品質(zhì)手冊質(zhì)量管理體系_第1頁
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文檔簡介

1、4.0質(zhì)量管理體系4.1總體要求總體要求4.1.1公司根據(jù)ISO9001:2000的要求建立質(zhì)量管理體系。通過形成的文件、實(shí)施和保持并加以持續(xù)改進(jìn)。4.1.2公司通過以下方面以達(dá)到實(shí)施質(zhì)量管理體系的目的:1)識(shí)別質(zhì)量管理體系所需要的過程;2)確定這些過程的順序和相互作用;3)確定為確保這些過程有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法;4)確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的有效運(yùn)作和監(jiān)控;5)測量、監(jiān)控和分析這些過程,并實(shí)現(xiàn)必要的措施,

2、以實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。針對(duì)公司所外發(fā)加工的任何影響到產(chǎn)品符合性的過程,將確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外發(fā)過程的控制在本手冊7.4節(jié)“采購”中加以明確。公司按ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求管理這些過程。4.2文件編制的總體要求文件編制的總體要求4.2.1總則1)為確保質(zhì)量管理體系所需過程的有效運(yùn)作和控制,公司按ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求形成以下文件:a.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);b.質(zhì)量手冊;c.質(zhì)量計(jì)劃;d.程序文件;e.作業(yè)指導(dǎo)文

3、件;f.質(zhì)量記錄。2)附表《ISO9001:2000要素與質(zhì)量體系文件對(duì)照表》描述了公司所形成的質(zhì)量體系文件與標(biāo)準(zhǔn)要求的對(duì)應(yīng)關(guān)系4.2.2質(zhì)量手冊公司按照ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求編制質(zhì)量手冊。本手冊包括以下內(nèi)容:1)質(zhì)量手冊對(duì)質(zhì)量管理體系的范圍進(jìn)行描述,包括應(yīng)用及其理由。2)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件,采取引用的形式。其余標(biāo)準(zhǔn)要求和工作程序,根據(jù)具體情況,或直接描述,或引用。直接描述的工作程序,需明確規(guī)定每項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的職責(zé)。3

4、)質(zhì)量手冊對(duì)質(zhì)量體系所包括過程的順序和相互作用的進(jìn)行表述。4)質(zhì)量手冊作為公司全部質(zhì)量體系文件的一部份,采取與其它質(zhì)量體系文件相同的方法對(duì)其進(jìn)行控制。4.2.3文件控制編制《文件控制程序》,對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制。在程序文件中,除明確各項(xiàng)控制活動(dòng)的職責(zé)外,需制定具體的控制方法,以確保:1)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),并確保其適宜;2)文件得到評(píng)審,必要時(shí)進(jìn)行修改并再次得到批準(zhǔn);3)確保對(duì)文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)加以標(biāo)識(shí);4)識(shí)別文件

5、的現(xiàn)行修訂狀態(tài);5)確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件;6)確保文件保持清晰、易于識(shí)別和檢索;7)確保外來文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā);8)防止作廢文件的非預(yù)期使用,若因任何原因而保留作廢文件時(shí),對(duì)這些文件加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。作為質(zhì)量記錄的文件按照4.2.4條款要求進(jìn)行控制。4.2.4質(zhì)量記錄的控制編制《質(zhì)量記錄控制程序》,對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的記錄加以控制,包括質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、防護(hù)、保存期限和處置等。規(guī)定對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行控制的職

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