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1、本次課程大綱,第一章 ISO9001:2015修改背景及主要變更點(diǎn)概要說(shuō)明 第二章 目前企業(yè)貫標(biāo)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì),現(xiàn)存問(wèn)題研討第三章 轉(zhuǎn)版的過(guò)渡期原則及轉(zhuǎn)版應(yīng)對(duì)解決方案研討企業(yè)第四章 應(yīng)對(duì)ISO9001:2015 版升級(jí)工作具體實(shí)施方法第五章 新版標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)部審核工作如何開(kāi)展第六章 附錄:與ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)條款變化點(diǎn)對(duì)比說(shuō)明,1,第一章 ISO9001:2015修改背景及主要 變更點(diǎn)概
2、要說(shuō)明,Module 1,2,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(International Organization for Standardization)簡(jiǎn)稱(chēng)ISO。 “ISO”并不是首字母縮寫(xiě),而是一個(gè)詞 ,它來(lái)源于希臘語(yǔ),意為“相等”,現(xiàn)在有一系列用它作前綴的詞,諸如“isometric”(意為“尺寸相等”)“isonomy”(意為“法律平等”)。從“相等”到“標(biāo)準(zhǔn)”,內(nèi)涵上的聯(lián)系使“ISO”成為組織的名稱(chēng)。,3,一.國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO
3、)簡(jiǎn)介,什么是ISO9001呢?,4,ISO9000標(biāo)準(zhǔn)練習(xí)題.PPT,兩分鐘讓你明白什么是ISO9001.ppt,人 人 有 職 責(zé)事 事 有 程 序作 業(yè) 有 標(biāo) 準(zhǔn)體 系 有 監(jiān) 督不 良 有 糾 正我們:做好,做對(duì),做標(biāo)準(zhǔn)!客戶:滿意,接受,有信心!,5,推行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的好處,■ISO9001是由ISO/TC176/SC2(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分技術(shù)委員會(huì))負(fù)責(zé)制定和修訂。■所
4、有ISO的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)都應(yīng)每5-8年進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審其適用性和適宜性■ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)已進(jìn)行了多次修訂,6,二.改版的背景,歷史沿革,7,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布于2015年9月23日,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布于???,企業(yè)面臨的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境的變化,增加對(duì)組織提供合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力的信任,8,三.修訂標(biāo)準(zhǔn)的原因,(1)經(jīng)濟(jì)全球化,使企業(yè)面對(duì)的競(jìng)爭(zhēng)者和顧客范圍更廣; (2)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇,競(jìng)爭(zhēng)的基礎(chǔ)和層面多樣化; (3)顧客要求多樣化、個(gè)性化,變化頻率加快
5、; (4)變化本身成為普遍的、持續(xù)的、常規(guī)的現(xiàn)象。----新常態(tài),1.與質(zhì)量管理體系要求和組織戰(zhàn)略意圖有關(guān),2.組織發(fā)展的需要不斷提高顧客的滿意程度,促進(jìn)組織各項(xiàng)工作的持續(xù)改進(jìn),提高組織的整體業(yè)績(jī),加強(qiáng)組織滿足顧客的能力。3.標(biāo)準(zhǔn)的使用的需要 ,加強(qiáng)顧客對(duì)基于ISO9001的質(zhì)量管理體系的信任要求標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容具有更加廣泛的通用性,能適用于各種類(lèi)型和規(guī)模的組織。4.標(biāo)準(zhǔn)定期修訂的需要定期修訂以確保標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容與思路
