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文檔簡(jiǎn)介
1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊藥品管理,彝良縣人民醫(yī)院 李海濤,主要內(nèi)容,醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊藥品管理,麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法律、法規(guī),我國(guó)癌痛治療的現(xiàn)狀,,麻醉藥品和精神藥品的概念,,,,,,一、麻醉藥品和精神藥品的概念,麻醉藥品和精神藥品的概念,麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。,麻醉藥品和精神藥品,《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三條
2、 麻醉藥品和精神藥品是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。 精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。,《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知 》(國(guó)食藥監(jiān)安【2007】633號(hào))(二○○七年十月十一日) 麻醉藥品123種 第一類精神藥品53種 第二類精神藥品78種,麻醉藥品和精神藥品,,二、我國(guó)癌痛治療的現(xiàn)狀,中國(guó)疼痛病人有多少?,
3、2007年8月20日 新聞晨報(bào): 目前,中國(guó)至少有一億以上的慢性疼痛患者。慢性疼痛會(huì)使人們出現(xiàn)睡眠紊亂、食欲缺乏、精神崩潰甚至人格扭曲和家居不寧等后果。中國(guó)新聞網(wǎng)2007年9月13日電: 據(jù)新聞晚報(bào)報(bào)道,目前,中國(guó)至少有1億疼痛病人,但其中大多數(shù)人并不知道疼痛也是一種可以診治的疾病。,癌癥及癌痛流行病學(xué)調(diào)查顯示,全球,中國(guó),每年新發(fā)癌癥人數(shù) 1000萬(wàn) 200萬(wàn),每年死于癌癥人數(shù) 600
4、萬(wàn) 200萬(wàn),癌癥伴有疼痛人數(shù) 500萬(wàn) 100萬(wàn),我國(guó)癌癥患者疼痛現(xiàn)狀,癌痛發(fā)生率51-62%30%重度疼痛30%中度疼痛40%輕度疼痛,衡量一個(gè)國(guó)家患者疼痛控制的好與否,以該國(guó)嗎啡消耗量及人均消耗量為標(biāo)準(zhǔn)。,中國(guó)麻醉藥品消耗與國(guó)際差距有多大?,中國(guó)和美國(guó)嗎啡醫(yī)用消耗量(公斤)比較,(INCB2007年報(bào)告),影響麻醉藥品使用的因素,1 怕麻醉藥品 “成癮”2 怕藥品的副作用-呼吸抑制 過(guò)度鎮(zhèn)靜3 認(rèn)為癌
5、痛是不可避免的4 怕因管理不嚴(yán)造成流失犯錯(cuò)誤,我國(guó)癌痛治療的現(xiàn)狀,消除疼痛是病人的權(quán)利,是醫(yī)生的責(zé)任,,,,1995年美國(guó)疼痛學(xué)會(huì)主席james Campbell提出,2001年亞太地區(qū)疼痛論壇提出,2002年第10屆國(guó)際疼痛大會(huì)專家共識(shí),“疼痛與血壓、體溫、呼吸、脈搏一樣作為人體第五生命體征”,“消除疼痛是病人的基本權(quán)利”,“慢性疼痛是一種疾病”,,三、麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法律、法規(guī),麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī),麻醉藥品、精神藥品
6、相關(guān)法規(guī),一部非常重要的法律文件一個(gè)重要里程碑,《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品管理的目的,麻醉藥品使用卡,2002年前衛(wèi)生行政管理部門發(fā)放、管理,2002年后由藥監(jiān)部門發(fā)放、管理,2005年11月1日起,廢除麻醉藥品使用卡,醫(yī)師臨床用藥根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十九條 具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,對(duì)確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者,應(yīng)當(dāng)滿足其合理
7、用藥需求。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時(shí),患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請(qǐng)。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。,,四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊藥品管理,管理人員,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》 第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu),指定專職
8、人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作 第五條 日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān),藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》三、申請(qǐng)《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件: (二)具有經(jīng)過(guò)麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,專 業(yè)藥學(xué)(中藥學(xué))臨床藥學(xué),技術(shù)職務(wù)
9、主任、副主任主管藥師、藥師、藥士,機(jī)構(gòu)資質(zhì).《印鑒卡》,《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 第三十六條:醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn),取得麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品。,《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》 二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一
10、類精神藥品,應(yīng)當(dāng)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》(以下簡(jiǎn)稱《印鑒卡》),并憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品。,《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買、使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)問(wèn)題的通知》原麻醉藥品專用卡自2005年11月1日起停止使用。,機(jī)構(gòu)資質(zhì).《印鑒卡》,取得《印鑒卡》的條件,《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件:有專職的麻醉藥品和第一
11、類精神藥品管理人員有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》 三、申請(qǐng)《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件:有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目具有經(jīng)過(guò)麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師有保證麻醉藥品和第
12、一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度,《印鑒卡》的申請(qǐng),《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門提出辦理《印鑒卡》申請(qǐng),提交下列材料:《印鑒卡》申請(qǐng)表 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件 麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存設(shè)施情況及相關(guān)管理制度 市級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料,醫(yī)療機(jī)構(gòu),市衛(wèi)生局,,,申請(qǐng),批發(fā),,,省級(jí)衛(wèi)生行政部門,市藥監(jiān)局,市公安局,抄送,省內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè),通報(bào),《
