影響科研質量的因素

1、第六章影響科研質量的,相關因素,教學目標,請在此添加文字,,,請在此添加文字,請在此添加文字,,請在此添加文字,,,請在此添加文字,,請在此添加文字,,請在此添加文字,,,請在此添加文字,,請在此添加文字,,掌握,熟悉,了解,偏倚產生的原因,（1）偏倚的控制方法（2）改善依從的方法,概述,,醫(yī)學研究主要以人為研究對象，但由于人的個體差異，研究條件控制不佳等因素會影響到研究的結果，所以科研質量會受到干擾，甚至研究結果會有偏差。,,偏

2、倚,第一節(jié) 偏倚,,偏倚的概念,,,當某一研究結果與他的真實值之間出現(xiàn)了某種差值，這種差異的現(xiàn)象或結果稱為偏倚。它屬于系統(tǒng)誤差，,偏倚的影響,偏倚的存在歪曲了研究結果的真實性和重復性，最終導致研究結果失去臨床價值。,偏倚產生的原因,,,研究者有意將理想病人選入試驗組，而選用病情不太一致的病例作為對照組。,1,,,試驗實施過程中研究者會精心護理試驗組，也可能與病人的合作性有關,2,,,在衡量研究結果時，對試驗組的微小陽性結果加以記

3、錄，但對于對照組的微小變化視而不見,3,,,在結果資料的分析處理時，也可能認為的特別關注甚至擴大試驗組的微小變化。,4,偏倚的類型,,,偏倚按研究過程中出現(xiàn)的階段主要歸納為三種：選擇性偏倚、衡量性偏倚、混雜性偏倚,選擇性偏倚,選擇性,選擇性偏倚易出現(xiàn)在研究的初始階段，其原因是在研究設計階沒有正確的選擇試驗組和對照組，沒有確定兩組病人的可比性。使研究從開始就存在除護理措施以外的差異。（不均衡）,選擇性偏倚造成的結果,,,,,Them

4、eGallery is a Design Digital Content & Contents mall developed by Guild Design Inc.,,,.,,②各組間除研究因素以外，其他一些影響研究實驗結果的因素分布不均衡，有關特征的構成比差異顯著，導致兩組間沒有可比性,①入選對象與總體之間在某些特征上出現(xiàn)系統(tǒng)的差別，樣本無法代表總體，是統(tǒng)計推斷失去依據(jù)。,選擇性偏倚的分類,,,,,,診斷性偏倚,入

5、院率偏倚,檢出偏倚,Text in here,Text in here,本類偏倚可分為六種,,無應答偏倚,分組偏倚,排除偏倚,診斷性偏倚,,,.,是指在選擇研究對象時，診斷不準確或標準不統(tǒng)一而引起的偏倚，或由于調查者事先知道被調查者的疾病情況，從而在調查收集資料時，自覺或不自覺的采取誘導性的方法進行詢問，導致兩組間產生誤差。 選擇研究對象時，應有統(tǒng)一的納入標準和排除標準使其基本條件一致后在分組，保證兩組間具有可比性，診斷

6、標準全國應該統(tǒng)一，在無統(tǒng)一標準時，要參考文獻并結合實際條件自行設計。,無應答偏倚,,,,,,指被調查的對象中，存在應予調查但拒絕回答問題的人或失訪的人，由此產生的偏倚。,定義,原因,無應答者對疾病的認識不夠，對健康的關心程度不同，對調查內容不感興趣，受教育程度不同及個人隱私等原因,表現(xiàn)形式,計 算,①在問卷調查研究中，有效問卷的回收率不理想。 ②在干預性研究中，研究 對象未能按照治療計

7、劃進行,應答率=實際調查人數(shù) ÷應調查人數(shù)。一般應達到90%以上，如應答率低于70%，且各比較組間無較大差別，則偏倚較大。,分組偏倚,,分組偏倚,舉例說明,組成試驗組的成員，完全與整體情況存在差異，特別是在健康狀況上有明顯差異。,為了解體力活動與心血管并發(fā)癥的關系，有人做了一項研究，得出的結果是：參加一定體力活動(志愿鏟雪)能減少心血管并發(fā)癥的發(fā)生但事后經分析發(fā)現(xiàn)，出現(xiàn)