6、的及時(shí)更新。,9,三.修訂標(biāo)準(zhǔn)的原因,10,四.管理體系標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)—高級(jí)結(jié)構(gòu),本次地震倒塌及破壞的房屋種類(lèi) 1、倒塌的城鎮(zhèn)統(tǒng)一建房:磚瓦結(jié)構(gòu)平房(50-60年代甚至更早),早期磚木結(jié)構(gòu)樓房(1976年前的建造),中期磚混結(jié)構(gòu)的多層樓房(1976年后建造---80年代中期有抗震構(gòu)造標(biāo)準(zhǔn)),近期建造的磚混結(jié)構(gòu)和部分大跨度框架預(yù)制樓板結(jié)構(gòu)樓房(80年代初期—90年代初期)
7、0; 2、倒塌的鄉(xiāng)村建筑:土木結(jié)構(gòu)平瓦房(60-70年代甚至更早的房屋),農(nóng)村單戶自改造房屋(憑傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)建筑,無(wú)建筑設(shè)計(jì)保障,80年代后期開(kāi)始出現(xiàn)到90年代中期),農(nóng)村小鎮(zhèn)集中規(guī)劃用地居民自建房屋(90年代中期開(kāi)始出現(xiàn),仍未有建筑設(shè)計(jì)保障),鄉(xiāng)村小鎮(zhèn)公用建筑,如學(xué)校、醫(yī)院、事業(yè)單位部門(mén)用房普通磚木和磚混結(jié)構(gòu)居多(有設(shè)計(jì)保障,但由于經(jīng)濟(jì)落后老房更新遲緩,至今延用70年代房屋較多)
8、; 3、破損嚴(yán)重未倒建筑:80年代末期開(kāi)始修建的部分磚混多層結(jié)構(gòu),90年代初修建的底框磚混結(jié)構(gòu),部分80年代中期修建的框架結(jié)構(gòu)公用建筑 4、結(jié)構(gòu)輕傷但墻體破損嚴(yán)重的建筑:部分80年代中期開(kāi)始修建的框架結(jié)構(gòu)煤渣空心磚墻樓房,部分90年代修建的框架結(jié)構(gòu)長(zhǎng)條型多層建筑,部分2000年代后修建的框架結(jié)構(gòu)加氣砼砌塊墻體多層建筑。,11,2
9、008.5.12汶川地震,A.結(jié)構(gòu)完全變化:新版完全按ISO/IEC導(dǎo)則附件SL的格式重新編排了,目的是方便更多其他管理體系整合,提升活力和完整性.B.標(biāo)準(zhǔn)更一般化和更容易被服務(wù)業(yè)采用:用“產(chǎn)品和服務(wù)”替代“產(chǎn)品”。減少原來(lái)自硬件領(lǐng)域的實(shí)踐的規(guī)范性要求,尤其是條款7.1.4 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備和8.5產(chǎn)品和服務(wù)的開(kāi)發(fā)。C.增加組織對(duì)環(huán)境的重視:新增2條條款(4.1理解組織及其環(huán)境和4.2理解利益相關(guān)方的需求和期望):要求組織確定能影響質(zhì)
10、量管理體系策劃的議題和要求,并作為開(kāi)發(fā)質(zhì)量管理體系的輸入。D.風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇措施:不包含“預(yù)防措施”特定要求條款,原因是正式管理體系的主要目的之一就是作為預(yù)防工具。且條款4.1理解組織及其環(huán)境和6.1處理風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施覆蓋了“預(yù)防措施”的理念。小貓玩猜猜.flv,12,五.ISO9001:2015版主要變化,中大獎(jiǎng)的機(jī)會(huì),猜中獎(jiǎng)機(jī)會(huì):1.三只碗里只有一只里面有獎(jiǎng)品(如:百萬(wàn)元支票),具體是哪只碗不知道2.你先隨意抽一個(gè),當(dāng)然還余下
11、二個(gè)留在桌面上,這時(shí)主持人查看余下的二只碗后,告訴你有一只碗里沒(méi)有獎(jiǎng),另一只保密.3.如果此時(shí)再給你一次機(jī)會(huì):讓你把你最初選的和余下那只保密的碗交換,現(xiàn)在問(wèn)題是你換還是不換?請(qǐng)決策,E.過(guò)程方法:成為標(biāo)準(zhǔn)的單獨(dú)要求(條款4.4.2),重視以實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果來(lái)提高客戶滿意度!結(jié)果產(chǎn)生于過(guò)程,過(guò)程決定結(jié)果.F.增加了知識(shí)管理的要求,弱化了對(duì)管理體系文件形式的要求,“文件化信息”替代了“文件”和“記錄”。更少?gòu)?qiáng)調(diào)文件G.產(chǎn)品和服務(wù)的外部提供