13、印鑒卡》工作流程,《印鑒卡》的校驗(yàn)、變更,《印鑒卡》有效期為三年?!队¤b卡》有效期滿前三個(gè)月醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級(jí)衛(wèi)生行政部門重新提出申請(qǐng)。 當(dāng)《印鑒卡》中醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表(負(fù)責(zé)人)、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員等項(xiàng)目發(fā)生變更時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級(jí)衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。市級(jí)衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更申請(qǐng)之日起5日內(nèi)完成《印鑒卡》變更手續(xù),并將變更情況抄送所在地同級(jí)藥品監(jiān)督管理
14、部門、公安機(jī)關(guān),報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門。 《印鑒卡》樣式由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定,省級(jí)衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制。,醫(yī)師的處方資格,《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十八條 執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后,方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開(kāi)具該種處方。,處方資格的獲得,《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定,對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品
15、使用知識(shí)的培訓(xùn)、考核,經(jīng)考核合格的,授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。,人員培訓(xùn)和考核,《關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知》 二級(jí)以上醫(yī)院自行組織麻醉藥品和精神藥品相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)和考核,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以由省級(jí)衛(wèi)生行政部門結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況作出規(guī)定培訓(xùn)和考核對(duì)象為醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師。培訓(xùn)單位也可以結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況,將相關(guān)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員納入培訓(xùn)對(duì)象。,人員培訓(xùn)和考核,培訓(xùn)方式采用集中授課的方式進(jìn)行
16、。培訓(xùn)結(jié)束后培訓(xùn)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行考核,考核方式為考試。成績(jī)合格者方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。,中醫(yī)師,執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師,人員培訓(xùn)和考核,環(huán)節(jié)管理——采購(gòu),《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 第二十八條 全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品,應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。 第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直
17、轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品。,《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 第二十八條 全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品,應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。 第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品。,環(huán)節(jié)管理——采購(gòu),美沙酮口服溶液的購(gòu)用《關(guān)于戒毒治
18、療中使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)規(guī)定的通知》 (二)申請(qǐng)人開(kāi)展戒毒治療業(yè)務(wù),應(yīng)當(dāng)憑“印鑒卡”到所在省、自治區(qū)、直轄市麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè))購(gòu)買美沙酮口服溶液;經(jīng)申請(qǐng)人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),憑“印鑒卡”可以到全國(guó)性麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱全國(guó)性批發(fā)企業(yè))或其他單位購(gòu)買美沙酮口服溶液。,環(huán)節(jié)管理——采購(gòu),環(huán)節(jié)管理——采購(gòu),丁丙諾啡制劑或
19、鎮(zhèn)靜安眠藥的購(gòu)用《關(guān)于戒毒治療中使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)規(guī)定的通知》 (三)申請(qǐng)人開(kāi)展戒毒治療業(yè)務(wù)或?qū)Π⑵惓砂a者進(jìn)行對(duì)癥治療如需要使用列入第二類精神藥品管理的丁丙諾啡制劑或鎮(zhèn)靜安眠藥時(shí),應(yīng)當(dāng)向全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)或?qū)iT從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)購(gòu)買,環(huán)節(jié)管理——采購(gòu),,申請(qǐng)人購(gòu)買丁丙諾啡制劑或鎮(zhèn)靜安眠藥口服溶液時(shí),應(yīng)當(dāng)出示以下證明文件,加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件,衛(wèi)生主管部門
20、批準(zhǔn)其戒毒診療業(yè)務(wù)的證明文件,法人委托書(shū)(注明經(jīng)辦人身份證號(hào)碼),單位介紹信及經(jīng)辦人身份證明文件(交驗(yàn)身份證原件),,,銷售企業(yè)應(yīng)該,仔細(xì)核實(shí)內(nèi)容以及有關(guān)印鑒,審核無(wú)誤后方可售予美沙酮口服溶液。,,環(huán)節(jié)管理——采購(gòu),環(huán)節(jié)管理——采購(gòu),《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 第三十條 麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售?!?禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易,但是個(gè)人合法購(gòu)買麻醉藥品和精神藥品的
21、除外。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》 第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位醫(yī)療需要,按照有關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品、第一類精神藥品,保持合理庫(kù)存。購(gòu)買藥品付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。,環(huán)節(jié)管理——驗(yàn)收,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》 第十條 麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn),至少雙人開(kāi)箱驗(yàn)收,清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,驗(yàn)收記錄雙人簽字。,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管
