它只是文件標識的一種方法，便于文件查找和追溯，所以： 組織在對文件進行編號時，只要能區(qū)分文件類別和層次，便于組織內部查找即可。,下午11時13分,文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾）,程序文件舉例說明1內部審核控制程序 1.目的

48、 驗證公司QMS運行是否符合ISO9001：2000的要求，是否得到有效實施與保持，并尋找可以改進的機會。 2.范圍 適用于本公司內部QMS的審核。 3.職責 3.1 總經理負責審批年度內審計劃 3.2 管理者代表負責組織協(xié)調內審工作 3.3 內審組負責配合管理者代表開展內審工作 3.5 各相關職能部門配合內審工作的開展實施 3.4 內審相關記錄歸

49、由文控中心整理歸檔管理,下午11時13分,文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾）,程序文件舉例說明內部審核控制程序4.工作流程4.1 內審策劃4.1.1 每年12月份由管理者代表根據本年度內審情況編制下年度的內審計劃，確定審 核時間、范圍等內容，提交總經理審批。4.1.2 內審一般情況下，每年進行兩次，但當出現(xiàn)下列情況時可考慮臨時追加內審 a. 公司組織結構發(fā)生重大變化 b. 公司產品質量出現(xiàn)嚴重事

50、故 c. 公司顧客嚴重投訴或顧客大面積投訴 d. 進行第二方、第三方審核前 e .公司質量管理體系發(fā)生變更4.1.3 每次內審由管理者代表負責組建內審組，任命內審組長和批準內審計劃、內審檢查表、內審報告。4.1.4內審組長負責編制內審計劃和內審報告，組織編制、審核內審檢查表。,下午11時13分,文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾）,程序文件舉例說明內部審核控制程序 4.3 內審實施 4.3.1 首次會議

51、4.3.1.1 參加人員：總經理、管理者代表以及相關職能部門負責人、內審組 4.3.1.2 首次會議由內審組長主持，主要介紹本次內審 的目的、范圍、依據、內審 行程安排以及內審組成員。 4.3.1.3 所有參會人員在《內審會議簽到表》上簽名。 4.3.2 現(xiàn)場審核 4.3.2.1 各內審員依據《內審計劃》和《內審檢查表》審核負責的區(qū)域，并將內審 情況記錄與《內審檢查

52、表》中。 4.3.2.2 各內審員應確保審核的客觀性、公正性，嚴禁審核自己的工作。 4.3.2.3 每天內審完畢，由內審組長負責組織召開內審組會議，審查當天內審情況 和不符合項，提醒內審員注意的一些事項。 4.3.3 末次會議 4.3.3.1與會人員：同首次會議,下午11時13分,文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾）,程序文件舉例說明內部審核控制程序 4.3.3.2 末次會議由內審組長主持

53、，重申本次內審的目的、范圍、依據及本次內審整體情況，各內審員負責 報告各自負責受審區(qū)域的審核情況。 4.3.3.3 所有與會人員在《內審會議簽到表》簽名。 4.3.3.4 內審組與受審各相關職能部門負責人交流討論內審情況，確認不符合項。4.3.4審核報告 4.3.4.1內審組長負責編制本次《內審報告》，提交管理者代表審批后，下發(fā)到本次受審各相關職能部門。 4.3.4.2《內審報告》與內審結束后

54、一周內完成。4.3.5內審不符合項改進跟蹤與驗證 4.3.5.1 內審員將開的《內審不符合項報告》送交文控中心登記編號，文控中心負責填寫《內 審不符合項整改一覽表》并下發(fā)到各相應責任部門。 4.3.5.2 文控中心根據《內審不符合項報告》統(tǒng)計內審不符合項，填寫《內審不符合項分布 表》。,下午11時13分,文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾）,程序文件舉例說明內部審核控

55、制程序 4.3.5.3 負責受審區(qū)域的負責人根據內審員開的《不符合項報告》，進行分析查找原 因，并針對原因采取相應的糾正措施，依據《改進控制程序》進行整改，并 在預定期限內完成。 4.3.5.4 內審員負責對內審發(fā)現(xiàn)的不符合項進行跟進驗證，驗證結果填寫于《不符合 項報告》，驗證完畢后交文控辦歸檔。 4.3.5.5 對于驗證發(fā)現(xiàn)沒有關

56、閉或沒有及時關閉的不符合項由內審員責成責任部門執(zhí)行 4.3.5.3規(guī)定。4.3.6 相關記錄保持 內審所有相關記錄由文控辦負責依據《記錄控制程序》進行整理歸檔管理。4.3.7 本次內審結果提交管理評審，作為管理評審的輸入。5. 相關文件 《改進控制程序》 《記錄控制程序》,下午11時13分,文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾）,程序文件舉例說明