12、的控制(條款8.4):涉及到所有形式的外部提供:從供應(yīng)商采購(gòu),與關(guān)聯(lián)公司的安排,到外包組織的過(guò)程和職能,及任何其他方式。要求組織采取基于風(fēng)險(xiǎn)的管理辦法去確定適宜的控制類(lèi)型和程度。減少規(guī)定性要求!H.增強(qiáng)了最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾,以增強(qiáng)顧客滿意,強(qiáng)調(diào)質(zhì)量績(jī)效和有效性! 原八項(xiàng)質(zhì)量管理原則,新版修訂整合為七大原則.I.新版標(biāo)準(zhǔn)不僅僅表現(xiàn)為實(shí)際要求的改變,更是從理念上/方法上的不同,是一種思維方式的改變!,14,五.ISO9001:2
13、015版主要變化,討論,過(guò)程和產(chǎn)品(結(jié)果) 的關(guān)系:參照下列所示,請(qǐng)考慮后作答: 1. 過(guò)程 OK 產(chǎn)品(結(jié)果) OK □ 一定 □ 不一定 2. 過(guò)程 NG 產(chǎn)品(結(jié)果) NG □ 一定 □ 不一定 3. 過(guò)程 OK
14、 產(chǎn)品(結(jié)果)OK □ 一定 □ 不一定 4. 過(guò)程 NG 產(chǎn)品(結(jié)果) NG □ 一定 □ 不一定請(qǐng)各”公司”代表做出選擇!注:過(guò)程是包括所有的過(guò)程,是廣義的過(guò)程,結(jié)果是過(guò)程預(yù)期輸出.,15,,,,,七項(xiàng)質(zhì)量管理原則,以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) Custo
15、mer Focus領(lǐng)導(dǎo)作用 Leadership全員參與 Engagement of People過(guò)程方法 Process Approach改進(jìn) Improvement循證決策 Evidence-based Decision Making關(guān)系管理 Relationship Management,16,五.ISO9001:2015版主要變化,Module 2,目前企業(yè)貫標(biāo)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì),現(xiàn)存問(wèn)題的解決方案研討,Que
16、stion & Answer,17,近日,2014年度ISO管理體系認(rèn)證調(diào)查報(bào)告正式發(fā)布,其中披露了2014年管理體系認(rèn)證證書(shū)發(fā)布情況。,18,一.目前企業(yè)貫標(biāo)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì),2014年,全球共發(fā)布1,609,294張證書(shū),略高于2013年。報(bào)告中提及的所有標(biāo)準(zhǔn)都有適量增長(zhǎng),印證了在過(guò)去兩年觀察到的發(fā)展趨勢(shì)。雖然認(rèn)證市場(chǎng)已經(jīng)趨于穩(wěn)定,但仍有三個(gè)管理體系表現(xiàn)出較強(qiáng)勁的增長(zhǎng)。ISO 50001能源管理體系證書(shū)漲勢(shì)雖然較201
17、3年有所緩和,但仍達(dá)到了40%的增長(zhǎng),全球證書(shū)發(fā)布量達(dá)到6778張,其中50%來(lái)自德國(guó),這也意味著德國(guó)的ISO 50001證書(shū)發(fā)布數(shù)量已經(jīng)第二次遙遙領(lǐng)先于其他國(guó)家。ISO 22000食品安全管理體系證書(shū)也保持了14%的增長(zhǎng)率。汽車(chē)行業(yè)的ISO/TS 16949證書(shū)增長(zhǎng)8%,這也意味著汽車(chē)行業(yè)的復(fù)蘇。ISO 9001(質(zhì)量管理體系)和ISO 14001(環(huán)境管理體系)分別實(shí)現(xiàn)1%和7%的增長(zhǎng),也意味著ISO這兩大旗幟性標(biāo)準(zhǔn),作為管理體
18、系的基石已經(jīng)到達(dá)一個(gè)平穩(wěn)增長(zhǎng)階段。此外,這兩大標(biāo)準(zhǔn)都已在2015年9月發(fā)布新的版本。最后,值得重點(diǎn)關(guān)注的是,2014年的報(bào)告中增加ISO 22301業(yè)務(wù)連續(xù)性證書(shū)的統(tǒng)計(jì)。這也意味著組織注重在災(zāi)難或危機(jī)中保護(hù)自己,已經(jīng)成為一個(gè)全球趨勢(shì)。雖然這個(gè)新管理體系目前只頒發(fā)了1,700張證書(shū),但未來(lái)的發(fā)展?jié)摿s不容小覷。,19,一.目前企業(yè)貫標(biāo)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì),制造業(yè)全面升級(jí)、客戶要求越來(lái)越高,您是否感受到了壓力?為什么制訂了大量的標(biāo)準(zhǔn)、導(dǎo)入了各
