藥品專利反向支付協(xié)議的反壟斷法規(guī)制.pdf

1、眾所周知，研發(fā)新藥是一項非常復雜的任務，需要投入大量的人力、財力和智力，但是它的回報也是非常的可觀，成功的開發(fā)新藥能夠為企業(yè)帶來豐厚的利潤，是高投入、高產(chǎn)出的行業(yè)，所以制藥企業(yè)總會想方設法的保護自己享有的專利。在專利侵權訴訟中，反向支付協(xié)議就是專利權人的策略之一，專利藥企業(yè)為了保護自己享有的專利權而與非專利權人達成的一種和解方法。藥品專利反向支付協(xié)議是指專利藥企業(yè)通過支付價款或者進行價值轉移給仿制藥企業(yè)，這樣做的本質目的在于阻止仿制藥企

2、業(yè)對專利藥企業(yè)所享有的專利進行挑戰(zhàn)，推遲仿制藥企業(yè)進入藥品市場競爭，但是仿制藥企業(yè)也因此獲得了一定的報酬，雙方共享壟斷利潤。所以反向支付協(xié)議不是普通的民事主體之間簽訂的民事合同，該協(xié)議涉嫌專利藥企業(yè)和仿制藥企業(yè)之間的共謀壟斷問題，涉嫌藥品專利權人利用專利權排除限制競爭的情形。
　　由于反向支付協(xié)議自身的特殊性，它涉及到制藥專利權人和非專利權人雙方的利益，涉及到藥品專利權人是如何運用自己手中的專利權，藥品專利權人有沒有濫用自己所享有

3、的專利權。在早期，美國和歐盟認為這是藥品專利權人合法行使自己權利的表現(xiàn)，但是近年來，美國和歐盟已經(jīng)對反向支付協(xié)議介入反壟斷的調(diào)查。反向支付協(xié)議從其表現(xiàn)形式上來講是多種多樣的，但是并不是所有的表現(xiàn)形式都是違反《反壟斷法》的，在不斷的探索過程中該協(xié)議適合運用合理原則去分析其是否違反《反壟斷法》，只有那些具有明顯的排除限制競爭效果的協(xié)議才是反壟斷法重點規(guī)制的內(nèi)容?！斗磯艛喾ā芬?guī)制反向支付協(xié)議的理論基礎包括競爭理論、創(chuàng)新理論和消費者權益保護理論

4、，藥品專利反向支付協(xié)議進行反壟斷法規(guī)制的原則主要有本身違法原則、合理原則、專利排他測試原則，在藥品專利反向支付協(xié)議是否違反《反壟斷法》的認定中需要注意專利保護和壟斷控制的協(xié)調(diào)。仿制藥在我國藥品市場中占有重要的地位，違反《反壟斷法》的反向支付協(xié)議對我國仿制藥企業(yè)的危害非常嚴重，在加之我國《反壟斷法》對于藥品專利反向支付協(xié)議的立法不足，所以我國應該重視藥品專利反向支付協(xié)議這一現(xiàn)象，從立法、司法、執(zhí)法三個方面去完善相關法律以此來規(guī)制藥品專利反