2021年藥監(jiān)局下半年工作計劃

1、2021 2021年藥監(jiān)局下半年工作計劃 年藥監(jiān)局下半年工作計劃___年，是食品藥品監(jiān)管部門適應改革促進發(fā)展的關(guān)鍵之年。今年工作指導思想和總體要求是：以___理論和“___”重要思想為指導，深入學習貫徹黨的___屆___中全會和國家、省、州食品藥品監(jiān)管工作會議精神，以科學發(fā)展觀總攬全局，以確保公眾飲食用藥安全為中心任務，更新思想觀念，理順工作關(guān)系，適應改革發(fā)展需求，創(chuàng)新監(jiān)管機制，提升監(jiān)管能力和水平，規(guī)范經(jīng)營使用秩序和執(zhí)法行為，推動全縣食

2、品藥品監(jiān)管工作再上新臺階，為和諧___作出新的貢獻。一、關(guān)于藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作 一、關(guān)于藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作（一）做好省級藥品安全示范縣檢查驗收工作 （一）做好省級藥品安全示范縣檢查驗收工作對照創(chuàng)建省級藥品安全示范縣標準，認真___做好自查自糾工作，對發(fā)現(xiàn)的問題，及時制定切實可行的整改方案，集中力量進行整改，完善工作檔案，確保創(chuàng)建工作取得實效。在有關(guān)部門自查自糾基礎上，牽頭___創(chuàng)建活動綜合評定工作，對綜合評定中發(fā)現(xiàn)的問題

3、，及時督促相關(guān)單位進行整改，確保今年___月我縣創(chuàng)建省級藥品安全示范縣工作順利通過省局檢查驗收。（二）狠抓藥械經(jīng)營秩序 （二）狠抓藥械經(jīng)營秩序1. 1.依法打擊各種無證經(jīng)營藥械行為。對縣城、鄉(xiāng)鎮(zhèn)百貨批發(fā)部和各鄉(xiāng)鎮(zhèn)集市 依法打擊各種無證經(jīng)營藥械行為。對縣城、鄉(xiāng)鎮(zhèn)百貨批發(fā)部和各鄉(xiāng)鎮(zhèn)集市百貨店無證經(jīng)營藥械行為進行整頓。 百貨店無證經(jīng)營藥械行為進行整頓。2. 2.依法查處持證藥械經(jīng)營企業(yè)超范圍經(jīng)營藥械行為 依法查處持證藥械經(jīng)營企業(yè)超范圍經(jīng)營藥械

4、行為。對持有《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》企業(yè)超方式、超范圍等違法經(jīng)營活動加大監(jiān)督檢查力度，重點打擊超范圍經(jīng)營生物制品和醫(yī)療器械行為，并依法進行查處。3. 3.進一步加強對藥品、醫(yī)療器械購進渠道管理 進一步加強對藥品、醫(yī)療器械購進渠道管理。對不按《藥品管理法》第十七、三十四條規(guī)定進購藥品，并執(zhí)行進貨檢查驗收制度的行為進行嚴厲打擊;對從不具有g(shù)mp認證證書的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或不具有中藥飲片經(jīng)營資質(zhì)的批發(fā)企業(yè)購進飲片行為進行

5、整頓。4. 4.強化城鄉(xiāng)集貿(mào)市場的監(jiān)管 強化城鄉(xiāng)集貿(mào)市場的監(jiān)管。加大對城鄉(xiāng)集貿(mào)市場中草藥攤點整頓力度，嚴厲打擊非法經(jīng)營中藥飲片、非食藥同源中藥的行為;打擊經(jīng)營自配藥酒、擅自改變2. 2.繼續(xù)推進規(guī)范化藥房建設，規(guī)范藥械管理 繼續(xù)推進規(guī)范化藥房建設，規(guī)范藥械管理。深入實施醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房建設工作，完成鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的規(guī)范藥房建設，按檢查評定標準的要求，規(guī)范藥品購進、驗收、儲存、使用等行為;繼續(xù)深入抓好《___省醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范（試行

6、）》在的貫徹落實情況，督促醫(yī)療機構(gòu)加強醫(yī)療器械質(zhì)量管理，建立健全有關(guān)醫(yī)療器械采購、存儲、使用等環(huán)節(jié)的各項質(zhì)量管理制度，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)器械使用行為。3. 3.繼續(xù)強化高風險醫(yī)療藥械監(jiān)管 繼續(xù)強化高風險醫(yī)療藥械監(jiān)管。對血液制品、一次性使用輸液器、注射器、骨科植入器械、心臟起博器、各類植入支架、宮內(nèi)節(jié)育器、體外診斷試劑、口腔科及眼科器械等高風險醫(yī)療器械產(chǎn)品進行重點監(jiān)管。按法律規(guī)定，督促醫(yī)療機構(gòu)實行購進、使用實行登記管理，建立購進、使用檔案，確保

7、每一個產(chǎn)品來源清楚，去向明了，追溯有力。4. 4.加強特殊藥品監(jiān)管 加強特殊藥品監(jiān)管。每季度對使用特殊藥品的___家醫(yī)療機構(gòu)進行___次以上的檢查。重點對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行《___自治州醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理暫行辦法》第八章“特殊藥品管理”情況。5. 5.加強對疫苗、生物制品監(jiān)管，積極開展診斷試劑專項檢查 加強對疫苗、生物制品監(jiān)管，積極開展診斷試劑專項檢查。重點檢查醫(yī)療機構(gòu)疫苗、生物制品的購進渠道，質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況，以及運輸和存儲設施設備配

8、置及冷鏈運行狀況的監(jiān)控和記錄等。___至___月期間，開展診斷試劑專項檢查，對醫(yī)療機構(gòu)診斷試劑購進、貯存和過期試劑的處理。6. 6.加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督 加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督。加強對基本藥物配送和使用監(jiān)督檢查，每年___不少于兩次的常規(guī)檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，及時督促整改，對存在的違法行為的，依法予以查處。根據(jù)上級要求對基本藥物進行監(jiān)督抽驗驗;加強基本藥物不良反應報告與監(jiān)測，及時上報基本藥物不良反應病例報告。（四）鞏固和推進農(nóng)村藥品