適用醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法行政處罰裁量細化標準_第1頁
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1、適用《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》行政處罰裁量細化標準適用《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》行政處罰裁量細化標準序號序號違法行違法行為處罰依據(jù)處罰依據(jù)違法違法程度程度違法情節(jié)違法情節(jié)處罰幅度處罰幅度B具有規(guī)則第六條一般行政處罰情形的處5000元以上1萬元以下罰款在每年年底前向食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報告的(三)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未在每年年底前向食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報告的。C具有規(guī)則第十五條情形的處1萬元以上2萬元以下罰款

2、A具有規(guī)則第十四條規(guī)定的情形的處1萬元罰款B具有規(guī)則第六條一般行政處罰情形的處1萬元以上2萬元以下罰款QXJY4醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營條件發(fā)生變化,不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范要求,未按照規(guī)定進行整改的《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十四條有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正,處1萬元以上3萬元以下罰款:(一)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營條件發(fā)生變化,不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范要求,未按照規(guī)定進行整改的;(二)醫(yī)療器

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