檢驗科比對數(shù)據(jù)表格

1、編號：MZSOP335版本：B0發(fā)布日期：20170301生效日期：20170301常州市第一人民醫(yī)院檢驗科門診專業(yè)組標準化操作規(guī)程實驗室內(nèi)部比對標準操作程序第1頁共7頁實驗室內(nèi)部比對標準操作程序?qū)嶒炇覂?nèi)部比對標準操作程序1目的目的建立和實施實驗室內(nèi)部比對計劃和程序，以確保實驗室內(nèi)部同一項目的檢驗結(jié)果具有可比性。全面反映實驗室的綜合能力，包括實驗室的環(huán)境條件、操作人員水平、測量方法、測量設(shè)備等。2范圍范圍血細胞分析儀（計數(shù)、分類）、尿液

2、分析儀（干化學(xué)、有形成分）、血沉分析儀、干式生化分析儀、形態(tài)學(xué)（包括血細胞、寄生蟲）3職責(zé)職責(zé)3.1專業(yè)組組長具體負責(zé)比對計劃的實施以及不具有可比性項目的整改。3.2技術(shù)負責(zé)人負責(zé)組織討論并確定比對方案的實施計劃，準備實驗材料等，科主任負責(zé)審批，并確保比對計劃按時實施。3.3質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)比對試驗的實施和全過程質(zhì)量監(jiān)督。3.4相關(guān)檢驗人員負責(zé)實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制、儀器設(shè)備的維護與保養(yǎng)，并完成標本的檢測和記錄。4定義定義實驗室內(nèi)部比對：指在

3、規(guī)定條件下，對相同準確等級或指定不確定度范圍的相同項目測量儀器復(fù)現(xiàn)的量值進行比較。5比對方案比對方案5.1比對周期:在一般情況下，每半年至少進行一次，如果遇特殊情況可增加比對次數(shù)。5.2操作程序5.2.1血細胞分析儀5.2.1.1試驗方案1、新儀器使用前，配套檢測系統(tǒng)至少使用20份臨床樣本（濃度要求見下表），每份樣本分別使用臨床實驗室內(nèi)部規(guī)范操作檢測系統(tǒng)和被比對儀器進行檢測，以內(nèi)部規(guī)范操作檢測系統(tǒng)的測定結(jié)果為標準，計算相對偏差，每個檢測

4、編號：MZSOP335版本：B0發(fā)布日期：20170301生效日期：20170301常州市第一人民醫(yī)院檢驗科門診專業(yè)組標準化操作規(guī)程實驗室內(nèi)部比對標準操作程序第3頁共7頁＞1805%＜4010%≤15.0%4012520%12630040%30150020%5006005%PLT(109L)＞6015%≤12.5%HCT≤3.5%MCV≤3.5%MCH≤3.5%MCHC≤3.5%5.2.2血細胞計數(shù)人機比對選擇20個樣本（包括正常和異常

5、標本），所有實驗在樣本老化之前完成，比對儀器的計數(shù)的白細胞、血小板結(jié)果與人工計數(shù)結(jié)果，各項目比對符合率80%為合格。5.2.3血細胞分析儀分類人機比對5.2.3.1取20位患者樣本，每位患者取2份樣本分別用于參考方法和儀器法的測試。5.2.3.2實驗樣本應(yīng)統(tǒng)一標記。如參考方法，血涂片標記為A、B備用；儀器法，按操作說明書進行，分類結(jié)果標記為C和D。5.2.3.3用參考方法進行五分類計數(shù)時，每位患者樣本分析400個細胞，由2位具備資格的檢