制藥設(shè)備及工程設(shè)計綜合練習題答案

1、綜合練習題一、填空題1.藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）。2.GMP的基本點是為了要保證藥品質(zhì)量，必須做到防止生產(chǎn)中藥品的混批、混雜污染和交叉污染，以確保藥品的質(zhì)量。3.對制藥設(shè)備進行功能設(shè)計，其功能包括：凈化功能、清洗功能、在線監(jiān)測與控制功能和安全保護功能4.破碎的施力包括：壓縮、沖擊、剪切、彎曲和摩擦等5種類型。5.氣流磨包括扁平式氣流磨、循環(huán)式氣流磨、對噴式氣流磨和流化床對射磨等4種類型6.顆粒分級

2、可分為機械篩分和流體分級兩大類。7.濕法制粒包括：擠壓制粒、轉(zhuǎn)動制粒、攪拌制粒和流化制粒。8流體輸送通過向流體提供機械能的方法來實現(xiàn)。流體獲得機械能之后常表現(xiàn)為壓力提高（靜壓頭升高）。9.攪拌機施加于液體的作用力使液體產(chǎn)生徑向流、軸向流和切向流等三種基本流型。10.中藥制劑的浸出通常采用煎煮法和浸漬法等。（滲漉法、回流提取法、水蒸氣蒸餾法等）11.按浸出方法進行分類，浸出設(shè)備有煎煮設(shè)備、浸漬設(shè)備、滲漉設(shè)備和回流設(shè)備。12.結(jié)晶過程包括成

3、核過程和晶體成長過程。13.結(jié)晶方法包括蒸發(fā)結(jié)晶法、冷卻結(jié)晶法和加入第三種物質(zhì)改變?nèi)苜|(zhì)溶解度結(jié)晶法。14.結(jié)晶一旦開始，溶液的溫度出現(xiàn)上升的原因是放出結(jié)晶熱。15.片劑的制備方法包括濕法制粒壓片、干法制粒壓片和（粉末或結(jié)晶）直接壓片。16.包衣方法主要有滾轉(zhuǎn)包衣法（普通滾轉(zhuǎn)包衣法、埋管包衣法、高效包衣法）、流化包衣法和壓制包衣法。17.根據(jù)膠囊的硬度和封裝方法不同，可將膠囊劑分為硬膠囊劑和軟膠囊劑兩種。18.軟膠囊劑用滴制法或滾磨壓制法

4、將加熱熔融的膠液制成膠皮或膠囊，并在囊皮未干之前包裹或裝入藥物。19.溶液型注射劑包括溶液型（水溶性注射劑和非水溶性注射劑）、混懸型、乳劑型注射劑及臨前配置成液體的注射用無菌粉末等。二、選擇題1.固體物料破碎時，粉碎機械施與被粉碎物的作用力（A）其凝聚力時，物料便被粉碎。A等于或大于B.小于等于C.等于2.物料粗碎與中碎的作用力主要壓縮與沖擊，適應(yīng)（A）A.脆性材料B.韌性物料C.絲狀物料3.超細粉碎主要作用力是摩擦力和剪切力，主要用于

5、（B）。A.脆性材料B.韌性物料C.塊狀物料D.粉末物料4.研磨介質(zhì)在筒內(nèi)的轉(zhuǎn)速太快，研磨介質(zhì)與物料黏附在筒體上一道旋轉(zhuǎn)，處于(C)，對物料起不到?jīng)_擊與研磨作用；A.拋落狀態(tài)B.瀉落狀態(tài)C.離心狀態(tài)5.速度太慢，研磨介質(zhì)運動呈(D)雖有研磨作用，因高度不夠，沖擊力小，研磨效果不佳；A.離心狀態(tài)B.拋落狀態(tài)C.滑落狀態(tài)D.瀉落狀態(tài)6.球磨機屬粉磨中廣泛應(yīng)用的（A）A.細磨機械B.粗磨機械C.中細磨機械D.超細磨機械7.膠體磨是利用（B）對

6、物料進行破碎細化。A.沖擊作用B.高剪切作用C.拖曳作用D.研磨作用8.氣流式混合機適合于（A）物料的混合。A.流動性好、物性差異小的粉體B.流動性差的物料C.粉狀物料D.塊狀物料9.熱敏性物料、遇水分解以及容易壓縮成形的藥物制粒一般需采用（B）。A氣流制粒B干法制粒C.濕法制粒D.噴霧制粒10.發(fā)酵罐中廣泛采用（A）。A.圓盤渦輪式攪拌器B.槳式攪拌器C.渦輪式D.錨式攪拌器11.不適合高黏度或含大量固體的培養(yǎng)液的是（C）。A.攪拌式