8、這種差別是因為愿意參加鏟雪的成員，其本身具有較好的健康狀況。,檢出偏倚,,,檢出偏倚,定義：指某一因素客觀上與一疾病并無因果聯(lián)系，但這一因素能能導致類似該疾病的癥狀或體征的出現(xiàn)，因而使這一部分人群檢出率，導致錯誤的結論----該因素與這一疾病有因果聯(lián)系的結論。,舉例：某病例對照研究當中，調查婦女絕經后子宮癌發(fā)病率的比較研究時，初步發(fā)現(xiàn)婦女絕經期服用雌激素者，子宮癌的發(fā)病率明顯高于未服用者。由此推斷：雌激素是子宮

9、癌危險因素，這種現(xiàn)象是否肯定？？,排除偏倚,,,,,在選擇研究對象時，沒有按照既定的標準去排除試驗組或對照組中不符合研究標準的對象，從而導致：某因素與某疾病之間存在聯(lián)系的錯誤估計。,定義,舉例,在關于阿司匹林與心肌梗死的病例對照研中，試驗組與對照組均應排除關節(jié)炎和慢胃潰瘍病人，其原因是慢性關節(jié)炎的治療一般要服用阿司匹林，而胃潰瘍的病人很少服用該藥，若這兩種病在組間分布不均會造成錯誤估計。,選擇性偏倚的控制方法,一旦偏

10、倚對研究結果造成影響，其后果在事后是不能糾正或消除的，必然會不同程度的造成研究結果的真實性改變，為此必須采取防止措施，使其影響降到最低，以保證結論的真實性。,,常用的控制方法,,（1）選擇設計方案（2）設立嚴格的納入標準和排除標準（3）采用兩個或兩個以上的對照組（4）注意提高應答率,二 衡量性偏倚,又稱為觀察性偏倚，常發(fā)生于研究的實施階段，此類偏倚可來自于被觀察者，也可來自調查者本身，這種偏倚是在對試驗組

11、和對照組進行衡量觀察時，存在頻度和強度的差異，因而產生了最終結果上的偏倚。,,分類,（1）回憶偏倚（2）診斷回憶偏倚（3）調查者偏倚（4）被調查者偏倚,回憶偏倚,Introduction,研究對象在回憶過去發(fā)生的事情或經歷時，由于記憶失真或不完整，其準確性和可靠性存在系統(tǒng)誤差所產生的偏倚,,定義,舉例,,在研究藥物與某些疾病的關系時，有管報道顯示：自費購買藥物的患者，有9%的服藥者對使用過的新藥名稱產生回憶錯誤，

12、然而享受福利或醫(yī)療機構救助的患者回憶錯誤高達20%。,診斷懷疑偏倚,定義,研究者事先知道研究對象的某些情況，以一種主觀偏見或愿望在診斷過程中去搜素某種結果，從而使研究結果出現(xiàn)偏倚，稱為診斷偏倚。,,舉,例,在一項口服避孕藥與靜脈血栓關系的隊列研究中，研究者對口服避孕藥的婦女，表現(xiàn)為頻繁而仔細的尋找靜脈炎的依據(jù)，認真的查體，并對一些懷疑者采取進一步的診斷檢查，最終使更多的病例被發(fā)現(xiàn)，相反，可能會較馬虎的檢查未服避孕藥的婦

13、女，最終導致結果偏倚。,調查者偏倚,,,,,Description of the contents,,,在調查中，調查者對試驗組與對照組標準不統(tǒng)一造成的偏倚。即：調查者行為會受到研究者的主觀影響,定 義,舉 例,比如在評價一種新的護理診斷時，判斷結果是陰性還是陽性，判斷過程中，陽性和陰性的定義有人為的因素是不能排除的。,被調查者偏倚,,,定 義,舉 例,調查者因主觀的因素對自我癥狀判斷不統(tǒng)一，以及

14、有意地夸大或縮小某些信息發(fā)生的偏倚。,為進行健康，開展小學生吸煙史的調查中，有較大部分的調查者會有意掩蓋其陽性行為。,衡量性偏倚的控制方法,,（1）采用盲法收集資料,（2）采用客觀指標收集資料,（3）提高收集資料的質量,（4）適當擴展收集資料的范圍,常 用 的控 制 方 法,（三）混雜偏倚,,,它是一種系統(tǒng)誤差，主要出現(xiàn)在結果的分析階段，在研究過程中，由于一個或多個潛在因素的影響，縮小或擴大了研究因

