wst781—2021??便攜式血糖儀臨床操作和質(zhì)量管理指南

1、ICS 11.020CCS C 50 WS中 華 人 民 共 和 國 衛(wèi) 生 行 業(yè) 標(biāo) 準(zhǔn)WS/T 781—2021便攜式血糖儀臨床操作和質(zhì)量管理指南Guidelines for clinical operation and quality management ofportable blood glucose meters2021 - 04 - 19 發(fā)布 2021 - 10 - 01 實施中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會 發(fā) 布W

2、S/T 781—20211便攜式血糖儀臨床操作和質(zhì)量管理指南1 范圍本文件規(guī)定了便攜式血糖儀進入醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用的性能要求和使用其進行血糖監(jiān)測的質(zhì)量管理要求。本文件適用于醫(yī)療機構(gòu)使用便攜式血糖儀開展血糖監(jiān)測，不包括患者自我監(jiān)測。2 規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件， 僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T 19634—2005 體外

3、診斷檢驗系統(tǒng)自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)通用技術(shù)條件3 術(shù)語與定義下列術(shù)語和定義也適用于本文件。3.1便攜式血糖儀 portable blood glucose meters可隨身攜帶、操作便捷、在患者近旁使用、快速測定患者末梢血中葡萄糖濃度的設(shè)備。其給出的葡萄糖測定濃度可以是末梢全血葡萄糖濃度，也可以校準(zhǔn)為血漿葡萄糖濃度（目前市場上后者居多）。3.2即時檢測 point-of-care test，POCT在患者近旁進行的、采用便攜式分析儀器并具