中國(guó)醫(yī)科大學(xué)考試《藥事管理學(xué)》考查課試題

1、中國(guó)醫(yī)科大學(xué)2019年7月考試《藥事管理學(xué)》考查課試題一、單選題(共20道試題共20分)1.“研究我國(guó)憲法的立法背景與演變”屬哪個(gè)類型的研究A.概況研究B.歷史性研究C.描述性研究D.相關(guān)性研究E.實(shí)驗(yàn)研究正確答案:A2.非處方藥的包裝上必須A.印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)記B.附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門E.具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正確答案:A3.綜合上報(bào)和反饋藥品質(zhì)量情報(bào)信息的是A.中國(guó)藥品生物

2、制品檢定所B.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所C.市（地）級(jí)藥品檢驗(yàn)所D.縣級(jí)藥品檢驗(yàn)所E.口岸藥品檢驗(yàn)所正確答案:A4.根據(jù)《藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》(暫行)藥品標(biāo)簽上的商品名不得比通用名更正確答案:B8.藥品注冊(cè)境內(nèi)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是中國(guó)境內(nèi)的A.辦理藥品注冊(cè)申請(qǐng)事務(wù)的人員B.合法登記的法人機(jī)構(gòu)C.持有新藥證書(shū)的新藥研究課題負(fù)責(zé)人D.持有生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的機(jī)構(gòu)E.以上都不是正確答案:B9.ISO9000:2000有效性定義是指A.完成組織活動(dòng)的程度B.