丸劑車間人員帶來的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

1、丸劑車間包裝工序質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告文件編碼：文件名稱：文件名稱：人員帶來的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估人員帶來的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估公司名稱：山東孔圣堂制藥有限公司公司名稱：山東孔圣堂制藥有限公司文件編號(hào)：文件編號(hào)：評(píng)估時(shí)間：評(píng)估時(shí)間：20122012年0707月文件的審批表文件的審批表姓名姓名職務(wù)職務(wù)簽名簽名日期日期起草人起草人李傳洲李傳洲車間質(zhì)量主管車間質(zhì)量主管審核人審核人張安靜張安靜質(zhì)量保證部部長(zhǎng)質(zhì)量保證部部長(zhǎng)文件修訂追溯表文件修訂追溯表文件管理人文件管理人版本號(hào)

2、版本號(hào)修訂日期修訂日期保存地點(diǎn)保存地點(diǎn)丸劑車間包裝工序質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告文件編碼：?環(huán)境在更衣過程中很有可能污染潔凈服；?地面在更衣過程中很有可能污染潔凈服；潔凈工作服存在著以下的風(fēng)險(xiǎn)：潔凈工作服存在著以下的風(fēng)險(xiǎn)：?人體所需得隔離方式（潔凈服、帽子、口罩等）?材料性能（編織特性、纖微類型、抗靜電等）?款式和縫制，與人體不匹配過于寬松出現(xiàn)污染物排放的縫隙；?舒適性，過緊人員不舒服；?多次洗滌有脫落物；洗滌后被污染，造成在生產(chǎn)過程中會(huì)污染環(huán)境

3、和產(chǎn)品；?破裂；或無法阻隔人體的污染；?潔凈服管理不當(dāng)，已穿、未穿會(huì)交差污染。?更新、包裝、儲(chǔ)存、發(fā)放。潔凈區(qū)手套存在如下的風(fēng)險(xiǎn)：潔凈區(qū)手套存在如下的風(fēng)險(xiǎn)：?輕微破裂無法肉眼觀察，會(huì)引起操作污染；?手套太緊，容易出汗，有可能帶來污染；?手套的后處理很關(guān)鍵，內(nèi)部污染物較多?？谡执嬖谥缦碌娘L(fēng)險(xiǎn)：口罩存在著如下的風(fēng)險(xiǎn)：?戴的寬松，口腔中污染物會(huì)隨氣流進(jìn)入環(huán)境；?過濾效果不好，不能阻隔口腔中污染物；?太密，操作人員呼吸不好；?材質(zhì)不好，本身脫