特殊藥品培訓(xùn)

1、特殊藥品基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn),2012年2月,,特殊管理藥品,特殊管理的藥品：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行特殊管理。,,麻醉藥品,麻醉藥品，是指對(duì)中樞神經(jīng)有麻醉作用,連續(xù)使用、濫用或者不合理使用，易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性，能成癮癖的藥品。常用的麻醉藥品有醋托啡、乙酰阿法甲基芬太尼、醋美沙朵等,,麻醉藥品,罌粟，罌粟科罌粟屬，二年

2、生草本。鴉片、 嗎啡、可待因與蒂巴因，對(duì)中樞神經(jīng)有興奮、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)咳和催眠作用,,麻醉藥品,古柯樹(shù)生長(zhǎng)在美洲大陸、亞洲東南部及非洲等地的熱帶灌木，尤為南美洲的傳統(tǒng)種植物。從古柯葉中可分離出一種最主要的生物堿——可卡因。,,麻醉藥品,大麻大麻煙、大麻脂和大麻油、四氫大麻酚對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)有抑制、麻醉作用，產(chǎn)生欣快感、幻覺(jué)和妄想，破壞人體的免疫系統(tǒng)。,,精神藥品,指直接作用中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。如地西

3、泮、鹽酸曲馬多、艾司唑侖、苯巴比妥鈉等。,,精神藥品,分為第一類(lèi)精神藥品和第二類(lèi)藥品,,毒品與藥品的區(qū)別,麻醉藥品 毒品精神藥品,濫用,,醫(yī)療用毒性藥品,指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。如馬錢(qián)子、烏頭、阿托品等。,,醫(yī)療用毒性藥品目錄,一 毒性中藥品種（27種）砒石（紅、白） 砒霜 水銀

4、生馬錢(qián)子 生川烏 生草烏 生白附子 生附子 生半夏 生南星 生巴豆 斑蝥 青娘蟲(chóng) 紅娘子 生甘遂 生狼毒 生藤黃 生千金子 生天仙子 鬧羊花 雪上一枝蒿 白降丹 蟾酥 洋金花 紅粉 輕粉 雄黃,,醫(yī)療用毒性藥品目錄,二 毒性西藥品種（13種）去乙酰毛花苷 阿托品 洋地黃毒苷 氫溴酸后馬托品 三氧化二砷 毛果蕓香堿 升汞 水楊酸毒扁豆堿 亞砷酸鉀 氫溴酸東莨菪堿 士的

5、寧 亞砷酸注射液A型肉毒毒素及其制劑注：1、除亞砷酸注射液、A型肉毒毒素制劑以外的毒性藥品西藥品種是指原料藥；中藥品種是指原藥材和飲片，不含制劑。2、毒性藥品的西藥品種士的寧、阿托品、毛果蕓香堿等包括其鹽類(lèi)化合物。,,放射性藥品,指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或其標(biāo)記藥物。,,為什么要進(jìn)行特殊管理,危害嚴(yán)重藥物濫用,,為什么要進(jìn)行特殊管理,藥物濫用 聯(lián)合國(guó)毒品與犯罪問(wèn)題辦公室2009年度報(bào)告顯示全球?yàn)E用各類(lèi)

6、違禁藥物的人數(shù)達(dá)1.7億~2.5億，占全球人口的3%~5%。報(bào)告特別指出，濫用含有國(guó)際管制物質(zhì)的醫(yī)藥制劑現(xiàn)象日益嚴(yán)重，成為藥物濫用的顯著變化特征。在美國(guó)，過(guò)去一年有620萬(wàn)12歲以上人口濫用處方藥，占總?cè)丝诘?.5%。,,常見(jiàn)的濫用藥物,安眠類(lèi)：地西泮、艾司唑侖、三唑侖等止痛類(lèi)：鹽酸曲馬多、嗎啡等興奮類(lèi)：含咖啡因、可待因的藥物，聯(lián)邦止咳露、頭痛粉等興奮劑藥物：蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素個(gè)別中藥毒性藥品：馬錢(qián)子、烏頭等,,我公司經(jīng)營(yíng)的

