中藥復(fù)方專(zhuān)利保護(hù)及其侵權(quán)分析.pdf

1、本文首次以中藥復(fù)方這一受專(zhuān)利保護(hù)的客體為研究對(duì)象，系統(tǒng)研究了中藥復(fù)方專(zhuān)利保護(hù)的現(xiàn)狀與難點(diǎn)，對(duì)中藥復(fù)方專(zhuān)利侵權(quán)及抗辯事由進(jìn)行了理論探討及案例分析。本文首次將專(zhuān)利分析方法應(yīng)用于中藥復(fù)方專(zhuān)利文獻(xiàn)研究中。在研究方法上使實(shí)證研究與文獻(xiàn)研究有機(jī)的結(jié)合。 專(zhuān)利制度是保護(hù)發(fā)明的一種法律制度。專(zhuān)利制度是商品經(jīng)濟(jì)發(fā)展到一定階段的產(chǎn)物，特別是隨著技術(shù)的商品化而產(chǎn)生和發(fā)展起來(lái)的。中藥復(fù)方是中醫(yī)臨證精華，中藥專(zhuān)利保護(hù)的核心就是獲得對(duì)中藥配方的有效保護(hù)。如

2、何從中藥復(fù)方研究與應(yīng)用的角度，利用專(zhuān)利制度保護(hù)及刺激中藥復(fù)方的創(chuàng)新，使專(zhuān)利能夠成為中藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展過(guò)程中的潤(rùn)滑油，已是當(dāng)前擺在中藥界迫在眉睫的任務(wù)。 本研究采用立意抽樣法統(tǒng)計(jì)分析了中藥復(fù)方專(zhuān)利申請(qǐng)的技術(shù)現(xiàn)狀及歷年的發(fā)展趨勢(shì)。研究結(jié)果表明：(1)從2001年以來(lái)，我國(guó)中藥復(fù)方的研發(fā)活動(dòng)進(jìn)入一個(gè)高潮階段，研發(fā)技術(shù)處于快速成長(zhǎng)期；職務(wù)發(fā)明的構(gòu)成比也在逐年提高；這種發(fā)展趨勢(shì)有望在未來(lái)的數(shù)年間繼續(xù)保持。(2)中藥復(fù)方專(zhuān)利申請(qǐng)的難點(diǎn)在于：中藥

3、復(fù)方有效成分不明，保護(hù)范圍受限；中藥復(fù)方基礎(chǔ)研究薄弱；中藥復(fù)方研發(fā)尚未獲得突破性進(jìn)展，沒(méi)有形成核心技術(shù)；中藥復(fù)方發(fā)明專(zhuān)利的技術(shù)壟斷優(yōu)勢(shì)不明顯。提出要理性看待近幾年來(lái)中藥行業(yè)發(fā)展過(guò)程中的熱潮，建議如下：(1)加強(qiáng)對(duì)中藥復(fù)方的基礎(chǔ)研究；(2)開(kāi)展中藥專(zhuān)利戰(zhàn)略研究；(3)提高中藥行業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)；(4)對(duì)高校和研究機(jī)構(gòu)實(shí)施產(chǎn)權(quán)激勵(lì)政策；(5)利用專(zhuān)利組合策略提高對(duì)中藥復(fù)方研究成果的保護(hù)效力；(6)客觀界定中藥復(fù)方發(fā)明專(zhuān)利的三性。

4、本研究通過(guò)對(duì)英國(guó)植物藥學(xué)公司中藥復(fù)方專(zhuān)利申請(qǐng)組合的實(shí)證研究，為中醫(yī)藥科研人員提供了借鑒的實(shí)例。建議企業(yè)根據(jù)自己的商業(yè)目標(biāo)，對(duì)一個(gè)中藥品種建立多項(xiàng)專(zhuān)利組合，從多方位多角度對(duì)中藥復(fù)方研究成果申請(qǐng)專(zhuān)利保護(hù)。建議在研發(fā)過(guò)程同時(shí)要加強(qiáng)專(zhuān)利申請(qǐng)與專(zhuān)利管理工作。 在中藥復(fù)方發(fā)明專(zhuān)利侵權(quán)分析中，通過(guò)總結(jié)歸納法及案例分析法，對(duì)中藥復(fù)方領(lǐng)域的專(zhuān)利侵權(quán)判定及抗辯事由進(jìn)行了研究；并首次嘗試了使用“協(xié)定問(wèn)題”對(duì)“癌靜注射劑”專(zhuān)利糾紛案進(jìn)行侵權(quán)判斷。研究結(jié)

5、論是(1)中藥復(fù)方專(zhuān)利侵權(quán)的認(rèn)定應(yīng)該結(jié)合中醫(yī)理論有條件的適用相同侵權(quán)及等同侵權(quán)的判定原則，并結(jié)合權(quán)利要求書(shū)的撰寫(xiě)方式，綜合評(píng)定。(2)單純的中藥復(fù)方制備方法專(zhuān)利的保護(hù)效力處于較弱的地位。(3)在專(zhuān)利侵權(quán)訴訟中，選擇適當(dāng)?shù)目罐q事由，維護(hù)自己的合法權(quán)益。 提出如下建議：(1)理性選擇中藥復(fù)方的保護(hù)方式(2)提高中藥復(fù)方專(zhuān)利攻防能力(3)加強(qiáng)對(duì)中藥復(fù)方專(zhuān)利侵權(quán)的判定研究(4)加強(qiáng)專(zhuān)利侵權(quán)抗辯問(wèn)題的研究，并完善這方面的立法與執(zhí)法。