實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理培訓(xùn)-sam

1、實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理培訓(xùn),內(nèi) 容 提 要,,目的、重要性,,實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的管理,,儀器設(shè)備的溯源,一、目的、重要性,,1. 確保儀器的精度和性能 ,提高檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度,2. 延長(zhǎng)儀器設(shè)備的使用壽命,3.安全使用,二、實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的管理,,儀器設(shè)備管理流程,儀器購(gòu)置申請(qǐng),,調(diào)查論證,,采購(gòu),,安裝驗(yàn)收,,建立檔案,計(jì)量檢定,標(biāo)識(shí)、操作規(guī)程,,使用、維護(hù)、維修,,報(bào)廢,,,,儀器設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗(yàn)收,安裝前的準(zhǔn)備：1.組織準(zhǔn)

2、備：成立驗(yàn)收小組，由使用的技術(shù)人員、設(shè)備管理員、資料檔案管理員等人共同組成，并明確小組內(nèi)成員的職責(zé)；2.技術(shù)準(zhǔn)備：搜集該儀器的性能原理、技術(shù)參數(shù)、操作規(guī)程、系統(tǒng)組成、重要組件等方面的資料，同時(shí)，對(duì)于貴重或重要儀器，需主動(dòng)到已經(jīng)使用該型號(hào)儀器的單位學(xué)習(xí)了解，掌握各項(xiàng)基本技術(shù)指標(biāo)、測(cè)試驗(yàn)收要領(lǐng)、操作方法和注意事項(xiàng)等；3.條件準(zhǔn)備：根據(jù)儀器設(shè)備對(duì)工作環(huán)境的要求，準(zhǔn)備好實(shí)驗(yàn)室的硬件配套設(shè)施。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室的配套硬件設(shè)施全部按照要求配備到位以及標(biāo)樣

3、、試劑等準(zhǔn)備完畢后，儀器才能進(jìn)場(chǎng)組織驗(yàn)收，以免因準(zhǔn)備不充分而影響驗(yàn)收；,,儀器的調(diào)試、驗(yàn)收： 儀器設(shè)備安裝完后，需按合同規(guī)定的規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量及各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)進(jìn)行逐項(xiàng)驗(yàn)收,對(duì)于未能通過(guò)驗(yàn)收的,應(yīng)及時(shí)通知廠家,采取相應(yīng)措施。通過(guò)驗(yàn)收的,還要對(duì)設(shè)備進(jìn)行核查或校準(zhǔn)。 儀器設(shè)備管理員需保留儀器的所有驗(yàn)收記錄，并注意搜集儀器在運(yùn)行過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題資料，同時(shí)考察維保期內(nèi)供應(yīng)商的售后服務(wù)情況，并做好綜合評(píng)價(jià)

4、記錄，為今后購(gòu)置儀器設(shè)備和選擇供應(yīng)商提供依據(jù)。,,儀器設(shè)備的檔案管理,1.儀器設(shè)備的臺(tái)賬建立： 儀器設(shè)備作為實(shí)驗(yàn)室的固定資產(chǎn),通常按入賬時(shí)間、物資類(lèi)別及使用部門(mén)建立一套儀器臺(tái)賬。,,儀器設(shè)備的檔案管理,2.儀器設(shè)備的檔案管理： 儀器設(shè)備檔案管理工作是指儀器設(shè)備運(yùn)行全過(guò)程的全部原始記錄資料的管理。,檔案管理工作主要包括以下三點(diǎn)：a、前期資料的收集 主要收集儀器設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表、技術(shù)調(diào)研論證報(bào)告、招投標(biāo)文件、訂貨合

5、同、驗(yàn)收記錄、裝箱單、儀器使用說(shuō)明書(shū)、操作手冊(cè)、線路圖、供應(yīng)商資質(zhì)等相關(guān)資料文件，并將其分類(lèi)整理，按檔案管理程序歸檔。b、使用資料的收集 主要收集儀器設(shè)備運(yùn)行過(guò)程中的操作作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、歷年使用記錄、歷次儀器檢定證書(shū)、儀器維護(hù)維修記錄、期間核查記錄等。每年都要認(rèn)真從使用部門(mén)收集起來(lái)，并整理歸檔。c、調(diào)撥、降級(jí)、報(bào)廢審批文件的收集 儀器設(shè)備調(diào)撥、降級(jí)或報(bào)廢，應(yīng)將調(diào)撥、降級(jí)或報(bào)廢申請(qǐng)表及相關(guān)批準(zhǔn)文件收集歸檔。儀器設(shè)備轉(zhuǎn)移

