2018年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育試題及答案

1、《藥品流通政策法規(guī)解讀》考試 《藥品流通政策法規(guī)解讀》考試1. 零售連鎖企業(yè)配送中心（倉(cāng)庫(kù)）建筑面積應(yīng)不少于（）平方米。A.200 B.300 C.400 D.500參考答案：D2. 其崗位職責(zé)不得由其他人員代為履行的有（）A. 質(zhì)量管理人員 B.處方審核人員 B. 藥學(xué)服務(wù)人員 D.以上都是參考答案：D3. 藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，其主要職責(zé)包括（）A.

2、質(zhì)量管理體系構(gòu)建與實(shí)施，督促企業(yè)持續(xù)合規(guī)B. 質(zhì)量管理，供貨商審計(jì)，藥品驗(yàn)收，門(mén)店管理，藥學(xué)服務(wù)管理，質(zhì)量管理教育培訓(xùn)C. 建立藥品追溯系統(tǒng)D. 以上都是參考答案：D4. 根據(jù)藥品零售企業(yè)設(shè)置條件與藥品經(jīng)營(yíng)范圍，經(jīng)營(yíng)規(guī)模的適應(yīng)程度，核定的經(jīng)營(yíng)范圍分為一類(lèi)，二類(lèi)和三類(lèi)，其中二類(lèi)店的經(jīng)營(yíng)范圍限定為（）A. 非處方藥 B.處方藥C.非處方藥，處方藥（注射劑，腫瘤治療藥，抗生素，生物制品，二類(lèi)精神藥品，醫(yī)療用毒性藥品，罌粟殼，中藥

3、飲片等除外） ， 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍標(biāo)注“必須憑處方銷(xiāo)售的藥品除外”字樣，同時(shí)注明上述必須憑處方銷(xiāo)售的藥品除外的類(lèi)別。2. 關(guān)于藥品生產(chǎn)關(guān)鍵人員的描述正確的是（）A. 關(guān)鍵人員應(yīng)為企業(yè)的全職人員，至少應(yīng)包括：企業(yè)負(fù)責(zé)人，生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人，質(zhì)量受權(quán)人，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人不得互相兼任。B.關(guān)鍵人員可為企業(yè)的兼職人員，至少應(yīng)包括：企業(yè)負(fù)責(zé)人，生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人，質(zhì)量受權(quán)人，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理

4、負(fù)責(zé)人可以互相兼任。C.關(guān)鍵人員應(yīng)為企業(yè)的全職人員，至少應(yīng)包括：企業(yè)負(fù)責(zé)人，生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人，質(zhì)量受權(quán)人，企業(yè)負(fù)責(zé)人可兼任質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人。D.關(guān)鍵人員應(yīng)為企業(yè)的全職人員，至少應(yīng)包括：企業(yè)負(fù)責(zé)人，生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人，質(zhì)量受權(quán)人，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以互相兼任。參考答案：A3. 按照現(xiàn)行版中國(guó) GMP 的要求，產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容至少包括原輔料的質(zhì)量情況，重要偏差調(diào)查和處理......