ws 310.3—2016 醫(yī)院消毒供應中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準(代替ws 310.3—2009)

1、書犐 犆 犛１ １． ０ ２ ０ 犆０ ５?????????????犠犛３ １ ０． ３—２ ０ １ ６?? ＷＳ３ １ ０． ３—２ ０ ０ ９?????????３??： ?????????????犆 犲 狀 狋 狉 犪 犾狊 狋 犲 狉 犻 犾 犲狊 狌 狆 狆 犾 狔犱 犲 狆 犪 狉 狋 犿 犲 狀 狋 （ 犆 犛 犛 犇） — 犘 犪 狉 狋３： 犛 狌 狉 狏 犲 犻 犾 犾 犪 狀 犮 犲狊 狋 犪 狀 犱 犪 狉 犱犳

2、狅 狉犮 犾 犲 犪 狀 犻 狀 犵， 犱 犻 狊 犻 狀 犳 犲 犮 狋 犻 狅 狀犪 狀 犱狊 狋 犲 狉 犻 犾 犻 狕 犪 狋 犻 狅 狀２ ０ １ ６  １ ２  ２ ７?? ２ ０ １ ７  ０ ６  ０ １????????????????????? ? ?醫(yī)院消毒供應中心 第３部分： 清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準１ 范圍ＷＳ３ １ ０的本部分規(guī)定了醫(yī)院消毒供應中心（ ｃ ｅ ｎ ｔ ｒ ａ ｌｓ ｔ ｅ ｒ ｉ ｌ

3、ｅｓ ｕ ｐ ｐ ｌ ｙｄ ｅ ｐ ａ ｒ ｔ ｍｅ ｎ ｔ， Ｃ Ｓ Ｓ Ｄ） 消毒與滅菌 效果監(jiān)測的要求、 方法、 質量控制過程的記錄與可追溯要求。 本部分適用于醫(yī)院和為醫(yī)院提供消毒滅菌服務的消毒服務機構。２ 規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件， 僅注日期的版本適用于本文 件。凡是不注日期的引用文件， 其最新版本（ 包括所有的修改單） 適用于本文件。 ＧＢ１ ５ ９ ８ ２ 醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準 Ｇ

4、Ｂ ／Ｔ２ ０ ３ ６ ７ 醫(yī)療保健產品滅菌 醫(yī)療保健機構濕熱滅菌的確認和常規(guī)控制要求 ＧＢ ／Ｔ３ ０ ６ ９ ０ 小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測方法和評價要求 ＷＳ３ １ ０． １ 醫(yī)院消毒供應中心 第１部分： 管理規(guī)范 ＷＳ３ １ ０． ２ 醫(yī)院消毒供應中心 第２部分： 清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范 ＷＳ ／Ｔ３ ６ ７ 醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范３ 術語和定義ＷＳ３ １ ０． １、 ＷＳ３ １ ０． ２界定的以及下列術語和定義適用于本文

5、件。 ３． １ 可追溯 狋 狉 犪 犮 犲 犪 犫 犻 犾 犻 狋 狔 對影響滅菌過程和結果的關鍵要素進行記錄， 保存?zhèn)洳椋?實現(xiàn)可追蹤。 ３． ２ 滅菌過程驗證裝置 狆 狉 狅 犮 犲 狊 狊犮 犺 犪 犾 犾 犲 狀 犵 犲犱 犲 狏 犻 犮 犲； 犘 犆犇 對滅菌過程具有特定抗力的裝置， 用于評價滅菌過程的有效性。 ３． ３ 清洗效果測試物 狋 犲 狊 狋狊 狅 犻 犾 用于測試清洗效果的產品。 ３． ４ 大修 犿 犪 犼 狅 狉