6、使用單位時(shí),儀器設(shè)備檔案應(yīng)一同轉(zhuǎn)交。特殊的有參考價(jià)值的儀器設(shè)備報(bào)廢后，根據(jù)需要其檔案可以另行保存。,,儀器設(shè)備的檔案管理,儀器設(shè)備檔案目錄案例： 1.儀器設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表。 2.儀器設(shè)備調(diào)研論證技術(shù)報(bào)告。 3.儀器設(shè)備招標(biāo)文件（標(biāo)書(shū)、投標(biāo)文件、儀器配置清單、中標(biāo)供應(yīng)商資質(zhì)文件、中標(biāo)儀器樣本）。 4.訂貨合同。 5．裝箱單。 6．安裝調(diào)試報(bào)告。 7．儀器設(shè)備驗(yàn)收記錄。 8．儀器設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)、線路圖、合格證

7、等。 9．儀器設(shè)備歷年檢定證書(shū)。 10．儀器設(shè)備歷年的使用、維修、維護(hù)、故障、改裝記錄。 11．儀器設(shè)備報(bào)廢或調(diào)撥申批表。 12．期間核查記錄（可與使用記錄一并存放）,,儀器設(shè)備的檔案管理,3.儀器設(shè)備檔案資料的借閱： 借閱檔案資料時(shí)，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定辦理借閱手續(xù)。借閱人要愛(ài)護(hù)檔案資料，不得涂改、剪裁、抽取和污染檔案資料。精密儀器原版說(shuō)明書(shū)和線路圖等重要技術(shù)資料一般不得外借，確因工作需要，可在履行有關(guān)檔案管理規(guī)定

8、手續(xù)后借用復(fù)印件。儀器使用部門(mén)根據(jù)需要可以保存復(fù)印資料，如說(shuō)明書(shū)、操作手冊(cè)等。,,儀器設(shè)備的使用管理,包括以下3點(diǎn)：1.操作人員培訓(xùn)；2.儀器設(shè)備運(yùn)行管理；3.儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)；,,儀器設(shè)備的使用管理,1.人員培訓(xùn)： 儀器設(shè)備操作使用的技術(shù)培訓(xùn)通常分為三個(gè)階段第一階段：即在儀器設(shè)備的購(gòu)置調(diào)研階段。要同步確定該型儀器的操作人員1～2名，讓他們參與調(diào)研、考察、論證的全過(guò)程，通過(guò)這一階段的工作，使儀器操作人員對(duì)該型儀器的技術(shù)指標(biāo)

9、和基本性能有一個(gè)初步的了解。第二階段：即在儀器設(shè)備的安裝調(diào)試階段。確定的儀器設(shè)備操作人員要全程參與，系統(tǒng)閱讀儀器設(shè)備的使用說(shuō)明書(shū)，熟練掌握儀器設(shè)備的性能，全面了解基本操作規(guī)程和保養(yǎng)維護(hù)程序，通過(guò)培訓(xùn)，達(dá)到獨(dú)立操作和保養(yǎng)儀器的目的。同時(shí)結(jié)合實(shí)際工作需要，加強(qiáng)儀器操作訓(xùn)練，隨時(shí)記錄分析操作中遇到的技術(shù)難題，便于咨詢(xún)專(zhuān)家解決。,,儀器設(shè)備的使用管理,第三階段：即在操作使用人員的再培訓(xùn)階段。在操作使用人員對(duì)儀器的操作程序熟練掌握之后，聯(lián)系儀器

