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文檔簡介
1、布洛芬為非甾體類解熱鎮(zhèn)痛藥物,該藥可緩解急慢性類風濕性關節(jié)炎、骨關節(jié)炎、強直性脊柱炎、軟組織風濕的發(fā)作;用于緩解輕度或中度疼痛,如牙科、產(chǎn)科、矯形手術后的疼痛以及軟組織運動損傷后的肌肉、骨骼引起的疼痛,也可緩解頭痛、滑囊炎、肌腱炎等非類風濕性關節(jié)炎性疼痛;對痛風具有鎮(zhèn)痛和抗炎作用;還可以用于一般感冒或流行性感冒引起的高熱。自問世以來,因其抗炎、解痛、退熱的作用,遠比阿斯匹林、保泰松和撲熱息痛強,而倍受消費者青睞。
布洛芬的合成
2、工藝主要是傳統(tǒng)的Boots工藝和最新的BHC綠色合成工藝。新華制藥經(jīng)過多年的摸索,發(fā)展并采用了以異丁基苯為起始原料,1,2-轉位重排工藝的合成路線。目前的布洛芬合成過程分為六大工序:氯酮工序、縮合工序、重排工序、水解工序、酸化工序、精制工序。其中生產(chǎn)工藝上還存在一些問題,導致生產(chǎn)周期長、制造成本高、產(chǎn)品質量達不到高端市場的特殊要求,影響了產(chǎn)品的競爭力。本論文試圖從幾個方面著手對現(xiàn)行工藝進行改進提高,解決以上難題。
氯酮工序使用
3、的二氯乙烷為一類有毒溶劑,歐盟EDQM明令禁止使用,而布洛芬產(chǎn)品70%出口,這意味著布洛芬不能進入歐洲市場。經(jīng)過工藝篩選,我們選用二氯甲烷代替二氯乙烷用于氯酮的合成,布洛芬的總收率及各工序收率基本一致,質量情況明顯好于原工藝,達到歐美藥典USP、BP、EP6.1等高版本要求,為布洛芬產(chǎn)品順利打入歐美市場提供了質量保證。
縮合工序所占時間最長,對布洛芬總生產(chǎn)周期起到了主要的控制作用。所以,縮短縮合工序的周期對減少總生產(chǎn)流程的時間
4、、提高生產(chǎn)效率、降低原料成本、減少能量消耗具有很大的作用。之后,我們通過正交實驗法考察了現(xiàn)重排工藝的反應溫度、反應時間、催化劑用量對布洛芬生產(chǎn)工藝的影響,并且對原工藝進行了改進,找到了最佳工藝條件,提高了布洛芬產(chǎn)率、降低了成本。
研究結果以及工業(yè)化應用表明:本論文所改進的布洛芬工藝,不但可以提高布洛芬產(chǎn)品的質量,穩(wěn)定產(chǎn)品收率,而且還可以縮短生產(chǎn)周期,減少物料的成本和節(jié)約能源。該生產(chǎn)工藝效果顯著、運行成本低而且能產(chǎn)生一定的經(jīng)濟效
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