7、特殊藥品,包括第二類(lèi)精神藥品、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素；第二類(lèi)精神藥品常見(jiàn)品種有：地西泮、勞拉西泮、艾司唑侖、咪達(dá)唑侖、鹽酸曲馬多、苯巴比妥等,,精神藥品的購(gòu)進(jìn),須向有合法資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)：一、具有精神藥品生產(chǎn)資格的生產(chǎn)企業(yè)二、具有精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)資格的批發(fā)企業(yè),,供貨企業(yè)應(yīng)提供的資質(zhì),營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GSP證、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼、質(zhì)量保證協(xié)議、法人委托書(shū)另外還應(yīng)提供精神藥品經(jīng)營(yíng)定點(diǎn)批件,,精神藥品的驗(yàn)收,第二類(lèi)精神

8、藥品驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)當(dāng)：實(shí)行雙人驗(yàn)收；驗(yàn)收人員、保管人員同時(shí)在場(chǎng)；對(duì)照購(gòu)進(jìn)憑證逐批驗(yàn)收；驗(yàn)收至最小包裝,,精神藥品的在庫(kù)儲(chǔ)存,實(shí)行專(zhuān)庫(kù)（專(zhuān)柜）管理；雙人雙鎖；實(shí)行貨位卡管理；加裝防盜監(jiān)控設(shè)施,,精神藥品的銷(xiāo)售,藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品應(yīng)按規(guī)定銷(xiāo)售給：具有相應(yīng)特殊藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)；具有相應(yīng)經(jīng)營(yíng)范圍的合法藥品批發(fā)企業(yè)；具有相應(yīng)經(jīng)營(yíng)范圍的合法藥品零售企業(yè)；,,精神藥品的銷(xiāo)售,銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)企業(yè)或單位資

9、質(zhì)文件、采購(gòu)人員身份證明，經(jīng)營(yíng)單位要提供《第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)定點(diǎn)批件》，核實(shí)無(wú)誤后方可銷(xiāo)售。麻醉藥品和精神藥品不得使用現(xiàn)金交易,,第二類(lèi)精神藥品的出庫(kù),第二類(lèi)精神藥品銷(xiāo)售出庫(kù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)：（1）、雙人復(fù)核；（2）、核對(duì)至最小包裝；（3）、零貨拼箱時(shí)應(yīng)單獨(dú)裝箱；（4）、與運(yùn)輸人員進(jìn)行交接。,,第二類(lèi)精神藥品的運(yùn)輸,運(yùn)輸?shù)诙?lèi)精神藥品需注意事項(xiàng)：應(yīng)當(dāng)天送達(dá)，特殊情況不能當(dāng)天送達(dá)的，必須重新入庫(kù)；與接收人員現(xiàn)場(chǎng)交接，核對(duì)品名、批

10、號(hào)、數(shù)量發(fā)現(xiàn)破損、被盜，立即報(bào)告公司,,郵寄精神藥品,郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)郵政部門(mén)提交所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予郵寄證明。,,托運(yùn)第二類(lèi)精神藥品,確定托運(yùn)經(jīng)辦人，選擇相對(duì)固定的承運(yùn)單位。 托運(yùn)經(jīng)辦人在運(yùn)單貨物名稱欄內(nèi)填寫(xiě)“第二類(lèi)精神藥品”字樣，運(yùn)單上加蓋托運(yùn)單位公章或運(yùn)輸專(zhuān)用章。收貨人只能為單位，不得為個(gè)人。,,精神藥品各項(xiàng)記錄,經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)健全第二類(lèi)精神藥品制劑的購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售和儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)

11、記錄，記錄保存至藥品有效期滿后五年。第二類(lèi)精神藥品的購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售票據(jù)應(yīng)按月裝訂成冊(cè)，并保存至藥品有效期滿后五年。第二類(lèi)精神藥品出入庫(kù)應(yīng)隨時(shí)在貨位卡上登記,,蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素,蛋白同化制劑”又稱同化激素，俗稱合成類(lèi)固醇，是合成代謝類(lèi)藥物，具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的特征，可促進(jìn)肌肉增生，提高動(dòng)作力度和增強(qiáng)男性的性特征常見(jiàn)的蛋白同化制劑類(lèi)藥物主要有：克侖特羅、甲睪酮、美睪酮、乙烯雌醇等,,蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素,肽類(lèi)激素由