10、廠家或熟悉該儀器設(shè)備單位，集中對(duì)操作使用人員再培訓(xùn)。通過(guò)培訓(xùn)，解決操作使用人員獨(dú)立使用儀器過(guò)程中的技術(shù)疑難問(wèn)題，并對(duì)儀器使用保養(yǎng)的一些技巧進(jìn)行更深入的學(xué)習(xí)。以上三個(gè)階段，分別是操作人員對(duì)儀器認(rèn)識(shí)、了解、提高的過(guò)程。通過(guò)以上培訓(xùn)，操作人員應(yīng)達(dá)到較熟練使用儀器的能力，但是，這并不意味著對(duì)操作人員的培訓(xùn)工作就此完成。繼續(xù)做好儀器設(shè)備操作人員的再培訓(xùn)仍是儀器管理工作的重要組成部分。因此，有計(jì)劃地安排操作人員參加相關(guān)同類(lèi)儀器設(shè)備的技術(shù)革新和技

11、術(shù)講座經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)，使其不斷擴(kuò)大新視野、增長(zhǎng)新知識(shí)、掌握新技能，實(shí)踐證明，這對(duì)大型精密儀器設(shè)備的使用保養(yǎng)和新功能的開(kāi)發(fā)利用大有裨益。,,儀器設(shè)備的使用管理,2.儀器運(yùn)行過(guò)程管理： a、編寫(xiě)操作指導(dǎo)書(shū)： 儀器設(shè)備操作指導(dǎo)書(shū)一般應(yīng)在儀器安裝調(diào)試、投入使用兩個(gè)月內(nèi)制定頒發(fā)。其主要內(nèi)容有：儀器名稱(chēng)、性能用途、操作步驟、檢查方法（包括開(kāi)機(jī)、關(guān)機(jī)、運(yùn)行檢查和期間核查）、維護(hù)保養(yǎng)等。b、填寫(xiě)使用記錄 堅(jiān)持填寫(xiě)儀器使用記錄制度，既可全面

12、掌握儀器的使用情況、性能狀態(tài)及變動(dòng)歷史，又便于對(duì)儀器實(shí)行動(dòng)態(tài)評(píng)估。儀器使用記錄的主要內(nèi)容有：開(kāi)機(jī)日期、關(guān)機(jī)日期、工作時(shí)數(shù)、運(yùn)行狀態(tài)（包括停電、停水及工作異常等情況）、運(yùn)行檢查、期間核查、維修保養(yǎng)、工作內(nèi)容等。,,儀器設(shè)備的使用管理,c、儀器設(shè)備使用前檢查 在儀器設(shè)備使用前，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行檢查。了解上次使用情況、儀器設(shè)備檢定或校準(zhǔn)的資料以及外部設(shè)備（包括水、電、氣）是否完好等。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)匯報(bào)和處理，以免儀器設(shè)備損壞。,,儀器設(shè)備的使用

13、管理,3、儀器維護(hù)保養(yǎng)管理 為保證其正常運(yùn)行,延長(zhǎng)使用壽命,要做好儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作,如定期的儀器設(shè)備拆卸、清洗,調(diào)整維護(hù)保養(yǎng)，并填寫(xiě)好維護(hù)保養(yǎng)記錄,三、儀器設(shè)備的溯源,,溯源的定義：通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈(溯源鏈),使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn),通常是與國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來(lái)的特性。,實(shí)驗(yàn)室儀器量值溯源的目的是在規(guī)定條件下,確定儀器設(shè)備所指示的量值與對(duì)應(yīng)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間

14、的關(guān)系，確保測(cè)量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。,無(wú)論是什么性質(zhì)的測(cè)量,其測(cè)量結(jié)果如果不能保證溯源性,測(cè)量則缺乏可比性,測(cè)量就失去了意義。,國(guó)家基準(zhǔn),中國(guó)計(jì)量院,省計(jì)量院,市計(jì)量所,檢驗(yàn)中心,可溯源儀器設(shè)備（量器）,不可溯源儀器設(shè)備（量器）,實(shí)驗(yàn)室間比對(duì),采用公認(rèn)方法,使用有證標(biāo)準(zhǔn)物,確認(rèn)儀器狀態(tài),,,,,,,,,,,,,,,三、儀器設(shè)備的溯源,,實(shí)驗(yàn)室用于檢測(cè)的所有設(shè)備，包括輔助測(cè)量設(shè)備（例如用測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備），只要對(duì)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著

