卡泊芬凈在移植患者中的應用研究及安全性評價.pdf

1、目的：本研究擬對卡泊芬凈在器官移植術后患者深部真菌感染治療過程中的療效、對機體生理指標的影響、不良反應發(fā)生率以及對免疫抑制劑他克莫司血藥濃度的影響等方面進行評價。 方法：本研究采用病例對照研究方法，選擇我院器官移植術后出現(xiàn)深部真菌感染患者，以應用卡泊芬凈治療的患者為試驗組，以應用氟康唑或兩性霉素B治療的患者為對照組，跟蹤患者抗真菌治療全過程，定時測定并記錄患者各項生理指標、不良反應癥狀和體征以及患者同期應用的免疫抑制劑他克莫司血

2、藥濃度數據并進行統(tǒng)計分析。 結果：本研究實際共采集合格患者資料100名，其中試驗組36名，對照1組(氟康唑組)36名，對照2組(兩性霉素B組)28名。試驗組、對照1組和對照2組患者平均年齡分別為55.5±8.4，53.6±11.3和45.3±18.9歲。試驗組、對照1組和對照2組抗真菌治療的有效率分別為76.5％，81.3％和66.7％。三組患者治療前血生化指標、電解質指標、血常規(guī)指標和凝血功能指標均無顯著性差異。在患者血生化指

3、標中，試驗組患者治療前后天冬氨酸轉氨酶測定值分別為242.6±141.5 IU/L和86.3±66.8 IU/L，對照2組患者治療前后天冬氨酸轉氨酶測定值分別為259.2±224.5 IU/L和61.8±74.5IU/L，兩組患者該測定值治療前后的差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。對照1組患者治療前后天冬氨酸轉氨酶測定值分別為295.1±156.9 IU/L和166.8±58.2IU/L，該測定值治療前后差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)

4、。對照2組治療前后血尿素氮測定值分別為13.26±9.11mmol/L和17.29±2.99 mmol/L，該測定值治療前后的差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。在患者血漿電解質指標中，試驗組用藥后血漿[K<'+>]水平升高，用藥前后此測定值分別為4.07±0.74 mmol/L和4.31±0.77mmol/L，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。對照2組用藥后血漿[Na<'+>]水平降低，用藥前后此測定值分別為143.3±3.7 mmo

5、l/L和136.7±1.0 mmol/L，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。三組用藥前他克莫司血藥濃度分別為5.92ng/mL，3.79ng/mL和2.91ng/mL，用藥期間平均血藥濃度分別為5.22ng/mL，5.53ng/mL和3.23ng/mL。其中對照1組用藥前后血藥濃度變化有統(tǒng)計學意義。試驗組與對照1組、對照2組用藥過程中的不良反應發(fā)生率分別為5.6％，5.6％和14.3％。 結論：卡泊芬凈對于器官移植術后患者深部