19、種質(zhì)量管理體系,但實(shí)際作業(yè)還是大相徑庭?為什么制程異常頻發(fā)、次品不斷產(chǎn)生,卻得不到有效控制?為什么總會(huì)是“有問(wèn)題找警察”,質(zhì)量工作人員疲于奔命?為什么質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化水平持續(xù)不見(jiàn)提高,質(zhì)量改善只有少數(shù)精英在唱獨(dú)角戲? 下面我們通過(guò)課堂互動(dòng)演練來(lái)尋找答案吧,20,二.現(xiàn)存問(wèn)題的解決方案研討,21,情景再現(xiàn),課堂演練,模擬生產(chǎn)紙飛機(jī)過(guò)程,說(shuō)明:1.材料:A5紙數(shù)張2.方法:參考右圖所示3.品質(zhì)要求:制作美觀,外觀無(wú)明顯不
20、良.4.時(shí)間:5分鐘,1,2,3,4,5,6,熟悉:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和工藝-----上崗位培訓(xùn)與考核。確定:材料、設(shè)備、工具、計(jì)量器具操作程序符合要求,如何教育一線作業(yè)人員來(lái)消除不良,事前,事中,事后,自己做好標(biāo)識(shí)自己采取糾正和預(yù)防措施,,,,“三按” ——按圖紙、按工藝、按標(biāo)準(zhǔn) “三自一控”——自檢、自分、自作標(biāo)識(shí)和控制自檢準(zhǔn)確率,22,23,三.現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)化創(chuàng)造精細(xì)管理的企業(yè)文化,,,,,,,,,,,,,,標(biāo)準(zhǔn)化,做你所寫(xiě),說(shuō)寫(xiě)做一致
21、,寫(xiě)你所做,說(shuō)你所寫(xiě),標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)的“五按”、“五干”、“五檢”,按程序按路線按標(biāo)準(zhǔn)按時(shí)間按操作指令,干什么怎么干干到什么程度按什么路線干什么時(shí)候干,由誰(shuí)來(lái)檢查什么時(shí)間檢查檢查什么項(xiàng)目檢查標(biāo)準(zhǔn)是什么檢查結(jié)果是什么,24,讓員工執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的 關(guān)鍵解決方法,質(zhì)量管理體系方法,建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟:,,需求和期望,方針和目標(biāo),實(shí)現(xiàn)目標(biāo),規(guī)定測(cè)量過(guò)程的方法,確定過(guò)程的有效性和效率;,確定防止不合格消除
22、產(chǎn)生原因的措施,持續(xù)改進(jìn),,,,,,,25,Module 3,轉(zhuǎn)版的過(guò)渡期原則及轉(zhuǎn)版應(yīng)對(duì)解決方案研討,26,●國(guó)際認(rèn)可論壇(IAF)及ISO合格評(píng)定委員會(huì)(CASCO)已商定,自ISO 9001:2015發(fā)布之日起為期三年的轉(zhuǎn)換期?!?2013年10月23日在漢城召開(kāi)的IAF大會(huì)通過(guò)IAF 2013-15號(hào)決議,支持ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)3年的轉(zhuǎn)換期?!巨D(zhuǎn)換期】2015年9月23日至2018年9月22日?!?ISO 900
23、1:2008版認(rèn)證證書(shū)有效性: 1.自ISO 9001:2015出版后,ISO 9001:2008版認(rèn)證證書(shū)不再有三年有效期。 2.轉(zhuǎn)換期頒發(fā)的ISO 9001:2008認(rèn)證證書(shū)有效期需與三年轉(zhuǎn)換期截止時(shí)間相一致。,27,一.轉(zhuǎn)版的過(guò)渡期原則,二. 轉(zhuǎn)版可能需要更改或增加的文件,管理手冊(cè)供應(yīng)商管理程序文件采購(gòu)管理程序文件基礎(chǔ)設(shè)施管理程序文件量規(guī)儀器校正管理程序文件風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與評(píng)價(jià)管理程序文件過(guò)程管理程序文件,文件控制
24、管理程序文件崗位說(shuō)明書(shū)增加信息系統(tǒng)維護(hù)顧客財(cái)產(chǎn)管理程序文件顧客滿意度調(diào)查管理程序文件內(nèi)部審核管理程序文件糾正與預(yù)防措施管理程序文件,28,Module 4,企業(yè)應(yīng)對(duì)ISO9001:2015 版升級(jí)工作具體流程,29,,30,●企業(yè)應(yīng)對(duì)ISO9001:2015 版升級(jí)具體實(shí)施流程,2.確定與新版標(biāo)準(zhǔn)的要求相比,我們公司存在哪些欠缺需要解決以滿足標(biāo)準(zhǔn)新要求.,3.制定文件修改計(jì)劃,修訂文件,滿足新標(biāo)準(zhǔn).,4.對(duì)影響組織體系有效性