22、理規(guī)定》 第十一條 在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記,報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。,環(huán)節(jié)管理——儲(chǔ)存,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫(kù)(柜)加鎖。醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品庫(kù)必須配備保險(xiǎn)柜,門、窗有防盜設(shè)施。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品庫(kù)應(yīng)當(dāng)安裝報(bào)警裝置。門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一
23、類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)(柜)的,應(yīng)當(dāng)配備保險(xiǎn)柜。藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。對(duì)進(jìn)出專庫(kù)(柜)的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊(cè),進(jìn)出逐筆記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、
24、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字,做到帳、物、批號(hào)相符。,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記,內(nèi)容包括:患者(代辦人)姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。處方專用帳冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。,環(huán)節(jié)管理——專用記錄,環(huán)節(jié)管理——使用,,
25、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 第三十八條 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,使用麻醉藥品和精神藥品。,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時(shí),患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請(qǐng)。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。,《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 第三十九條 具有
26、麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,對(duì)確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者,應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。,,使用,環(huán)節(jié)管理——使用,《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 第四十條 執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開(kāi)具麻醉藥品和精神藥品,單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。,《處方管理辦法》開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方?!夺t(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》開(kāi)具
27、麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。處方格式及單張?zhí)幏阶畲笙蘖堪凑铡短幏焦芾磙k法》執(zhí)行。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào),計(jì)數(shù)管理,建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。,環(huán)節(jié)管理——使用,麻醉藥品、精神藥品處方與普通處方的區(qū)別,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,藥品僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用鹽酸哌替啶處方為一次常用量,藥品僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。,單張?zhí)幏降淖畲笥昧?《處方管理辦法》 第二十一條 門(
28、急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉劑藥品和第一類精神藥品的,首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者,建立相應(yīng)的病歷,要求其簽署《知情同意書(shū)》。,環(huán)節(jié)管理——使用,環(huán)節(jié)管理——使用,環(huán)節(jié)管理——安全管理,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》 第二十四條 麻醉藥品、第一類精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。 第二十五條 對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追
29、蹤,必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》 第二十八條 各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿,核對(duì)批號(hào)和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫(kù)手續(xù)。,環(huán)節(jié)管理——安全管理,環(huán)節(jié)管理——安全管理,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第二十七條 患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的,再次調(diào)配時(shí),應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空
30、安瓿或者用過(guò)的貼劑交回,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。第三十條 患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無(wú)償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu),由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。,環(huán)節(jié)管理——銷毀,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第二十九條 收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀,并作記錄。第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)過(guò)期、損壞的麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時(shí)
31、,應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀,并對(duì)銷毀情況進(jìn)行登記。衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)于5日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀行為。,環(huán)節(jié)管理——報(bào)告,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》 第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)下列情況,應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告:在儲(chǔ)存、保管過(guò)程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的;發(fā)現(xiàn)騙取
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