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1、1藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作手冊國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心二OO五年九月3系、組織體系、技術(shù)體系和報告體系等幾個方面對藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作進行了較為詳細的詮釋。第一章收錄了包括《辦法》及其釋義在內(nèi)的相關(guān)法律法規(guī)條文,幫助大家了解我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測法規(guī)體系的組成,提高依法行政的意識。第二章概述了我國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的組織體系框架,進一步解釋了相關(guān)管理部門和專業(yè)監(jiān)測機構(gòu)以及報告單位的職責(zé)和任務(wù)
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