15、影響，在投入使用前必須進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定設(shè)備的檢定（校準(zhǔn)）計(jì)劃和程序。,應(yīng)確保測(cè)量溯源性，使實(shí)驗(yàn)室所進(jìn)行的檢測(cè)可溯源到國(guó)際單位制（SI）基準(zhǔn)或國(guó)際承認(rèn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。這是實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的結(jié)果能夠被接受的前提。實(shí)驗(yàn)室通過(guò)不間斷的校準(zhǔn)鏈或比較鏈，使其檢測(cè)結(jié)果跟上述“基準(zhǔn)”或“標(biāo)準(zhǔn)”連接起來(lái)的特性稱(chēng)為“測(cè)量溯源”。,三、儀器設(shè)備的溯源,,儀器設(shè)備的溯源是通過(guò)計(jì)量實(shí)現(xiàn)的：,儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和檢定,,校準(zhǔn)：指在規(guī)定條件下,為確定測(cè)量?jī)x器或測(cè)量系統(tǒng)

16、所指示的量值或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值,與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。檢定：是查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求。檢定是國(guó)家強(qiáng)制性的。,校準(zhǔn)和檢定的主要區(qū)別,,①校準(zhǔn)不具法制性,是企業(yè)自愿溯源行為;檢定則具有法制性,屬計(jì)量管理范疇的執(zhí)法行為。②校準(zhǔn)主要確定測(cè)量?jī)x器的示值誤差;檢定則是對(duì)其計(jì)量特性及技術(shù)要求符合性的全面評(píng)定。③校準(zhǔn)的依據(jù)是校準(zhǔn)規(guī)范、校準(zhǔn)方法,通常作統(tǒng)一規(guī)定,有時(shí)也可自行制定;檢定的依據(jù)則是檢

17、定規(guī)程。④校準(zhǔn)通常不判斷測(cè)量?jī)x器合格與否,必要時(shí)也可確定其某一性能是否符合預(yù)期的要求;檢定則必須作出合格與否的結(jié)論。⑤校準(zhǔn)結(jié)果通常是發(fā)給校準(zhǔn)證書(shū)或校準(zhǔn)報(bào)告;檢定結(jié)果則是合格的發(fā)檢定證書(shū),不合格的發(fā)不合格通知書(shū),儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí),,標(biāo)識(shí)是對(duì)測(cè)量設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)管理的一種形式，是計(jì)量確認(rèn)工作中一個(gè)重要環(huán)節(jié)。標(biāo)識(shí)的作用主要是：（1）表明測(cè)量設(shè)備所處的確認(rèn)狀態(tài)，以便正確使用測(cè)量設(shè)備；（2）便于對(duì)測(cè)量設(shè)備的現(xiàn)場(chǎng)管理，防止錯(cuò)用。,儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí),

18、,設(shè)備的標(biāo)識(shí)一般分為3類(lèi)：合格、準(zhǔn)用、停用。（1）“合格”標(biāo)識(shí)：表明對(duì)儀器設(shè)備已按規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)后處于合格的狀態(tài)?！昂细瘛睒?biāo)識(shí)采用綠色,并有清楚的“合格”字樣。適用范圍:經(jīng)計(jì)量確認(rèn)(檢定、校準(zhǔn))合格的儀器設(shè)備;不必檢定、校準(zhǔn)經(jīng)檢查功能正常的儀器設(shè)備;無(wú)法進(jìn)行檢定、校準(zhǔn),經(jīng)比對(duì)或驗(yàn)證適用的儀器設(shè)備。（2）“準(zhǔn)用”標(biāo)識(shí)：表明儀器設(shè)備的部分功能或部分示值范圍已得到確認(rèn)(檢定、校準(zhǔn)),允許在限制范圍內(nèi)使用?！皽?zhǔn)用”標(biāo)識(shí)采用黃色,并有清楚

19、的“限用”字樣。適用范圍:多功能的儀器設(shè)備中,有些功能已喪失,但有些功能正常且經(jīng)確認(rèn)合格的;儀器設(shè)備某一部分示值范圍不合格,但檢測(cè)工作所用部分示值范圍經(jīng)計(jì)量確認(rèn)(檢定、校準(zhǔn))合格的;經(jīng)計(jì)量確認(rèn)(檢定、校準(zhǔn))允許降低等級(jí)使用的儀器設(shè)備。,儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí),,（3）“停用”標(biāo)識(shí)：貼有“停用”標(biāo)識(shí)的儀器設(shè)備,任何人非經(jīng)批準(zhǔn)一律不準(zhǔn)使用?！巴Ｓ谩睒?biāo)識(shí)采用紅色, 有清楚的“停用”字樣。適用范圍:儀器設(shè)備經(jīng)確認(rèn)(檢定、校準(zhǔn))不合格的;儀器設(shè)備超

