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1、益腎蠲痹丸的生產(chǎn)益腎蠲痹丸的生產(chǎn)工藝規(guī)程工藝規(guī)程文件類(lèi)型生產(chǎn)管理制度文件編碼SMPPS100100執(zhí)行日期執(zhí)行部門(mén)質(zhì)量管理部、生產(chǎn)部、車(chē)間起草人:起草日期:審核人:審核日期:批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:修訂號(hào)批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期變更原因及目的:目的:建立益腎蠲痹丸的生產(chǎn)過(guò)程中所遵循的技術(shù)準(zhǔn)則,為生產(chǎn)指令下達(dá)的:建立益腎蠲痹丸的生產(chǎn)過(guò)程中所遵循的技術(shù)準(zhǔn)則,為生產(chǎn)指令下達(dá)提供依據(jù)。提供依據(jù)。適用范圍:益腎蠲痹丸的生產(chǎn)。適用范圍:益腎蠲痹丸的生產(chǎn)。責(zé)任:任
2、:1.車(chē)間主任、質(zhì)管員、技術(shù)員負(fù)責(zé)指導(dǎo)和檢查本規(guī)程的正確實(shí)施。車(chē)間主任、質(zhì)管員、技術(shù)員負(fù)責(zé)指導(dǎo)和檢查本規(guī)程的正確實(shí)施。2.操作人員有按本規(guī)程正確操作的責(zé)任。操作人員有按本規(guī)程正確操作的責(zé)任。目錄1.產(chǎn)品概述2.處方和依據(jù)3.工藝流程圖4.原材料的整理炮制。5.制劑操作過(guò)程及工藝條件。6.原輔料規(guī)格(等級(jí))、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢查方法。7.質(zhì)量控制要點(diǎn)及中間產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法。8.成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢查方法。9.包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢查方法。1
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