醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度完整版

1、1上海暢煜醫(yī)療科技有限公司上海暢煜醫(yī)療科技有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度文件編號(hào)：文件編號(hào)：CYCY－QMQM－XXXX版本號(hào)：Ａ版本號(hào)：Ａ生效日期：生效日期：2017.8.102017.8.10編制人：王彩霞編制人：王彩霞審核人：彭繼紅審核人：彭繼紅批準(zhǔn)人：朱玲批準(zhǔn)人：朱玲3文件名稱(chēng)：文件名稱(chēng)：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄編號(hào)：編號(hào)：CY－QM－00起草部門(mén)：起草部門(mén)：管理部編制人：編制人：王彩霞審閱人：審閱

2、人：批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)人：版本號(hào)：版本號(hào)：Ａ起草時(shí)間：起草時(shí)間：2017.8.1審閱時(shí)間：審閱時(shí)間：批準(zhǔn)時(shí)間：批準(zhǔn)時(shí)間：變更記錄：變更記錄：變更原因：變更原因：1.1.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)（質(zhì)量管理人員）職責(zé)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)（質(zhì)量管理人員）職責(zé)CY－QM－012.2.質(zhì)量管理規(guī)定質(zhì)量管理規(guī)定CY－QM－023.3.采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收管理制度采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收管理制度CY－QM－034.4.供貨者資格審查和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度供貨者資格審查和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制

3、度CY－QM－045.5.倉(cāng)庫(kù)貯存、養(yǎng)護(hù)、出入庫(kù)管理制度倉(cāng)庫(kù)貯存、養(yǎng)護(hù)、出入庫(kù)管理制度CY－QM－056.6.銷(xiāo)售和售后服務(wù)管理制度銷(xiāo)售和售后服務(wù)管理制度CY－QM－067.7.不合格醫(yī)療器械管理制度不合格醫(yī)療器械管理制度CY－QM－078.8.醫(yī)療器械退、換貨管理制度醫(yī)療器械退、換貨管理制度CY－QM－089.9.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告管理制度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告管理制度CY－QM－0910.10.醫(yī)療器械召回管理制度醫(yī)療器

4、械召回管理制度CY－QM－1011.11.設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理制度設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理制度CY－QM－1112.12.衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度CY－QM－1213.13.質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核管理制度質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核管理制度CY－QM－1314.14.醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報(bào)告管理制度醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報(bào)告管理制度CY－QM－1415.15.購(gòu)貨者資格審查管理制度購(gòu)貨者資