獸用生物制品經營審批

1、獸用生物制品經營審批辦事指南（完整版）云南省農業(yè)廳2018年8月30日發(fā)布BSZN1100300000—20182人員應當具有獸藥、獸醫(yī)等相關專業(yè)大專以上學歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關專業(yè)中級以上專業(yè)技術職稱，并具備獸用生物制品在生產、運輸、保管、質量檢測和使用等方面的專業(yè)知識。3、縣城所在地獸藥經營企業(yè)經營場所面積不得低于30平方米；鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下獸藥經營企業(yè)營業(yè)場所面積不得低于20平方米。4、獸藥經營企業(yè)應當建立質量管理體系，制定管理制

2、度、操作程序等質量管理文件，形成質量手冊，并定期檢查、考核執(zhí)行情況。質量管理文件應當包括下列內容：（一）企業(yè)質量管理目標；（一）企業(yè)質量管理目標；（二）企業(yè)組織機構、崗位和人員職責；（二）企業(yè)組織機構、崗位和人員職責；（三）對供貨單位和采購獸藥的質量評估制度；（三）對供貨單位和采購獸藥的質量評估制度；（四）獸藥采購、驗收、入庫、陳列、儲存、運輸、銷售、出庫等環(huán)節(jié)的管理（四）獸藥采購、驗收、入庫、陳列、儲存、運輸、銷售、出庫等環(huán)節(jié)的管理制

3、度；制度；（五）環(huán)境衛(wèi)生管理制度；（五）環(huán)境衛(wèi)生管理制度；（六）獸藥不良反應報告制度；（六）獸藥不良反應報告制度；（七）不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度；（七）不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度；（八）質量事故、質量查詢和質量投訴管理制度；（八）質量事故、質量查詢和質量投訴管理制度；（九）企業(yè)記錄、檔案和憑證管理制度；（九）企業(yè)記錄、檔案和憑證管理制度；（十）質量管理培訓、考核管理制度；（十）質量管理培訓、考核管理制度；5、獸藥經營企業(yè)的質量

4、管理記錄應真實、準確、完整、清晰，不得隨意涂改、偽造和變造。確需修改的，應簽名、注明日期，原數據應當清晰可辨。記錄應有經手人或者責任人簽字，確保獸藥產品和相關人員的可追溯性。記錄應包括下列內容：（一）人員培訓、考核記錄；（一）人員培訓、考核記錄；（二）控制溫度、濕度的設施、設備的維護、保養(yǎng)、清潔、運行狀態(tài)記錄；（二）控制溫度、濕度的設施、設備的維護、保養(yǎng)、清潔、運行狀態(tài)記錄；（三）獸藥質量評估記錄；（三）獸藥質量評估記錄；（四）獸藥采購