15、素與疾病的聯(lián)系，從而使兩者之間的真正聯(lián)系被錯誤地估計，稱為混雜偏倚,定義,混雜因素的特點,,作為混雜因素，它必須具備三個特點,（1）混雜因素必須是所研究疾病的危險因素（2）混雜因素與所研究的研究因素有關，但 不是研究因素作用的結果。(3)混雜因素不應是研究因素與疾病因果鏈中 的一個中間變量。,混雜偏倚的控制方法,,控制或預防混雜偏倚的常見方法,,隨機化,ThemeGallery is a Des

16、ign Digital Content & Contents mall developed by Guild Design Inc.,分層分析,,配 對,限 制,第二節(jié) 依存性,,概 念,,,依存性是指病人對規(guī)定執(zhí)行的醫(yī)療護理或科研的試驗措施，接受和服從的客觀性為程度。,影響依從性的因素,一是服從者的內因：是有他的醫(yī)學知識與文化素養(yǎng)引起的。二是外部因素：包括醫(yī)務人員的醫(yī)療水平，醫(yī)德醫(yī)風，醫(yī)療條件以及社會環(huán)境等,

17、,,,,有兩種,,依從性的重要性,Text in here,,,,在臨床醫(yī)學科研中，依從性的好壞是影響科研質量的重要因素之一。,因為因為研究者是否按要求完全接受合理的治療與護理，在很大程度上可對研究的質量產生較大的影響，這關系著實驗性治療和護理的真實效應和對研究結論的正確評價，甚至可能導致對研究結論的歪曲，從而失去研究價值。,護理研究中不依從的表現(xiàn),受試者拒絕接受護理措施,選擇性的接受治療,研究過程中自行換組,研究過程中中途退

18、出,常見的幾種形式,四 研究對象的依從的原因,醫(yī)療 護理的 原因,經濟 原因,病人本生的原因,病人不依從的原因有六點,久病厭世，對疾病的治療、護理缺乏信心,疾病癥狀不明顯，自覺沒有就醫(yī)的必要,缺乏醫(yī)學知識，不知道治療的益處與不治療的害處,認為自己是被做試驗，對健康無益而不配合,由于求職心切或信心，在治療的同時還需求其他治療方法,因治療、護理期間出現(xiàn)了不適而停止治療,,不依從的原因,經濟原因有兩點,

19、,,由于醫(yī)療費用的原因，受試者難以堅持就醫(yī),如果受試者沒有經濟補償，要其配合做一些昂貴的檢查項目時難以完成,,研究期間的觀察時間太長,醫(yī)療護理的原因,Your text in here,醫(yī)護人員服務態(tài)度差，缺乏有效溝通,,試驗中的措施過于復雜， 受試者難以堅持配合。,藥物的毒副作用難以忍受,,倫理問題未妥善處理,1,,試驗期間出現(xiàn)了其他疾病，從而改變治療方案,2,3,4,5,6,依從性的衡量方法,受試者依從的程度根據(jù)

20、研究的內容衡量，下面試集中常見的衡量方法：,（1）問卷測量法（2）剩余藥片計數(shù)法（3）生物化學測定法,改善依從性的方法有四個方面,,方法4,,方法3,,方法2,方法1,,對受試者應加強衛(wèi)生和醫(yī)學教育，使其正確認識自己所患疾病的醫(yī)治方法、目的及意義。,社會及家庭的影響對受試者依從性的影響相當重要。,醫(yī)護人員要在防止措施，檢查項目方面力求簡化。,為方面病人，在有條件的基礎上送藥上門。,小結,本章學習了

21、影響科研質量的相關因素中的偏倚和依從性，中點講解了偏倚得得類型，既選擇性偏倚、衡量性偏倚和混雜性偏倚，控制偏倚，對于保證科研質量具有重要意義。同時提高依從性，建立依從性監(jiān)測隊科學研究也尤為重要。,思 考 題,,在一項利血平與乳腺癌關系的調查研究當中，如果試驗組含有高血壓病人，而對照組的血壓均在正常范圍，這樣結果會顯示：利血平與乳腺癌之間在在統(tǒng)計學上有顯著關系聯(lián)。請問：（1）上述設計存在什么偏倚？ （2）你該怎樣去