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1、第1頁共2頁醫(yī)藥經(jīng)濟報2011年12月9日第001版供應鏈管理編碼之惑供應鏈管理編碼之惑駐滬記者康義瑤在供應鏈管理熱潮的推動下,藥品編碼等問題又被擺上日程?!拔磥?~3年,產(chǎn)品質(zhì)量的追溯系統(tǒng)將成為主要的應用系統(tǒng)。供應鏈管理系統(tǒng)的打造,可能催生30億~40億的市場規(guī)模?!北本蹌?chuàng)科技股份有限公司(下稱愛創(chuàng))總經(jīng)理謝朝暉日前在上海舉行的中國醫(yī)藥供應鏈管理峰會上表示。電子監(jiān)管推動電子監(jiān)管成為企業(yè)進行供應鏈構(gòu)建的最大推力。去年5月,《關(guān)于基本藥
2、物進行全品種電子監(jiān)管工作的通知》發(fā)布,其中規(guī)定:“凡生產(chǎn)基本藥物品種的中標企業(yè),應在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng),基本藥物品種出廠前,生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加印(貼)統(tǒng)一標識的藥品電子監(jiān)管碼。2011年4月1日起,對列入基本藥物目錄的品種,未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的,一律不得參與基本藥物招標采購?!苯衲?月,SFDA再次針對電子監(jiān)管發(fā)布《關(guān)于做好2011年度基本藥物電子監(jiān)管工作的通知》,強調(diào)“2
3、012年2月底前,所有生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物品種必須賦碼,所有基本藥物配送企業(yè)必須通過電子監(jiān)管網(wǎng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳,不能開展基本藥物品種核注核銷的企業(yè)不得配送基本藥物?!薄罢O(jiān)管可以說是最大推動力,企業(yè)要配合?!敝x朝暉表示。而謝朝暉所在的愛創(chuàng),是目前供應鏈產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)的領軍企業(yè),占有較大市場份額,擁有約1600家制藥企業(yè)客戶,其中絕大多數(shù)是集團型和外資企業(yè)。在謝朝暉看來,對醫(yī)藥企業(yè)而言,“構(gòu)建醫(yī)藥供應鏈的關(guān)鍵點是流程再造,因在電子監(jiān)管后
4、,原有的流程必須進行改變,才能實現(xiàn)和現(xiàn)有系統(tǒng)的銜接?!边@一監(jiān)管政策曾因為增加成本而遭到部分企業(yè)的反對,有業(yè)內(nèi)人士指出:“當規(guī)范延伸到整個行業(yè),局部、短期困難將變成長期利益?!敝x朝暉認為,藥品電子監(jiān)管政策的一個發(fā)展方向是全品種,即覆蓋所有藥品。據(jù)他了解,現(xiàn)在藥品電子監(jiān)管只覆蓋了30%的品種,還有70%要在“十二五”規(guī)劃中落地,“企業(yè)應該在配合政府推動電子監(jiān)管的過程中,主動進行自我供應鏈體系的完善,從而將成本轉(zhuǎn)化為內(nèi)部管理價值,也增強了核心
5、競爭力?!苯y(tǒng)一之惑藥品供應鏈建設無疑已成為大勢所趨。而在本次中國醫(yī)藥供應鏈管理峰會上,多位企業(yè)人士提出了共同的困惑:在藥品供應鏈管理中,如何兼容電子監(jiān)管碼、商品條碼、藥品本位碼和物流條碼,避免設備的重復識別和業(yè)務的重復操作這一問題目前并未有明確的答案。九州通醫(yī)藥集團股份有限公司供應鏈首席專家高智勇透露,最近商務部也召集相關(guān)企業(yè)舉辦研討會,討論相關(guān)編碼的統(tǒng)一,但至今并未達成共識。事實上,早在2008年,《國家藥品代碼管理辦法》征求意見稿就
6、被公布。其中明確,國家統(tǒng)一制定的藥品代碼將可“適用于藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理等各個領域以及電子政務、電子商務的信息化建設與信息處理和信息交換”。該征求意見稿指出,國家藥品代碼由本位碼、監(jiān)管碼和分類碼等組成。既用于識別藥品身份,也用于反應藥監(jiān)部門對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督的管理全過程。本位碼的作用相當于對每個藥品發(fā)放一張身份證;監(jiān)管碼則根據(jù)GMP、GSP對生產(chǎn)和流通強制性的管理要求,對藥品的生產(chǎn)日期、有效期、批準文號等
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