齊齊哈爾市藥品監(jiān)管問題與對策研究.pdf

1、20世紀(jì)以來，世界各國紛紛通過立法授權(quán)政府衛(wèi)生行政部門的藥政機構(gòu)或藥品監(jiān)督管理部門行使藥品監(jiān)督管理職能。我國藥品監(jiān)管體制也進(jìn)行了調(diào)整，以適應(yīng)我國進(jìn)行的經(jīng)濟(jì)市場轉(zhuǎn)型，保證藥品市場的安全，國家相關(guān)部門亦出臺了一系列法律法規(guī)和相應(yīng)政策，對人民用藥安全進(jìn)行監(jiān)管。然而，從1998年至今，國家兩次對藥品監(jiān)管體制進(jìn)行改革，藥品市場仍不容樂觀，藥害事件頻出，用藥安全成為人們?nèi)粘?dān)心的問題。這些問題的出現(xiàn)一方面暴露出我國藥品研制、注冊審批及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營

2、和藥品使用中存在著問題；另一方面說明我國藥品監(jiān)管體制、相關(guān)法律、政策、監(jiān)管手段等各方面中也需完善。
　　本研究從藥品監(jiān)管等相關(guān)概念入手，運用具有實踐指導(dǎo)意義并廣泛運用于社會公共管理的規(guī)制理論，分析歐盟、美國的藥品監(jiān)管制度。隨后對齊齊哈爾市藥品市場的現(xiàn)狀進(jìn)行了分析，并從近幾年齊齊哈爾藥品技術(shù)監(jiān)管和行政監(jiān)管兩方面對監(jiān)管效果進(jìn)行分析，通過對相關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析從更深層面來反映齊齊哈爾藥品市場近幾年來的變化情況，藥品監(jiān)管效果情況，藥品監(jiān)管的