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文檔簡介
1、1復方氨酚那敏顆粒中膽紅素鑒別和含量測復方氨酚那敏顆粒中膽紅素鑒別和含量測定探究定探究[摘要]目的建立復方氨酚那敏顆粒中膽紅素的測定方法。方法采用薄層色譜法鑒別復方氨酚那敏顆粒中的膽紅素;采用紫外可見分光光度法測定復方氨酚那敏顆粒中膽紅素的含量。結果薄層鑒別斑點清晰,陰性對照無干擾;膽紅素的濃度在0.8064~8.064μgml范圍內與吸光度線性關系良好(r=0.9997),平均回收率為100.0%,RSD為1.5%(n=9)。結論該方
2、法簡便、準確、穩(wěn)定且無干擾,可作為該制劑中膽紅素的質量控制標準。[關鍵詞]復方氨酚那敏顆粒;薄層色譜;膽紅素;紫外可見分光光度法[中圖分類號]R286.0[文獻標識碼]A[文章編號]16744721(2013)11(a)005403Studyontheidentificationcontentdeterminationofbilirubinfromcompoundparacetamolchlphenaminemaleategranule
3、sMAYuemin1ZENGChangqing2HUANGChunhui2SONGXiaoxiao11.ShenzhenInstitutefDrugControl,Shenzhen518057,China;2.SchoolofPharmacyGuangdong3塞、頭痛、咽喉痛、發(fā)熱等癥狀?,F(xiàn)行標準為《國家藥品標準》化學藥品地方標準上升國家標準第三冊,標準編號:WS10001(HD0256)2002,國外藥典未見有收載。復方氨酚那敏顆粒
4、的主要成分為每袋含對乙酰氨基酚250mg、咖啡因15mg、人工牛黃10mg、馬來酸氯苯那敏1mg[1]。膽紅素是牛黃的主要功效成分,也是評價人工牛黃品質優(yōu)劣的依據(jù)之一,為更好的控制其質量,本研究采用薄層色譜法及紫外可見分光光度法對膽紅素進行鑒別及含量測定[2],現(xiàn)報道如下。1材料與方法1.1實驗材料島津UV2450紫外可見分光光度計;硅膠GF254薄層板(青島海洋化工廠分廠,0.2~0.25mm)(10cm10cm),硅膠G薄層板(青島
5、海洋化工廠分廠,0.2~0.25mm)(10cm10cm),硅膠GF254(青島海洋化工有限公司,HGT235492),硅膠G(青島海洋化工有限公司,HGT235492),其余試劑均為分析純。膽紅素對照品(100077200805)由中國藥品生物制品檢定所提供;復方氨酚那敏顆粒由3個生產(chǎn)廠家提供9批樣品(A.江西贛南海欣藥業(yè)股份有限公司11041501、11041502、11041503;B.太原市振業(yè)制藥有限責任有限公司2010110
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