20、過(guò)確認(rèn)(檢定、校準(zhǔn))周期的;設(shè)備已損壞或功能可疑的;儀器設(shè)備暫時(shí)不用或封存的;封印或保護(hù)裝置損壞或破裂的儀器設(shè)備;已產(chǎn)生不正確測(cè)量結(jié)果的儀器設(shè)備;禁止使用或報(bào)廢處理的儀器設(shè)備等。,,儀器狀態(tài)標(biāo)識(shí),儀器設(shè)備的期間核查,,運(yùn)行中的計(jì)量器具由于多種原因，可能會(huì)導(dǎo)致計(jì)量性能的改變，已檢定的儀器狀態(tài)在檢定有效期中并不一定都處于正常。為了了解儀器狀態(tài)，維護(hù)儀器設(shè)備在兩次校準(zhǔn)期間校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，減少由于儀器穩(wěn)定性變化造成的結(jié)果偏差，有必要對(duì)其進(jìn)行檢

21、查，除了在開(kāi)機(jī)前和關(guān)機(jī)后檢查儀器外，對(duì)重要的檢測(cè)設(shè)備在兩次周期檢定（校準(zhǔn)）之間需進(jìn)行期間核查，目的是了解儀器的精度、準(zhǔn)確度和靈敏度是否有變化，也對(duì)從上次檢定到本次核查期間所做的工作作一結(jié)論，如以后儀器再發(fā)生問(wèn)題，無(wú)需核查本次核查前的結(jié)果。,儀器設(shè)備的期間核查,,期間核查通常在下述情況下進(jìn)行：(1)使用頻繁;(2)使用環(huán)境惡劣或使用環(huán)境發(fā)生重大變化;(3)使用過(guò)程中容易受損、數(shù)據(jù)易變或?qū)?shù)據(jù)存疑的;(4)脫離實(shí)驗(yàn)室直接控制后返回的

22、;(5)臨近失效期;(6)第一次投入運(yùn)行的。,儀器設(shè)備的期間核查,,期間核查的一般方法：（1）參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì);（2）使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);（3）與相同準(zhǔn)確度等級(jí)的另一設(shè)備或幾個(gè)設(shè)備的量值進(jìn)行比較;（4）對(duì)穩(wěn)定的被測(cè)件(如核查標(biāo)準(zhǔn))的量值重新測(cè)定;（5）在資源允許的情況下,可以進(jìn)行高等級(jí)的自校,儀器設(shè)備的期間核查,,期間檢查情況應(yīng)記錄并歸檔。期間檢查中發(fā)現(xiàn)設(shè)備運(yùn)行有問(wèn)題時(shí)，應(yīng)停用報(bào)修。對(duì)運(yùn)行有問(wèn)題的設(shè)備所涉及檢測(cè)結(jié)果有效性有影

23、響時(shí)，應(yīng)對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行重新檢測(cè)，對(duì)已出具的檢測(cè)報(bào)告如需修改，應(yīng)書(shū)面形式通知客戶(hù)。,儀器設(shè)備的期間核查,,實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備量值溯源結(jié)果的確認(rèn)：（1）實(shí)驗(yàn)室在得到檢定/校準(zhǔn)的證書(shū)/報(bào)告以及比對(duì)結(jié)果后,應(yīng)對(duì)量值溯源的結(jié)果予以確認(rèn)：證書(shū)應(yīng)表征信息、測(cè)量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和有效性的確認(rèn)（2）檢定證書(shū)應(yīng)該給出儀器設(shè)備的準(zhǔn)確度等級(jí)。（3）校準(zhǔn)應(yīng)給出測(cè)量不確定度。（4）如果校準(zhǔn)結(jié)果不能滿(mǎn)足預(yù)期的要求,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)啟動(dòng)不符合控制程序,儀器設(shè)備的期間核查,,儀器