57、內部審核控制程序6. 相關記錄/表格 《 年度內審計劃》 《 年度 次內審計劃》 《內審檢查表》 《不符合報告》 《內審不符合項整改一覽表》 《內審不符合項分布表》 《內部質量管理體系審核報告》 《內審首（末）次會議簽到表》思考,下午11時13分,文件格

58、式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾）,思考 請針對上述程序文件例子，在文件格式方面尋找問題，并說出正確的做法。,下午11時13分,文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾）,程序文件舉例說明1內部審核控制程序 1.目的 驗證公司QMS運行是否符合ISO9001：2000的要求，是否得到有效實施與保持，并尋找可以改進的機會。 2.范圍 適用于本公司內部QMS的審核。 3.職責 3

59、.1 總經理負責審批年度內審計劃 3.2 管理者代表負責組織協(xié)調內審工作 3.3 內審組負責配合管理者代表開展內審工作 3.5 各相關職能部門配合內審工作的開展實施 3.4 內審相關記錄歸由文控中心整理歸檔管理,下午11時13分,文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾）,程序文件舉例說明內部審核控制程序4.工作流程 N

60、Y,內審策劃,跟蹤與驗證,記錄歸檔,內審結束內審結果提交管理評審作為其輸入,,內審實施,,,,,,,,管理者代表編制年度內審計劃，提交總經理批準組建內審組，任命內審組長； 內審組長編制內審計劃、內審檢查表，提交管理者代表批準,首末次會議，與會人員在《內審會議簽到表》簽名現(xiàn)場審核，記錄審核發(fā)現(xiàn)與《內審檢查表》開具《內審不符合項報告》 ，文控中心負責對《內審不符合項報告》登記編號，填寫《內審不符合項整改一覽表》 《內審不符

61、合項分布表》,內審組長在內審結束后一周內編制完成，提交管理者代表批準并下發(fā)至受審部門負責人,受審 區(qū)域負責人負責進行原因分析，采取糾正措施在規(guī)定期限內關閉,內審員負責跟蹤驗證,,文控中心依據《記錄控制程序》整理內審所有記錄并歸檔,內審報告,整改不符合項,下午11時13分,文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾）,程序文件舉例說明內部審核控制程序5. 相關文件 《改進控制程序》 《記錄控制程序》6.

62、 相關記錄/表格 《 年度內審計劃》 《 年度 次內審計劃》 《內審檢查表》 《不符合報告》 《內審不符合項整改一覽表》 《內審不符合項分布表》 《內部質量管理體系審核報告》 《內審首（末）次會議簽到表》思考,下午11時13分,文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾）,思考

63、 請就舉例1和舉例2進行比較，說明各自的優(yōu)缺勢。,下午11時13分,文件編寫注意事項,●協(xié) 調 性——注意文件相互之間的接口，避免出現(xiàn)銜接不良或相互矛盾沖 突現(xiàn)象?！窨?讀 性——編寫文件盡量用通谷易懂的詞語，方便使用者。●符合性、可操作性——編寫的文件即符合ISO9001：20

64、00標準要求，又能符合組織 的管理運作，注重從企業(yè)自身需要出發(fā)，充分利用現(xiàn)有管 理標準、制度等，總結組織以前的管理經驗并融合進去?！裨?值 性——組織能按文件統(tǒng)一規(guī)范一致性操作提高工作質量、效率和業(yè)

65、 績，進而確 保提供產品的符合性。●普 及 性——盡可能擴展到組織最低層次,下午11時13分,文件控制要求,ISO9001：2000標準4.2.3給出了明確規(guī)定： a) 文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的； b) 必要時對文件進行評審與更新，并再次批準； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d) 確

66、保在使用處可獲得適用文件的有關版本； e) 確保文件保持清晰，易于識別； f) 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當?shù)臉俗R。,條文解析：,,文件編制（確定文件名稱、內容、編號、版本/狀態(tài)、格式等）,,（再）審核,（再）批準（文件本身及發(fā)放范圍）,（再）發(fā)放,更改（必要時）,,,,,,,,,舊文件回收,,,,保留（需要時）,廢除,標識

67、,,,,下午11時13分,文件控制要求,條文解析：對于外來文件,識別,標識,獲取,更新（必要時）,分發(fā),批準發(fā)放范圍,,,,,,,,,下午11時13分,文件控制要求,在ISO9001：2000質量管理體系要求4.2.4已明確提出要求： a.記錄應保持清晰、易于識別和檢索 b.規(guī)定記錄的標識 c.對記錄的貯存和保護要作出規(guī)定 d.對記錄的保存期限要作出規(guī)定 e.對記錄

68、的處置要作出規(guī)定 備注：填好的記錄不需要控制版本 表格需要有編號、版本等 記錄一般不允許更改，但允許更 正如由于計算錯誤 、筆誤等等。,條文解析 目的：提供符合要求和質量管理體系有效 運行的證據 范圍：與組織質量管理體系有關的記錄 記錄作為一種特殊類型