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文檔簡介
1、頁碼：110文件編碼：YZJY004XxXx公司公司檢驗儀器確認報告檢驗儀器確認報告版本號：01題目：氣相色譜儀性能確認報告氣相色譜儀性能確認報告制定人制定日期驗證小組會審姓名部門驗證工作職責(zé)簽字日期質(zhì)量部化驗員質(zhì)量部化驗員質(zhì)量部QA質(zhì)量部質(zhì)量負責(zé)人批準人批準日期目錄1確認目的22確認范圍23方案說明24驗證職責(zé)25儀器概述26確認步驟27偏差處理頁碼：310文件編碼：YZJY004xxxx公司公司檢驗儀器確認報告檢驗儀器確認報告版本號
2、：01題目：氣相色譜儀性能確認報告氣相色譜儀性能確認報告33驗證小組最終做出驗證報告，該報告由公司驗證負責(zé)人批準。四、驗證職責(zé)四、驗證職責(zé)1驗證領(lǐng)導(dǎo)小組負責(zé)驗證工作的組織和協(xié)調(diào)。負責(zé)驗證數(shù)據(jù)及結(jié)果的審批。負責(zé)驗證報告的審批。2.質(zhì)量部負責(zé)驗證的檢驗工作。負責(zé)保管驗證文件。五、設(shè)備概述五、設(shè)備概述1、設(shè)備概述：本儀器由安捷倫科技有限公司生產(chǎn)，主要用于實驗的檢測，存放于氣液相室。該儀器更快的柱箱降溫速率和更強的反吹功能使您的分析時間更短，樣
3、品的分析成本更低。第五代電子氣路控制(EPC)和數(shù)字電路為壓力設(shè)定和保留時間鎖定(RTL)的精度（0.001psi）設(shè)置了新的標準，使安捷倫GC7820A具有前所未有的可靠性。2、設(shè)備名稱：氣相色譜儀3、設(shè)備型號：GC7820A4、制造商：安捷倫儀器有限公司六、確認步驟六、確認步驟1、人員培訓(xùn)確認進行測試的人員必須接受足夠的培訓(xùn)并將培訓(xùn)計劃和考核結(jié)果存檔（培訓(xùn)是現(xiàn)行GMP所要求的），熟悉檢驗儀器的操作原則，理解人員安全要求，全面理解儀器
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