【定稿】pcr實驗室標準操作規(guī)程sop管理資料_制度匯編

1、 質量手冊一、 一、管理性程序： 管理性程序： 程序文件的管理和維護 ……………………………………………………………………… 1PCR 實驗室管理制度 …………………………………………………………………………… 2 生物安全準則 ………………………………………………………………………………… 4實驗室生物防護措施 ……………………………………………………………………………

2、7實驗室傳染性廢棄物管理制度 ………………………………………………………………… 9PCR 實驗室的人員配置及管理制度 …………………………………………………… 12 PCR 實驗室的人員培訓計劃及措施 …………………………………………………………… 14PCR 實驗記錄管理制度 ………………………………………………………………………… 15惠安縣醫(yī)院 PCR 檢驗報告單保密制度 ……………………………………………………… 17檢驗結

3、果的傳送管理制度 ……………………………………………………………………… 19 實驗室的清潔制度 ……………………………………………………………………………… 20化學試劑的管理程序 …………………………………………………………………………… 22實驗室消耗品購買、驗收和貯存程序 ………………………………………………………… 23新項目審批程序 …………………………………………………………………………………… 25儀器設備的管理制度

4、…………………………………………………………………………… 26儀器設備的使用制度 …………………………………………………………………………… 28儀器設備的標準操作制度 ……………………………………………………………………… 29儀器設備的維護保養(yǎng)程序和制度 ……………………………………………………………… 31 儀器設備的校準制度 …………………………………………………………………………… 34儀器設備發(fā)生故障的應急處理制度 ………

5、………………………………………………… 35PCR 檢測的標本管理制度 …………………………………………………………………… 36二、 二、檢測項目操作程序： 檢測項目操作程序：標本、樣本編號唯一性程序 ……………………………………………………………………… 38臨床標本的采集、運送和接收程序 …………………………………………………………… 39臨床標本的保存程序 …………………………………………………………………………… 41 臨床

6、標本的處理（核酸純化）程序 ……………………………………………………………… 42核酸擴增及產(chǎn)物分析檢測的標準操作程序 ………………………………………………… 43消毒液的配制程序 ………………………………………………………………………………… 45 室內(nèi)質量控制操作程序 ………………………………………………………………………… 46 實驗室室間質量評價的操作程序 ……………………………………………………………… 49試劑的質檢操作程

7、序 …………………………………………………………………………… 50 帶濾塞吸頭的質檢操作程序 …………………………………………………………………… 52人員流動程序 ……………………………………………………………………………………… 53 抱怨處理程序 ……………………………………………………………………………………… 54 應急處理程序 ……………………………………………………………………………………… 55生物污染廢棄物處理標準操

8、作程序 …………………………………………………… 57 乙型肝炎病毒 DNA-熒光定量 PCR 測定 ……………………………………………………… 59附表 020 PCR 實驗室人員培訓計劃及培訓表 附表 021 儀器故障處理登記表附表 022 抱怨記錄表 附表 023 儀器設備維護記錄表附表 024 實驗室工作人員一覽表七、附相關復印件：廈門市安普利生物工程有限公司企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復印件；《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》 、 《藥品