25、所有各方提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)和意識(shí)教育.,5.執(zhí)行更新的質(zhì)量管理體系(QMS),以符合新修訂的要求,并驗(yàn)證其對(duì)組織的有效性.,7. 聯(lián)絡(luò)你的認(rèn)證機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)版審核,換新版證書(shū)。,,,,1.參加培訓(xùn)學(xué)習(xí)新版標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,,,6.實(shí)施內(nèi)審和管理評(píng)審,問(wèn)題整改完成,,8. 換新版證書(shū)。,,Module 5,新版標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)部審核工作如何有效開(kāi)展,31,一. 制定審核計(jì)劃(分散式),,,已計(jì)劃,,,,,,,已審核,,,,,,已制定措施,,,,,,,措施已實(shí)施,,已驗(yàn)
26、證,,,,,,,,二.確定審核路線 (1),運(yùn)作體系審核的路線簽訂合同采購(gòu)制造檢驗(yàn)入庫(kù)交付服務(wù),自上而下,,自下而上,,,二.確定審核路線 (2),某個(gè)活動(dòng)的審核路線(供應(yīng)商管理)供應(yīng)商信息收集供應(yīng)商分級(jí)按級(jí)評(píng)審供應(yīng)商批準(zhǔn)供應(yīng)商清單供應(yīng)商監(jiān)控定期評(píng)估、溝通、糾正供應(yīng)商取消清單更新,自上而下,自下而上,34,,三.審核路線的展開(kāi),記錄
27、 實(shí)施 記錄 相關(guān)文件 實(shí)施 記錄 相關(guān)活動(dòng) 相關(guān)文件 實(shí)施 記錄部門(mén)職責(zé)
28、 相關(guān)活動(dòng) 相關(guān)文件 實(shí)施 記錄 相關(guān)活動(dòng) 相關(guān)文件 實(shí)施 記錄 相關(guān)文件 實(shí)施 記錄
29、 實(shí)施 記錄 記錄,四.審核驗(yàn)證技巧,有沒(méi)有: 不能因?yàn)榛卮鸬煤軋A滿,審核就到此止步。還要按照標(biāo)準(zhǔn)要求,驗(yàn)證應(yīng)具備的文件、計(jì)劃、記錄等是否符合要求;做沒(méi)做: 不能因?yàn)槲募?、?jì)劃、記錄編
30、制得很好、很多,就認(rèn)為符合要求了,還要按照文件、計(jì)劃進(jìn)行觀察、面談、核查,判斷實(shí)際是否做了;做得怎樣: 不能因?yàn)橐寻次募?、?jì)劃做了,審核到位了,還要檢查實(shí)際做的結(jié)果是否有效,是否真正進(jìn)入了受控狀態(tài),是否達(dá)到了質(zhì)量活動(dòng)規(guī)定的目標(biāo);改進(jìn)沒(méi)有: 已按文件、計(jì)劃做了,審核到位了,還要檢查實(shí)際做的結(jié)果是否有效,如果無(wú)效,還要驗(yàn)證是否有原因分析和改善對(duì)策? 注意:在提問(wèn)、驗(yàn)證、觀察中發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù)應(yīng)及時(shí)予以記錄,
31、并讓受審核方確認(rèn)。,五.現(xiàn)場(chǎng)審核的原則,堅(jiān)持以“客觀證據(jù)”為依據(jù)的原則堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際核對(duì)的原則堅(jiān)持獨(dú)立、公正的原則堅(jiān)持“三要三不要”原則要講客觀證據(jù),不要憑感情、憑感覺(jué)、憑印象用事;要追溯到實(shí)際做得怎樣,不要停留在文件、嘴巴(回 答)上面;要按審核計(jì)劃如期進(jìn)行,不要“不查出問(wèn)題非好漢”。,第四章 組織環(huán)境 理解組織及其環(huán)境 理解相關(guān)方的需求和期望 確定質(zhì)量管理體系的范圍 質(zhì)量管理體系
32、及其范圍 第五章 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 方針 組織的角色、職責(zé)和權(quán)限 第六章 策劃 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 變更的策劃,第一章 概論 第二章 引言、范圍和規(guī)范性引用文件 引言 范圍和規(guī)范性引用文件 第三章 術(shù)語(yǔ)和定義 概述 有關(guān)組織的術(shù)語(yǔ) 有關(guān)過(guò)程的術(shù)語(yǔ) 有關(guān)要求的術(shù)語(yǔ) 有關(guān)結(jié)果的術(shù)語(yǔ)
