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1、—1——化妝品檢驗檢測機構(gòu)能力建設(shè)指導原則一、編制目的化妝品檢驗檢測體系是化妝品監(jiān)管體系的重要組成部分。為加強化妝品檢驗檢測體系建設(shè),提升化妝品檢驗檢測能力,根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)“十三五”國家食品安全規(guī)劃和“十三五”國家藥品安全規(guī)劃的通知》(國發(fā)〔2017〕12號)等文件要求,結(jié)合檢驗檢測機構(gòu)實際,制定本指導原則。二、適用范圍《化妝品檢驗檢測機構(gòu)能力建設(shè)指導原則》(以下簡稱《指導原則》)可作為指導檢驗檢測機構(gòu)能力建設(shè)的通用性指南,亦可作
2、為監(jiān)管部門對轄區(qū)內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)進行體系建設(shè)和能力評價的參考性文件?;瘖y品檢驗檢測機構(gòu)的其它客戶也可使用本《指導原則》對檢驗檢測機構(gòu)的能力進行承認和評價。三、能力建設(shè)層級和功能定位化妝品檢驗檢測機構(gòu)能力建設(shè)層級采用A級“全面能力”、B級“較高能力”和C級“常規(guī)能力”三個層級,原則上A級至C級能力逐級向下覆蓋。A級、B級和C級化妝品檢驗檢測機構(gòu)的功能定位如表1所示?!?——層級功能定位C級(1)具備化妝品常規(guī)檢驗檢測能力,滿足批量、快速檢驗
3、檢測和區(qū)域監(jiān)管的技術(shù)保障需求;(2)能夠完成相應(yīng)的化妝品監(jiān)督執(zhí)法常規(guī)性檢驗檢測、應(yīng)急檢驗任務(wù);(3)能夠為政府部門日常監(jiān)管和執(zhí)法提供可靠的技術(shù)支持;(4)具備一定的科研能力,開展快速和補充檢驗檢測方法研究,參與地方標準的制修訂工作。四、能力建設(shè)要求化妝品檢驗檢測機構(gòu)的能力建設(shè)指標要求設(shè)置見表2,設(shè)置基礎(chǔ)指標、技術(shù)指標、服務(wù)指標和創(chuàng)新指標四個一級指標?;瘖y品檢驗檢測機構(gòu)實驗室主要儀器設(shè)備和常規(guī)檢驗項目參數(shù)分別見附表1和附表2。常規(guī)檢驗項目
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