藥品質量檢查驗收流程

1、流程分析表流程分析表一、流程名稱：藥品質量檢查驗收流程一、流程名稱：藥品質量檢查驗收流程二、流程編號：二、流程編號：三、流程目的三、流程目的藥品質量檢查驗收工作規(guī)范化、制度化。四、流程目標四、流程目標確保采購藥品質量合格。五、流程負責人五、流程負責人質量管理部主任質量管理部主任六、流程描述六、流程描述1)驅動事件驅動事件——采購藥品運到倉庫，儲運部收貨放至待驗區(qū)；2)驗收員檢查外包裝是否合格并記錄；3)檢查是否有合格的藥檢報告書，如果有

2、，檢查外觀性狀；如果沒有，驗收員通知采購部追索；4)檢查外觀性狀，不合格填寫不合格品拒收報告單，報主任審批；外觀性狀合格填寫藥品入庫記錄；5)根據(jù)驗收報告，質管部主任審批；6)審批合格，填寫合格品藥品入庫驗收記錄，封“檢封簽”，復原藥品；7)審批不合格，填寫不合格品藥品入庫驗收記錄，封“檢封簽”，復原藥品；8)8)結束標志結束標志——合格品入合格品區(qū)，儲運部計算機操作員錄入庫存系統(tǒng)，進入藥品儲存程序；不合格品入不合格品區(qū)，進入不合格品控

3、制程序。七、流程文件、表單流程文件、表單《到貨驗收記錄單《到貨驗收記錄單——合格品》合格品》、《到貨驗收記錄單《到貨驗收記錄單——不合格品》不合格品》、《不合格品拒收報告單》《不合格品拒收報告單》八、業(yè)務風險八、業(yè)務風險九、流程控制點九、流程控制點1、流程中的第二、三動作控制目的：確保藥品質量控制手段：按照GSP相關規(guī)定檢驗藥品質量控制依據(jù)：GSP規(guī)定十、流程中存在的問題分析十、流程中存在的問題分析組織問題組織問題表現(xiàn)表現(xiàn)改進建議改進建