33、有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語(yǔ) 有關(guān)特性的術(shù)語(yǔ) 有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ),ISO9001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu),38,生產(chǎn)和服務(wù)提供 產(chǎn)品和服務(wù)的放 不合格輸出的控制 第九章 績(jī)效評(píng)價(jià) 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià) 內(nèi)部審核 管理評(píng)審 第十章 改進(jìn) 總則 不合格與糾正措施 持續(xù)改進(jìn),第七章 支持 資源 能力 意識(shí) 溝通
34、形成文件的信息 第八章 運(yùn)行 運(yùn)行策劃和控制 產(chǎn)品和服務(wù)的要求 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服 務(wù)的控制,ISO9001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu),39,40,總結(jié):新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施落地關(guān)鍵:PCDA循環(huán)(強(qiáng)調(diào)過(guò)程方法,風(fēng)險(xiǎn)管理.),PDCA: 改善案例演練:團(tuán)隊(duì)報(bào)數(shù)游戲,,,附件:標(biāo)準(zhǔn)理解及ISO9001:2015與ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)條款變化點(diǎn)對(duì)比說(shuō)明,Modul
35、e 6,41,42,說(shuō)明:標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的更改之處(新VS舊標(biāo)準(zhǔn)),紅色的文字為2015版加入,而208版內(nèi)沒(méi)有的文字藍(lán)色的文字為2008版有,但在2015版中表達(dá)的方式不同。字眼上有所不同但并沒(méi)有加入新的要求。對(duì)2015版標(biāo)準(zhǔn)和2008版標(biāo)準(zhǔn)相比沒(méi)有改變的部分或改變后未發(fā)生實(shí)質(zhì)上的變化,將不會(huì)做重點(diǎn)說(shuō)明。,43,質(zhì)量管理體系-要求,新舊標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)照理解,44,2 .規(guī)范性引用文件,新舊標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)照理解,3 術(shù)語(yǔ)和定義,45,4 組織的環(huán)境,新
36、舊標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)照理解,4. 組織的環(huán)境,47,4 組織的環(huán)境,48,4 組織的環(huán)境,49,5 領(lǐng)導(dǎo)作用,50,5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾,51,5.2 質(zhì)量方針,52,5.3 組織角色,責(zé)任和授權(quán),53,6 .策劃,54,6 .策劃,55,6 .策劃,56,7. 支持,57,7. 支持,58,7. 支持,59,7. 支持,7. 支持,61,7. 支持,62,7. 支持,63,7. 支持,64,7. 支持,65,7. 支持,66,7. 支持,67,
37、8 .運(yùn)行,68,8 .運(yùn)行,69,8 .運(yùn)行,70,8 .運(yùn)行,71,8 .運(yùn)行,72,8 .運(yùn)行,73,8 .運(yùn)行,74,8 .運(yùn)行,75,8 .運(yùn)行,76,8 .運(yùn)行,77,8 .運(yùn)行,78,8 .運(yùn)行,79,8 .運(yùn)行,80,8 .運(yùn)行,81,8 .運(yùn)行,82,8 .運(yùn)行,83,8 .運(yùn)行,84,8 .運(yùn)行,8 .運(yùn)行,86,8 .運(yùn)行,87,8 .運(yùn)行,88,8 .運(yùn)行,89,8 .運(yùn)行,90,8. 運(yùn)行,91,9. 績(jī)效評(píng)價(jià)
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